Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av gjennomsnittlig varighet av postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår inguinal brokkekirurgi behandlet med tverrgående abdominalplanblokk vs ilioinguinal og iliohypogastric nerveblokker

25. februar 2025 oppdatert av: Kenan Anwar Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Sammenligning av analgesi etter inguinal brokk behandlet med TAP -blokk vs ilioinguinal/ iliohypogastric nerveblokk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenligning av gjennomsnittlig varighet av postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår inguinal brokkekirurgi behandlet med transversus abdominal planblokk kontra ilioinguinal/ iliohypogastric nerveblokk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Combined Military Hospital Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som gir skriftlig informert samtykke
  • Pasienter som gjennomgår inguinal brokkoperasjon
  • Pasienter med alderen 18-60 år
  • ASA 1 og 2 pasienter

Eksklusjonskriterier:

  • INR> 1.0 (pasienter med blødningsttendens)
  • EF <45 % (pasienter med hjertedysfunksjon)
  • FEV1 <80 % av det normale (pasienter med lungedysfunksjon)
  • Pasienter med nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inguinal brokkoperasjon (gruppe T)
Halvparten av studiedeltakerne som heter Group T, ble administrert ultralydstyrt transversus abdominis plan nerveblokk og den andre halvparten av Group I ble administrert ilioinguinal & iliohypogastric nerveblokk før inguinal brokkekirurgi.
Legemiddel: Transversus abdominis plan (TAP) blokk med 0,25 % bupivacain
Sonden ble plassert i et plan på tvers av den laterale bukveggen i midt-aksillariske linjen umiddelbart cephalad til iliac crest. Nålen ble avansert umiddelbart fremre til sonden ved bruk av nålenes sondeorientering og avanserte bakover til nålen ble observert å trenge gjennom grensesnittet mellom den indre skrå og transversus abdominis-musklene. Deretter ble en lokalbedøvelse (0,2 ml/kg 0,25 % bupivakain) injisert trinnvis, og spredningen ble observert i planet.
Eksperimentell: Inguinal brokkoperasjon (gruppe I)
Halvparten av studiedeltakerne som heter Group T, ble administrert ultralydstyrt transversus abdominis plan nerveblokk og den andre halvparten av Group I ble administrert ilioinguinal & iliohypogastric nerveblokk før inguinal brokkekirurgi.
Legemiddel: Ilioinguinal/iliohypogastric nerveblokk med 0,25 % bupivakain
Ultralydsonden ble plassert umiddelbart medial og svakt cephalad til det øvre aspektet av den fremre overordnede iliac ryggraden for å oppnå et kortakse syn på nervene som ligger mellom de to magemusklene (indre skrå og transversus abdominis), en 22 g nålspiss ~ 1 cm caudal til sondeoverflaten ble introdusert og ble avansert inntil en karakteristisk 'telting' av grensesnittet mellom de to musklene ble sett og ble deretter videre avansert dypt til dette grensesnittet til en pop ble følt og deretter injeksjonen (0,2 ml/kg av 0,25 % bupivakain) ble observert spredning mellom disse to lagene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig varighet av postoperativ analgesi
Tidsramme: 6 måneder
Studien ble utført for å sammenligne gjennomsnittlig varighet av postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgikk inguinal brokkreparasjonskirurgi behandlet med transversus abdominis -planblokk kontra den gjennomsnittlige varigheten av postoperativ smertestillende hos pasienter som gjennomgikk inguinal brokkreparasjonsoperasjon behandlet med ilioinguinal og iliohypogastic nerveblokk.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 530/ 2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere