- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06809036
Exercícios de mobilização e respiração após cirurgia abdominal no Hospital Universitário de Sahlgrenska (SUMO)
11 de março de 2025 atualizado por: Göteborg University
O objetivo do estudo é avaliar o efeito de uma nova estratégia de atendimento, incluindo mobilização anterior e mais intensiva e exercícios respiratórios adaptados individualmente, em relação ao tempo de permanência, recuperação, complicações e quais fatores prevêem intervenções no início do curso pós -operatório após vários cirúrgicos abdominais procedimentos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Monika Fagevik Olsén, PhD
- Número de telefone: +46313421195
- E-mail: monika.fagevik-olsen@gu.se
Locais de estudo
-
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-
Gothenburg, Suécia, 413 45
- Recrutamento
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contato:
- Monika Fagevik Olsén, PhD
- Número de telefone: +46 707206189
- E-mail: monika.fagevik-olsen@vgregion.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes no Hospital Universitário de Sahlgrenska.
Descrição
Critérios de inclusão:
- passando por uma cirurgia abdominal eletiva ou de emergência, ou assistida por robô
- tem um tempo esperado de anestesia de mais de 4 horas
- é extubado na tabela de operação
- Planejado durante a noite fica na enfermaria pós -operatória.
Critérios de exclusão:
- Cirurgia de plástico, trauma, transplante ou ortopédico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Prática padrão
Rotina de mobilização pós -operatória e exercícios respiratórios serão registrados
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Prática otimizada
Os exercícios de mobilização e respiração pós-operatórios serão registrados após um processo de co-criação, onde a prática ideal é definida e implementada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo em cuidados pós -operatórios
Prazo: Na alta de cuidados pós -operatórios até dois dias após a cirurgia.
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Tempo real da chegada a, para descarregar a partir de cuidados pós -operatórios.
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Na alta de cuidados pós -operatórios até dois dias após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de primeiro mobilização
Prazo: Até o segundo dia pós -operatório
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Tempo da chegada ao atendimento pós -operatório à primeira mobilização
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Até o segundo dia pós -operatório
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Hora de iniciar exercícios de respiração
Prazo: Até o segundo dia pós -operatório
|
Tempo da chegada ao atendimento pós -operatório até o início de exercícios de respiração específicos.
|
Até o segundo dia pós -operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de mobilizações
Prazo: Até o segundo dia pós -operatório
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Número de mobilizações
|
Até o segundo dia pós -operatório
|
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Número de sessões de exercícios de respiração
Prazo: Até o segundo dia pós -operatório
|
Número de sessões de exercícios de respiração
|
Até o segundo dia pós -operatório
|
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Tempo no hospital
Prazo: Na alta do hospital até quatro semanas após a cirurgia
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Hora desde o dia da cirurgia até a alta do hospital.
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Na alta do hospital até quatro semanas após a cirurgia
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Tipo de mobilização
Prazo: Até o segundo dia pós -operatório
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Registro do tipo de mobilização
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Até o segundo dia pós -operatório
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Tipo de exercícios respiratórios
Prazo: Até o segundo dia pós -operatório
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Tipo de exercícios respiratórios prescritos
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Até o segundo dia pós -operatório
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Analgesia
Prazo: Até o segundo dia pós -operatório
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Tipo de analgesia
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Até o segundo dia pós -operatório
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Complicações
Prazo: Na alta do hospital até quatro semanas após a cirurgia.
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Complicações pulmonares pós -operatórias.
|
Na alta do hospital até quatro semanas após a cirurgia.
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Dose de analgesia
Prazo: Até o segundo dia pós -operatório
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Dose de analgesia dada
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Até o segundo dia pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FoU i VGR no: 284167
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não está incluído na aprovação ética
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .