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Comparación de la duración media de la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de hernia inguinal tratada con bloqueo del plano abdominal transversal frente a bloques de nervios iliogunales e iliohipogástricos

25 de febrero de 2025 actualizado por: Kenan Anwar Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Comparación de analgesia postopeante después de la cirugía inguinal hernia tratada con bloqueo de grifos versus bloqueo del nervio ilioguinal/ iliohipogástrico

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparación de la duración media de la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de hernia inguinal tratada con bloqueo del plano abdominal transversal versus bloqueo del nervio ilioguinal/ iliohipogástrico

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Combined Military Hospital Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes dan consentimiento informado por escrito
  • Pacientes sometidos a cirugía de hernia inguinal
  • pacientes con edades de 18 a 60 años
  • ASA 1 y 2 pacientes

Criterios de exclusión:

  • INR> 1.0 (pacientes con tendencia hemorrágica)
  • EF <45 % (pacientes con disfunción cardíaca)
  • FEV1 <80 % de lo normal (pacientes con disfunción pulmonar)
  • pacientes con enfermedad renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cirugía de hernia inguinal (Grupo T)
La mitad de los participantes del estudio nombrados Grupo T recibieron el bloqueo del nervio plano transversal de ultrasonido y la otra mitad del grupo I se administró el bloqueo del nervio ilioguinal e iliohipogástrico ilioguinal antes de la cirugía de hernia inguinal.
Droga: Bloque de plano transversal de abdomen (TAP) con bupivacaína al 0.25 %
La sonda se colocó en un plano transversal a la pared abdominal lateral en la línea axilar media inmediatamente cefálica a la cresta ilíaca. La aguja se avanzó inmediatamente anterior a la sonda utilizando la orientación de la sonda de la aguja en el plano y avanzó posteriormente hasta que se observó que la aguja penetra la interfaz entre los músculos oblicuos internos y transversales de abdomen. Posteriormente, se inyectó un anestésico local (0.2 ml/kg de bupivacaína al 0.25 %) incrementalmente, y la propagación se observó dentro del plano.
Experimental: Cirugía de hernia inguinal (Grupo I)
La mitad de los participantes del estudio nombrados Grupo T recibieron el bloqueo del nervio plano transversal de ultrasonido y la otra mitad del grupo I se administró el bloqueo del nervio ilioguinal e iliohipogástrico ilioguinal antes de la cirugía de hernia inguinal.
Droga: Bloqueo del nervio ilioguinal/iliohipogástrico con bupivacaína al 0,25 %
La sonda de ultrasonido se colocó inmediatamente medial y ligeramente cefálica al aspecto superior de la columna ilíaca superior anterior para obtener una vista de eje corto de los nervios situados entre los dos músculos abdominales (oblicuo interno y transversus abdominis), una punta de aguja de 22 g ~ Se introdujo 1 cm de caudal a la superficie de la sonda y se avanzó hasta que se observó una "tienda" característica de la interfaz entre los dos músculos y luego se avanzó más profundamente a esta interfaz hasta que se sintió un POP y luego el inyectado (0.2 ml/kg de 0.25 % de bupivacaína) se observó diseminar entre estas dos capas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración media de la analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
El estudio se realizó para comparar la duración media de la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a una cirugía de reparación de hernia inguinal tratada con bloqueo plano transversal abdominal versus la duración media de la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a una cirugía de reparación de hernia inguinal tratada con bloqueo nervioso ilioguinal e ilioguinal e iliohipogástrico.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

28 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 530/ 2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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