Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie średniego czasu trwania pooperacyjnej analgezji u pacjentów poddawanych operacji przepukliny pachwinowej leczonych blokiem płaszczyzny brzusznej w porównaniu z blokami nerwowymi nerwów biodrowych i bioderskich

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Kenan Anwar Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Porównywanie analgezji po operacji pachwinowej leczonych blokiem TAP w porównaniu z blokiem nerwu Iliourgoinal/

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie średniego czasu trwania pooperacyjnej analgezji u pacjentów poddawanych operacji przepukliny pachwinowej leczonych blokiem płaszczyzny brzucha poprzecznego w porównaniu z blokiem nerwu jelita biodrowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Combined Military Hospital Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci wyrażają pisemną świadomą zgodę
  • Pacjenci poddawani operacji przepukliny pachwinowej
  • Pacjenci w wieku 18–60 lat
  • ASA 1 i 2 pacjenci

Kryteria wykluczenia:

  • INR> 1,0 (pacjenci z tendencją krwawienia)
  • EF <45 % (pacjenci z dysfunkcją serca)
  • FeV1 <80 % normalnych (pacjenci z zaburzeniami płuc)
  • Pacjenci z chorobą nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgia przepukliny pachwinowej (grupa T)
Połową uczestników badania o nazwie grupy T podano blok płaszczyzny przenoszonego przez ultradźwięki, a drugą połowę o nazwie grupa I podano blok nerwowy Ilioinguinal & Iliohypogastric przed operacją przepukliny pachwinowej.
Lek: Blok płaszczyzny przejściowej (TAP) z 0,25 % bupiwakainą
Sondę umieszczono w płaszczyźnie poprzecznym do bocznej ściany brzucha w linii środkowej osi natychmiast cefalad do grzebienia biodrowego. Igła została natychmiast zaawansowana do sondy przy użyciu orientacji igły igły w płaszczyźnie i zaawansowano w tylnej części, dopóki igła nie zaobserwowano, aby przenikać interfejs między wewnętrznymi mięśniami ukośnymi i poprzecznymi brzucha. Następnie miejscowe znieczulenie (0,2 ml/kg 0,25 % bupiwakainy) wstrzyknięto stopniowo i zaobserwowano rozprzestrzenianie się w płaszczyźnie.
Eksperymentalny: Chirurgia przepukliny pachwinowej (grupa I)
Połową uczestników badania o nazwie grupy T podano blok płaszczyzny przenoszonego przez ultradźwięki, a drugą połowę o nazwie grupa I podano blok nerwowy Ilioinguinal & Iliohypogastric przed operacją przepukliny pachwinowej.
Lek: Blok nerwowy ilioinguinal/iliohypogastric z 0,25 % bupiwakainą
Sonda ultradźwiękowa została natychmiast umieszczona przyśrodkowa i lekko cefalad do górnego aspektu przedniego górnego kręgosłupa biodrowego, aby uzyskać widok na krótką osi nerwów znajdujących się między dwiema mięśniami brzucha (wewnętrzny ukośny i poprzeczny abdominis), 22 g końcówki igły ~ 1 cm ogonowy do powierzchni sondy wprowadzono i był rozwinięty, aż zaobserwowano charakterystyczne „namiot” interfejsu między dwoma mięśniami, a następnie dalej zagłębiono się w ten interfejs, dopóki nie odczuwano popu, a następnie wstrzykiwań (0,2 ml/kg 0,25 % bupiwakainy) zaobserwowano rozprzestrzenianie się między tymi dwiema warstwami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas trwania pooperacyjnej analgezji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie przeprowadzono w celu porównania średniego czasu trwania pooperacyjnej analgezji u pacjentów poddawanych operacji naprawy przepukliny pachwinowej leczonych blokiem płaszczyznowym poprzecznym w porównaniu do średniego czasu trwania pooperacyjnej bezdusznej bloku beztłuszczowego.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 530/ 2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj