- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06809036
Ćwiczenia mobilizacyjne i oddechowe po operacji brzucha w szpitalu uniwersyteckim Sahlgrenska (SUMO)
11 marca 2025 zaktualizowane przez: Göteborg University
Celem badania jest ocena wpływu nowej strategii opieki, w tym wcześniejszej i intensywniejszej mobilizacji i indywidualnie dostosowywanych ćwiczeń oddechowych, w odniesieniu do długości pobytu, powrotu do zdrowia, powikłania i które czynniki przewidują interwencje na początku pooperacyjnego kursu po różnych chirurgicznych brzucha procedury.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Monika Fagevik Olsén, PhD
- Numer telefonu: +46313421195
- E-mail: monika.fagevik-olsen@gu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 413 45
- Rekrutacyjny
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Monika Fagevik Olsén, PhD
- Numer telefonu: +46 707206189
- E-mail: monika.fagevik-olsen@vgregion.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze szpitala uniwersyteckiego Sahlgrenska.
Opis
Kryteria włączenia:
- poddawanie się wyborczej lub awaryjnej operacji brzusznej wspomaganej robotem
- ma oczekiwany czas znieczulenia ponad 4 godziny
- jest ekstubowany na tabeli operacyjnej
- Planowany nocleg na oddziale pooperacyjnym.
Kryteria wykluczenia:
- Operacja plastikowa, urazu, przeszczepu lub ortopedycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Standardowa praktyka
Rutyna pooperacyjnej mobilizacji i ćwiczeń oddechowych
|
|
Zoptymalizowana praktyka
Pooperacyjna mobilizacja i ćwiczenia oddechowe zostaną rejestrowane po procesie współtworzenia, w którym optymalna praktyka jest zdefiniowana i wdrażana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas w opiece pooperacyjnej
Ramy czasowe: Przy wypisie z opieki pooperacyjnej do dwóch dni po operacji.
|
Rzeczywisty czas od przybycia do, do zwolnienia od opieki pooperacyjnej.
|
Przy wypisie z opieki pooperacyjnej do dwóch dni po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pierwszą mobilizację
Ramy czasowe: Aż do drugiego dnia pooperacyjnego
|
Czas od przybycia do opieki pooperacyjnej do pierwszej mobilizacji
|
Aż do drugiego dnia pooperacyjnego
|
|
Czas na rozpoczęcie ćwiczeń oddechowych
Ramy czasowe: Aż do drugiego dnia pooperacyjnego
|
Czas od przybycia do opieki pooperacyjnej do rozpoczęcia określonych ćwiczeń oddechowych.
|
Aż do drugiego dnia pooperacyjnego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba mobilności
Ramy czasowe: Aż do drugiego dnia pooperacyjnego
|
Liczba mobilności
|
Aż do drugiego dnia pooperacyjnego
|
|
Liczba sesji ćwiczeń oddechowych
Ramy czasowe: Aż do drugiego dnia pooperacyjnego
|
Liczba sesji ćwiczeń oddechowych
|
Aż do drugiego dnia pooperacyjnego
|
|
Czas w szpitalu
Ramy czasowe: W momencie wypisu ze szpitala do czterech tygodni po operacji
|
Czas od dnia operacji do wypisu ze szpitala.
|
W momencie wypisu ze szpitala do czterech tygodni po operacji
|
|
Rodzaj mobilizacji
Ramy czasowe: Aż do drugiego dnia pooperacyjnego
|
Rejestracja rodzaju mobilizacji
|
Aż do drugiego dnia pooperacyjnego
|
|
Rodzaj ćwiczeń oddechowych
Ramy czasowe: Aż do drugiego dnia pooperacyjnego
|
Rodzaj przepisanych ćwiczeń oddechowych
|
Aż do drugiego dnia pooperacyjnego
|
|
Znieczulenie
Ramy czasowe: Aż do drugiego dnia pooperacyjnego
|
Rodzaj analgezji
|
Aż do drugiego dnia pooperacyjnego
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Po wypisie ze szpitala do czterech tygodni po operacji.
|
Pooperacyjne powikłania płucne.
|
Po wypisie ze szpitala do czterech tygodni po operacji.
|
|
Dawka analgezji
Ramy czasowe: Aż do drugiego dnia pooperacyjnego
|
Dawka podanej analgezji
|
Aż do drugiego dnia pooperacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FoU i VGR no: 284167
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie jest to uwzględnione w etycznej zatwierdzeniu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .