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Comparaison de la durée moyenne de l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de la hernie inguinale traitée avec un bloc plan abdominal transversal vs ilioinguinal et des blocs nerveux iliohypogastriques

25 février 2025 mis à jour par: Kenan Anwar Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Comparaison de l'analgésie postopératoire après une chirurgie de la hernie inguinale traitée avec un bloc de robinet contre un bloc nerveux ilioinguinal / iliohypogastrique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparaison de la durée moyenne de l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de l'hernie inguinale traitée avec un bloc de plan abdominal transversal contre un bloc nerveux ilioinguinal / iliohypogastrique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Combined Military Hospital Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients donnant un consentement éclairé écrit
  • Patients subissant une chirurgie de la hernie inguinale
  • patients atteints de 18 à 60 ans
  • Patients ASA 1 et 2

Critères d'exclusion:

  • INR> 1,0 (patients souffrant de saignement)
  • EF <45% (patients souffrant de dysfonctionnement cardiaque)
  • FEV1 <80% de la normale (patients souffrant de dysfonctionnement pulmonaire)
  • patients atteints de maladie rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chirurgie de la hernie inguinale (groupe T)
La moitié des participants à l'étude nommés du groupe T ont été administrés par un bloc nerveux du plan de l'abdominis par l'abdomen et de l'autre moitié, l'autre moitié nommé le groupe I a reçu un bloc nerveux ilioinguinal et iliohypogastrique avant la chirurgie de la hernie inguinale.
Médicament: Bloc du plan abdominis transversus (TAP) avec 0,25% de bupivacaïne
La sonde a été placée dans un plan transversal à la paroi abdominale latérale de la ligne intermédiaire immédiatement céphalade à la crête iliaque. L'aiguille a été avancée immédiatement antérieure à la sonde en utilisant l'orientation de la corbeille à aiguille dans le plan et avancé en arrière jusqu'à ce que l'aiguille soit observée pour pénétrer l'interface entre les muscles internes obliques et transversaux abdominis. Par la suite, un anesthésique local (0,2 ml / kg de bupivacaïne à 0,25%) a été injecté progressivement et la propagation a été observée dans le plan.
Expérimental: Chirurgie de la hernie inguinale (groupe I)
La moitié des participants à l'étude nommés du groupe T ont été administrés par un bloc nerveux du plan de l'abdominis par l'abdomen et de l'autre moitié, l'autre moitié nommé le groupe I a reçu un bloc nerveux ilioinguinal et iliohypogastrique avant la chirurgie de la hernie inguinale.
Médicament: Bloc nerveux ilioinguinal / iliohypogastrique avec 0,25% de bupivacaïne
La sonde à ultrasons a été placée immédiatement médiale et légèrement céphalade à l'aspect supérieur de la colonne vertébrale iliaque supérieure antérieure pour obtenir une vue sur l'axe court des nerfs situés entre les deux muscles abdominaux (oblique interne et transversus abdominis), une pointe d'aiguille de 22 g ~ 1 cm caudal à la surface de la sonde a été introduit et a été avancé jusqu'à ce qu'une `` tente '' caractéristique de l'interface entre les deux muscles soit observée et soit ensuite avancée profondément vers cette interface jusqu'à ce qu'une pop soit ressentie puis l'injection (0,2 ml / kg de 0,25% de bupivacaïne) a été observé en étalage entre ces deux couches.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée moyenne de l'analgésie postopératoire
Délai: 6 mois
L'étude a été menée pour comparer la durée moyenne de l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de réparation de l'hernie inguinale traitée avec un bloc plan du plan de l'abdominis transversus par rapport à la durée moyenne de l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de réparation de l'hernie inguinale traitée par un bloc nerf ilioinguinal et iliohypogastrique.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 530/ 2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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