- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06809036
Mobilisering og åndedrætsøvelser efter abdominal kirurgi på Sahlgrenska University Hospital (SUMO)
11. marts 2025 opdateret af: Göteborg University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af en ny plejestrategi, herunder tidligere og mere intensiv mobilisering og individuelt tilpassede åndedrætsøvelser, vedrørende opholdets længde, genvinding, komplikationer og hvilke faktorer forudsiger interventioner tidligt i det postoperative kursus efter forskellige abdominale kirurgiske procedurer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Monika Fagevik Olsén, PhD
- Telefonnummer: +46313421195
- E-mail: monika.fagevik-olsen@gu.se
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 413 45
- Rekruttering
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Monika Fagevik Olsén, PhD
- Telefonnummer: +46 707206189
- E-mail: monika.fagevik-olsen@vgregion.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på Sahlgrenska University Hospital.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- gennemgår valgfri eller nødsituation eller robotassisteret abdominal kirurgi
- har en forventet anæstesid på over 4 timer
- Eksluberes på operationsbordet
- Planlagt overnatning i den postoperative afdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Plast, traumer, transplantation eller ortopædisk kirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Standard praksis
Rutine med postoperativ mobilisering og åndedrætsøvelser registreres
|
|
Optimeret praksis
Postoperativ mobilisering og åndedrætsøvelser registreres efter en co-creation-proces, hvor optimal praksis er defineret og implementeret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid i postoperativ pleje
Tidsramme: Ved udskrivning fra postoperativ pleje op til to dage efter operationen.
|
Faktisk tid fra ankomst til, til Discharche fra postoperativ pleje.
|
Ved udskrivning fra postoperativ pleje op til to dage efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til først mobilisering
Tidsramme: Op til den anden postoperative dag
|
Tid fra ankomst til postoperativ pleje til først mobilisering
|
Op til den anden postoperative dag
|
|
Tid til at starte med åndedrætsøvelser
Tidsramme: Op til den anden postoperative dag
|
Tid fra ankomst til postoperativ pleje indtil start af specifikke åndedrætsøvelser.
|
Op til den anden postoperative dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal mobiliseringer
Tidsramme: Op til den anden postoperative dag
|
Antal mobiliseringer
|
Op til den anden postoperative dag
|
|
Antal sessioner med åndedrætsøvelser
Tidsramme: Op til den anden postoperative dag
|
Antal sessioner med åndedrætsøvelser
|
Op til den anden postoperative dag
|
|
Tid på hospitalet
Tidsramme: Ved udskrivning fra hospitalet op til fire uger efter operationen
|
Tid fra operationens dag til decharge fra hospitalet.
|
Ved udskrivning fra hospitalet op til fire uger efter operationen
|
|
Type mobilisering
Tidsramme: Op til den anden postoperative dag
|
Registrering af type mobilisering
|
Op til den anden postoperative dag
|
|
Type åndedrætsøvelser
Tidsramme: Op til den anden postoperative dag
|
Type åndedrætsøvelser foreskrevet
|
Op til den anden postoperative dag
|
|
Analgesi
Tidsramme: Op til den anden postoperative dag
|
Type analgesi
|
Op til den anden postoperative dag
|
|
Komplikationer
Tidsramme: Ved udskrivning fra hospitalet op til fire uger efter operationen.
|
Postoperative lungekomplikationer.
|
Ved udskrivning fra hospitalet op til fire uger efter operationen.
|
|
Dosis af analgesi
Tidsramme: Op til den anden postoperative dag
|
Dosis af analgesi givet
|
Op til den anden postoperative dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FoU i VGR no: 284167
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke inkluderet i den etiske godkendelses
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .