Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání průměrného trvání pooperační analgezie u pacientů podstupujících chirurgii snižová kýla léčená blokem břišní roviny transversus vs ilioinguinální a iliohypogastrické nervové bloky

25. února 2025 aktualizováno: Kenan Anwar Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Porovnání postop analgezie po inguinální kýlové chirurgii léčené blokem TAP vs Ilioinguinal/ Iliohypogastric Nerve Block

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnání průměrného trvání pooperační analgezie u pacientů podstupujících chirurgii snižová kýla léčená blokem břišní roviny transversus versus ilioinguinal/ iliohypogastrický nervový blok bloku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Combined Military Hospital Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dávají písemný informovaný souhlas
  • Pacienti podstupující chirurgický zákrok třídy
  • Pacienti s věkem 18–60 let
  • ASA 1 a 2 pacienti

Kritéria pro vyloučení:

  • INR> 1,0 (pacienti s tendencí krvácení)
  • EF <45 % (pacienti se srdeční dysfunkcí)
  • FEV1 <80 % normálního (pacienti s plicní dysfunkcí)
  • Pacienti s onemocněním ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inguinální chirurgie kýly (skupina T)
Polovina účastníků studie s názvem Skupina T byla podávána ultrazvukovým průvodcem transversus abdominis rovina nervového bloku a druhou polovinu pojmenované skupiny I byl podáván ilioinguinal & iliohypogastrický nervový blok před chirurgickým zákrokem na třídu.
Lék: Blok transversus abdominis (TAP) s 0,25 % bupivakainem
Sonda byla umístěna do roviny příčné k boční břišní stěně ve střední axilární linii okamžitě cefalad k iliakálnímu hřebenu. Jehla byla postupována okamžitě před sondou pomocí orientace na jehlu s jehlou a pokročilou zadní částí, dokud nebyla pozorována jehla, aby pronikla rozhraním mezi vnitřními šikmými a transversus břišními svaly. Poté byla injikována lokální anestetika (0,2 ml/kg 0,25 % bupivakainu) a v rovině bylo pozorováno rozpětí.
Experimentální: Inguinální chirurgie kýly (skupina I)
Polovina účastníků studie s názvem Skupina T byla podávána ultrazvukovým průvodcem transversus abdominis rovina nervového bloku a druhou polovinu pojmenované skupiny I byl podáván ilioinguinal & iliohypogastrický nervový blok před chirurgickým zákrokem na třídu.
Lék: Ilioinguinal/iliohypogastrický nervový blok s 0,25 % bupivakainem
Ultrazvuková sonda byla umístěna okamžitě mediální a mírně cefalad k hornímu aspektu přední nadřazené iliakální páteře, aby se získal krátký osy pohledu na nervy umístěné mezi dvěma břišními svaly (vnitřní šikmá a transversus abdominis), 22 g špičky jehly ~ ~ 1 cm kaudální na povrch sondy byl zaveden a byl pokročilý, dokud nebylo vidět charakteristické „stan“ rozhraní mezi těmito dvěma svaly a poté byl dále postupován hluboko k tomuto rozhraní, dokud nebylo pociťováno pop a poté vstřikování (0,2 ml/kg Mezi těmito dvěma vrstvami bylo pozorováno 0,25 % bupivakainu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná doba trvání pooperační analgezie
Časové okno: 6 měsíců
Studie byla provedena za účelem porovnání průměrného trvání pooperační analgezie u pacientů podstupujících chirurgii opravy tělesionální kýly léčené blokem roviny transversus abdominis oproti průměrnému trvání pooperační analgezie u pacientů podstupujících inguinální kýlovou operaci opravné chirurgií léčené ilioinguinálním a iliohypogastrickým nervovým blokem.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 530/ 2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit