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Confronto della durata media dell'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia di ernia inguinale trattata con blocchi del piano addominale trasversus rispetto a blocchi nervosi ilioinguinali ed iliohypogastrici

25 febbraio 2025 aggiornato da: Kenan Anwar Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Confronto dell'analgesia postop dopo un intervento chirurgico di ernia inguinale trattata con blocco di rubinetto vs blocco nervoso ilioinguinale/ iliohypogastrico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronto della durata media dell'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia di ernia inguinale trattata con blocco del piano addominale trasversale rispetto al blocco nervoso ilioinguinale/ iliohypogastrico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Combined Military Hospital Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che danno il consenso informato scritto
  • Pazienti sottoposti a chirurgia di ernia inguinale
  • pazienti con età compresa tra 18 e 60 anni
  • ASA 1 e 2 pazienti

Criteri di esclusione:

  • INR> 1,0 (pazienti con tendenza sanguinante)
  • EF <45 % (pazienti con disfunzione cardiaca)
  • FEV1 <80 % di normale (pazienti con disfunzione polmonare)
  • pazienti con malattia renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Inguinale Hernia Surgery (Gruppo T)
La metà dei partecipanti allo studio denominato gruppo T è stato somministrato blocco nervoso per il piano del piano addomino guidato ad ultrasu e l'altra metà nominata Gruppo I è stato somministrato blocco nervoso ilioinguinale e iliohypogastrico prima dell'intervento di ernia inguinale.
Droga: Trasversus Addominis Plan (TAP) Blocco con bupivacaina allo 0,25 %
La sonda è stata posizionata su un piano trasversale alla parete addominale laterale nella linea medio-assillare immediatamente Cephalad nella cresta iliaca. L'ago è stato avanzato immediatamente anteriore alla sonda usando l'orientamento dell'ago in piano e avanzato posteriormente fino a quando è stato osservato che l'ago non è stato osservato per penetrare l'interfaccia tra i muscoli interni obliqui e il trasversus addominis. Successivamente, un anestetico locale (0,2 ml/kg di bupivacaina allo 0,25 %) è stato iniettato in modo incrementale e la diffusione è stata osservata all'interno del piano.
Sperimentale: Inguinale Hernia Surgery (Gruppo I)
La metà dei partecipanti allo studio denominato gruppo T è stato somministrato blocco nervoso per il piano del piano addomino guidato ad ultrasu e l'altra metà nominata Gruppo I è stato somministrato blocco nervoso ilioinguinale e iliohypogastrico prima dell'intervento di ernia inguinale.
Droga: Blocco nervoso ilioinguinale/iliohypogastrico con bupivacaina allo 0,25 %
La sonda ad ultrasuoni è stata posizionata immediatamente mediale e leggermente cefalade nell'aspetto superiore della colonna iliaca superiore anteriore per ottenere una vista ad asse corto dei nervi situati tra i due muscoli addominali (obliquo interno e il trasversus addominis), una punta di aghi da 22 g ~ È stato introdotto 1 cm caudale alla superficie della sonda ed è stato avanzato fino a quando è stata osservata una caratteristica "tenda" dell'interfaccia tra i due muscoli ed è stata quindi ulteriormente avanzata in profondità a questa interfaccia fino a quando non è stato avvertito un pop e quindi l'iniezione (0,2 ml/kg di 0,25 % di bupivacaina) è stato osservato diffuso tra questi due strati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata media dell'analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo studio è stato condotto per confrontare la durata media dell'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia di riparazione di ernia inguinale trattata con il blocco del piano di Transversus addominis rispetto alla durata media dell'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia di reparazione di ernia inguinale trattata con blocco nervo ilioinguinale ed iliohypogastrico.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 530/ 2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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