- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06809036
Esercizi di mobilitazione e respirazione dopo un intervento chirurgico addominale presso l'ospedale universitario di Sahlgrenska (SUMO)
11 marzo 2025 aggiornato da: Göteborg University
Lo scopo dello studio è di valutare l'effetto di una nuova strategia di assistenza, compresa la mobilitazione precedente e più intensa e esercizi di respirazione adattati individualmente, per quanto riguarda la durata del soggiorno, il recupero, le complicanze e quali fattori prevedono interventi all'inizio del corso postoperatorio dopo vari chirurgici addominali procedure.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Monika Fagevik Olsén, PhD
- Numero di telefono: +46313421195
- Email: monika.fagevik-olsen@gu.se
Luoghi di studio
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-
Gothenburg, Svezia, 413 45
- Reclutamento
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contatto:
- Monika Fagevik Olsén, PhD
- Numero di telefono: +46 707206189
- Email: monika.fagevik-olsen@vgregion.se
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti all'ospedale universitario di Sahlgrenska.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- sottoposti a chirurgia addominale ad apertura elettiva o di emergenza o assistita da robot
- ha un tempo di anestesia previsto di oltre 4 ore
- è estubato sul tavolo operativo
- Previsto per la notte nel reparto postoperatorio.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia di plastica, traumi, trapianto o ortopedico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pratica standard
Registra la routine di mobilitazione postoperatoria e esercizi di respirazione
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Pratica ottimizzata
Gli esercizi di mobilitazione postoperatoria e respirazione saranno registrati dopo un processo di co-creazione in cui la pratica ottimale viene definita e implementata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo in cure postoperatorie
Lasso di tempo: Alla dimissione dalle cure postoperatorie fino a due giorni dopo l'intervento chirurgico.
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Tempo effettivo dall'arrivo a, a scaricare dalle cure postoperatorie.
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Alla dimissione dalle cure postoperatorie fino a due giorni dopo l'intervento chirurgico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per la prima mobilitazione
Lasso di tempo: Fino al secondo giorno postoperatorio
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Tempo dall'arrivo alle cure postoperatorie alla prima mobilitazione
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Fino al secondo giorno postoperatorio
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È ora di iniziare gli esercizi di respirazione
Lasso di tempo: Fino al secondo giorno postoperatorio
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Tempo dall'arrivo alle cure postoperatorie fino all'inizio di specifici esercizi di respirazione.
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Fino al secondo giorno postoperatorio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di mobilitazioni
Lasso di tempo: Fino al secondo giorno postoperatorio
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Numero di mobilitazioni
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Fino al secondo giorno postoperatorio
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Numero di sessioni di esercizi di respirazione
Lasso di tempo: Fino al secondo giorno postoperatorio
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Numero di sessioni di esercizi di respirazione
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Fino al secondo giorno postoperatorio
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Tempo in ospedale
Lasso di tempo: Al dimissione dall'ospedale fino a quattro settimane dopo l'intervento chirurgico
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Tempo dal giorno dell'intervento chirurgico per scaricare dall'ospedale.
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Al dimissione dall'ospedale fino a quattro settimane dopo l'intervento chirurgico
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Tipo di mobilizzazione
Lasso di tempo: Fino al secondo giorno postoperatorio
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Registrazione del tipo di mobilitazione
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Fino al secondo giorno postoperatorio
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Tipo di esercizi di respirazione
Lasso di tempo: Fino al secondo giorno postoperatorio
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Tipo di esercizi di respirazione prescritti
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Fino al secondo giorno postoperatorio
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Analgesia
Lasso di tempo: Fino al secondo giorno postoperatorio
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Tipo di analgesia
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Fino al secondo giorno postoperatorio
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Complicazioni
Lasso di tempo: Al dimissione dall'ospedale fino a quattro settimane dopo l'intervento chirurgico.
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Complicanze polmonari postoperatorie.
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Al dimissione dall'ospedale fino a quattro settimane dopo l'intervento chirurgico.
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Dose di analgesia
Lasso di tempo: Fino al secondo giorno postoperatorio
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Dose di analgesia data
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Fino al secondo giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FoU i VGR no: 284167
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è incluso nell'approvazione etica
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .