- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06812741
Leostoperatiivisen analgesian keskimääräisen keston vertailu potilailla, joille tehdään kison hernialeikkaus, jota hoidetaan transversus -vatsan tason lohkolla verrattuna iliofaalinaalisiin ja iliohypogastrisiin hermolohkoihin
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Kenan Anwar Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Vertailu post -analgesian verrattuna nivelten tyräleikkauksen jälkeen, jota hoidetaan TAP -lohkolla vs ilioingual/ ilioHypogastric Hermo -lohko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Leostoperatiivisen analgesian keskimääräisen keston vertailu potilailla, joille tehdään kison hernialeikkaus, jota hoidetaan transversus -vatsan tason lohkolla verrattuna ilioingualiin/ iliohypogastriseen hermolohkoon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Combined Military Hospital Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joille tehdään kison tyräleikkaus
- Potilaat, joiden ikä on 18–60 vuotta
- ASA 1 ja 2 potilasta
Poissulkemiskriteerit:
- INR> 1,0 (potilaat, joilla on verenvuoto taipumus)
- EF <45 % (potilaat, joilla on sydämen toimintahäiriöt)
- FEV1 <80 % normaaleista (potilaat, joilla on keuhkojen toimintahäiriöt)
- munuaissairauspotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmän tyräleikkaus (ryhmä T)
Puolelle ryhmän T nimeltä tutkimuksen osallistujista annettiin ultraäänituottetut transversus abdominis -sarjahermon lohko ja toiselle puoliskolle, nimeltään ryhmä I, annettiin ilioinginal & iliohypogastrinen hermosolohko ennen kuin nivelkappaleiden leikkaus.
|
Koetin asetettiin tasoon poikittaiseen vatsan seinämään keskikarkojen viivalla välittömästi Cephaladiin.
Neula eteni välittömästi koettimen etuosaan käyttämällä neulan sisäistä neulan koetin suuntausta ja edistynyttä takaosaa, kunnes neulan havaittiin tunkeutuvan sisäisen vino- ja transversus abdominis -lihasten väliseen rajapintaan.
Sen jälkeen paikallispuudutus (0,2 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia) injektoitiin asteittain ja leviäminen havaittiin tason sisällä.
|
|
Kokeellinen: Konguinal tyräleikkaus (ryhmä I)
Puolelle ryhmän T nimeltä tutkimuksen osallistujista annettiin ultraäänituottetut transversus abdominis -sarjahermon lohko ja toiselle puoliskolle, nimeltään ryhmä I, annettiin ilioinginal & iliohypogastrinen hermosolohko ennen kuin nivelkappaleiden leikkaus.
|
Ultraääni-anturi asetettiin välittömästi mediaaliseksi ja hieman kefaladille etuosan ylemmän lihan yläosan yläosaan saadakseen lyhyen akselin näkymän hermoista, jotka sijaitsevat kahden vatsan lihaksen (sisäinen vino ja transversus vatsan) välillä, 22 g neulakärkillä ~ välillä ~ välillä ~ välillä ~ välillä ~ 1 cm: n kaudaalinen koettimen pintaan otettiin käyttöön ja se edistettiin, kunnes kahden lihaksen välisen rajapinnan ominainen "teltta" nähtiin ja eteni sitten edelleen syvälle tähän rajapintaan, kunnes pop tuntui ja sitten injektointi (0,2 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia) havaittiin leviävän näiden kahden kerroksen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen analgesian keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimus suoritettiin postoperatiivisen analgesian keskimääräisen keston vertaamiseksi potilailla, joille tehtiin kison herniakorjausleikkaus, jota hoidettiin transversus abdominis -tasolohkolla verrattuna postoperatiivisen analgesian keskimääräiseen kestoon potilailla, joille tehtiin inguinal -tyrän korjausleikkaus, jota hoidetaan ilioinal- ja iliohypogastric -korjauslohkolla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- hermotukos
- poikittainen vatsatasolohko
- bupivakaiini
- postoperatiivinen analgesia
- hermolohkot
- TAP-lohko
- ultraääniohjattu hermotukos
- hernioplastia
- poikki vatsa
- ultraääniohjatut hermosolut
- postop analgesia
- nivustyräleikkaus
- ilioingual/ iliohypogastric hermo -lohko
- Ilioingual/iliohypogastric hermo -lohko
- vatsan hermopohja
- 0,25% bupivakaiinia
- 0,25 prosenttia bupivakaiinia
- sisäinen vino
- Iin
- Ihn
- Iin/ IHN
- II/ IH -hermolohko
- transversus abdominis -lihas
- iliofrolinal lihas
- iliohypogastric lihakset
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Neurokäyttäytymisoireet
- Tyrä, vatsa
- Havaintohäiriöt
- Tyrä
- Tyrä, inguinaalinen
- Agnosia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 530/ 2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .