- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06809036
Mobilisering og pusteøvelser etter abdominal kirurgi ved Sahlgrenska University Hospital (SUMO)
11. mars 2025 oppdatert av: Göteborg University
Målet med studien er å evaluere effekten av en ny omsorgsstrategi, inkludert tidligere og mer intensiv mobilisering og individuelt tilpassede pusteøvelser, når det prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Monika Fagevik Olsén, PhD
- Telefonnummer: +46313421195
- E-post: monika.fagevik-olsen@gu.se
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 413 45
- Rekruttering
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Monika Fagevik Olsén, PhD
- Telefonnummer: +46 707206189
- E-post: monika.fagevik-olsen@vgregion.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ved Sahlgrenska University Hospital.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- gjennomgått valgfri eller nødsituasjon åpen, eller robotassistert abdominal kirurgi
- har en forventet anestesidid på over 4 timer
- utruberes på operasjonsbordet
- Planlagt overnatting i den postoperative avdelingen.
Eksklusjonskriterier:
- Plast, traumer, transplantasjon eller ortopedisk kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Standard praksis
Rutine for postoperativ mobilisering og pusteøvelser vil bli spilt inn
|
|
Optimalisert praksis
Postoperativ mobilisering og pusteøvelser vil bli registrert etter en samskapingsprosess der optimal praksis er definert og implementert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid i postoperativ pleie
Tidsramme: Ved utskrivning fra postoperativ omsorg opptil to dager etter operasjonen.
|
Faktisk tid fra ankomst til, til utløp fra postoperativ omsorg.
|
Ved utskrivning fra postoperativ omsorg opptil to dager etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til først mobilisering
Tidsramme: Opp til den andre postoperative dagen
|
Tid fra ankomst til postoperativ omsorg til første mobilisering
|
Opp til den andre postoperative dagen
|
|
Tid til å starte pusteøvelser
Tidsramme: Opp til den andre postoperative dagen
|
Tid fra ankomst til postoperativ pleie til start av spesifikke pusteøvelser.
|
Opp til den andre postoperative dagen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall mobiliseringer
Tidsramme: Opp til den andre postoperative dagen
|
Antall mobiliseringer
|
Opp til den andre postoperative dagen
|
|
Antall økter med pusteøvelser
Tidsramme: Opp til den andre postoperative dagen
|
Antall økter med pusteøvelser
|
Opp til den andre postoperative dagen
|
|
Tid på sykehus
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehuset opp til fire uker etter operasjonen
|
Tid fra operasjonsdagen til utskrivning fra sykehus.
|
Ved utskrivning fra sykehuset opp til fire uker etter operasjonen
|
|
Type mobilisering
Tidsramme: Opp til den andre postoperative dagen
|
Registrering av type mobilisering
|
Opp til den andre postoperative dagen
|
|
Type pusteøvelser
Tidsramme: Opp til den andre postoperative dagen
|
Type pusteøvelser foreskrevet
|
Opp til den andre postoperative dagen
|
|
Analgesi
Tidsramme: Opp til den andre postoperative dagen
|
Type analgesi
|
Opp til den andre postoperative dagen
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehuset opp til fire uker etter operasjonen.
|
Postoperative lungekomplikasjoner.
|
Ved utskrivning fra sykehuset opp til fire uker etter operasjonen.
|
|
Dose analgesi
Tidsramme: Opp til den andre postoperative dagen
|
Dose analgesi gitt
|
Opp til den andre postoperative dagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FoU i VGR no: 284167
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke inkludert i den etiske godkjenningen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .