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Vergleich der mittleren Dauer der postoperativen Analgesie bei Patienten, die in einer Leistenhernie -Operation unterbrochen werden, die mit Block der Bauchebene der Transversus -Bauchebene behandelt werden, im Vergleich zu ilioinguinalen und iliohypogastrischen Nervenblöcken

25. Februar 2025 aktualisiert von: Kenan Anwar Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Vergleich der Postop -Analgesie nach inguinaler Hernienoperation, die mit dem Tap -Block gegen Ilioinguinal/ Iliohypogastric -Nervenblock behandelt wurde

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der mittleren Dauer der postoperativen Analgesie bei Patienten, die in einer Leistenhernie -Operation unterbrochen werden, die mit der Blockung der Bauchebene der Transversus -Bauchebene behandelt werden, im Vergleich zu Ilioinguinal/ Iliohypogastric -Nervenblock

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Combined Military Hospital Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung geben
  • Patienten, die sich in einer Leistenhernienoperation unterziehen
  • Patienten mit 18 bis 60 Jahren
  • ASA 1 und 2 Patienten

Ausschlusskriterien:

  • INR> 1,0 (Patienten mit Blutungsneigung)
  • EF <45 % (Patienten mit Herzfunktionsstörungen)
  • Fev1 <80 % der Normalen (Patienten mit Lungenfunktionsstörungen)
  • Patienten mit Nierenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Leistenhernienoperation (Gruppe T)
Die Hälfte der Studienteilnehmer namens Group T erhielt Ultraschallgeführte Transversus abdominis -Nervenblock und der anderen Hälfte der Gruppe I wurde vor der Leistenhernien -Operation Ilioinguinal & Iliohypogastric -Nervenblock verabreicht.
Arzneimittel: Transversus abdominis Ebene (TAP) Block mit 0,25 % Bupivacain
Die Sonde wurde in einer Ebene in der lateralen Bauchwand in der mittleren Achselinie unmittelbar Cephalad zum Iliakalkamm gelegt. Die Nadel wurde mit der In-Plane-Nadel-Probe-Orientierung und dem fortgeschrittenen posterior, bis die Nadel in die Grenzfläche zwischen der internen Schräg- und Transversus-Abdominismuskulatur eindringt, sofort vorne anterior zur Sonde vorangetrieben. Danach wurde inkrementell ein lokales Anästhetikum (0,2 ml/kg 0,25 % Bupivacain) injiziert und die Ausbreitung innerhalb der Ebene beobachtet.
Experimental: Leistenhernienoperation (Gruppe I)
Die Hälfte der Studienteilnehmer namens Group T erhielt Ultraschallgeführte Transversus abdominis -Nervenblock und der anderen Hälfte der Gruppe I wurde vor der Leistenhernien -Operation Ilioinguinal & Iliohypogastric -Nervenblock verabreicht.
Arzneimittel: Ilioinguinal/Iliohypogastrisch -Nervenblock mit 0,25 % Bupivacain
Die Ultraschallsonde wurde sofort medial und leicht auf den oberen Aspekt der vorderen oberen Iliakalwirbelsäule eingesetzt, um eine kurze Achsenansicht der Nerven zu erhalten, die sich zwischen den beiden Bauchmuskeln (innerer Schräg- und Transversus abdominis), einer 22 g Nadelspitze ~ ~ ~ 1 cm kaudal zur Sondenoberfläche wurde eingeführt und wurde fortgeschritten, bis ein charakteristisches "Zelt" der Grenzfläche zwischen den beiden Muskeln gesehen wurde und dann weiter in diese Grenzfläche weitergeführt wurde, bis ein POP zu spüren war und dann der Injektat (0,2 ml/kg von 0,25 % Bupivacain) wurde die Ausbreitung zwischen diesen beiden Schichten beobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Dauer der postoperativen Analgesie
Zeitfenster: 6 Monate
Die Studie wurde durchgeführt, um die mittlere Dauer der postoperativen Analgesie bei Patienten zu vergleichen, die in einer Leistenhernie -Reparaturoperation mit dem Block von Transversus abdominis -Ebene im Vergleich zu der mittleren Dauer der postoperativen Analgesie bei Patienten mit einem Leistenhernienreparaturoperation behandelt wurden, behandelt wurden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 530/ 2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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