- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06809036
Ejercicios de movilización y respiración después de una cirugía abdominal en el Hospital de la Universidad de Sahlgrenska (SUMO)
11 de marzo de 2025 actualizado por: Göteborg University
El objetivo del estudio es evaluar el efecto de una nueva estrategia de atención, incluida la movilización anterior y más intensiva y los ejercicios de respiración adaptados individualmente, con respecto a la duración de la estadía, la recuperación, las complicaciones y los factores que predicen intervenciones temprano en el curso postoperatorio después de varios abdominales quirúrgicos abdominales. procedimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Monika Fagevik Olsén, PhD
- Número de teléfono: +46313421195
- Correo electrónico: monika.fagevik-olsen@gu.se
Ubicaciones de estudio
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-
Gothenburg, Suecia, 413 45
- Reclutamiento
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contacto:
- Monika Fagevik Olsén, PhD
- Número de teléfono: +46 707206189
- Correo electrónico: monika.fagevik-olsen@vgregion.se
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en el Hospital de la Universidad de Sahlgrenska.
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una cirugía abdominal asistida por robot o de emergencia
- tiene un tiempo de anestesia esperado de más de 4 horas
- se extuba en la tabla de operaciones
- Planeado durante la noche en la sala postoperatoria.
Criterios de exclusión:
- Cirugía de plástico, trauma, trasplante u ortopédica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Práctica estándar
La rutina de la movilización postoperatoria y los ejercicios de respiración se registrarán
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Práctica optimizada
Los ejercicios de movilización y respiración postoperatorios se registrarán después de un proceso de co-creación donde se define e implementan la práctica óptima
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo en el cuidado postoperatorio
Periodo de tiempo: Al alta de la atención postoperatoria hasta dos días después de la cirugía.
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Tiempo real desde la llegada hasta la descarga de la atención postoperatoria.
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Al alta de la atención postoperatoria hasta dos días después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la primera movilización
Periodo de tiempo: Hasta el segundo día postoperatorio
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Tiempo desde la llegada hasta la atención postoperatoria a la primera movilización
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Hasta el segundo día postoperatorio
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Es hora de comenzar los ejercicios de respiración
Periodo de tiempo: Hasta el segundo día postoperatorio
|
Tiempo desde la llegada hasta la atención postoperatoria hasta el inicio de ejercicios de respiración específicos.
|
Hasta el segundo día postoperatorio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de movilizaciones
Periodo de tiempo: Hasta el segundo día postoperatorio
|
Número de movilizaciones
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Hasta el segundo día postoperatorio
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Número de sesiones de ejercicios de respiración
Periodo de tiempo: Hasta el segundo día postoperatorio
|
Número de sesiones de ejercicios de respiración
|
Hasta el segundo día postoperatorio
|
|
Hora en el hospital
Periodo de tiempo: Al alta del hospital hasta cuatro semanas después de la cirugía
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Tiempo desde el día de la cirugía hasta el alta del hospital.
|
Al alta del hospital hasta cuatro semanas después de la cirugía
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Tipo de movilización
Periodo de tiempo: Hasta el segundo día postoperatorio
|
Registro de tipo de movilización
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Hasta el segundo día postoperatorio
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Tipo de ejercicios de respiración
Periodo de tiempo: Hasta el segundo día postoperatorio
|
Tipo de ejercicios de respiración prescritos
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Hasta el segundo día postoperatorio
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Analgesia
Periodo de tiempo: Hasta el segundo día postoperatorio
|
Tipo de analgesia
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Hasta el segundo día postoperatorio
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Al alta del hospital hasta cuatro semanas después de la cirugía.
|
Complicaciones pulmonares postoperatorias.
|
Al alta del hospital hasta cuatro semanas después de la cirugía.
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Dosis de analgesia
Periodo de tiempo: Hasta el segundo día postoperatorio
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Dosis de analgesia dada
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Hasta el segundo día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FoU i VGR no: 284167
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No está incluido en la aprobación ética
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .