Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de gemiddelde duur van postoperatieve analgesie bij patiënten die inguinale hernia -chirurgie ondergaan behandeld met transversus abdominale vlak blok versus ilioinguinal en iliohypogastrische zenuwblokken

25 februari 2025 bijgewerkt door: Kenan Anwar Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Postop -analgesie vergelijken na inguinale hernia -chirurgie behandeld met kraanblok versus ilioinguinal/ iliohypogastric zenuwblok

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijking van de gemiddelde duur van postoperatieve analgesie bij patiënten die inguinale hernia -chirurgie ondergaan behandeld met transversus abdominale vlakke blok versus ilioinguinal/ iliohypogastrisch zenuwblok

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Combined Military Hospital Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  • Patiënten die inguinale hernia -operatie ondergaan
  • Patiënten met de leeftijd van 18-60 jaar
  • ASA 1 en 2 patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • INR> 1,0 (patiënten met bloedings neiging)
  • EF <45 % (patiënten met hartdisfunctie)
  • FEV1 <80 % van normaal (patiënten met longdisfunctie)
  • Patiënten met nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inguinale hernia -chirurgie (groep T)
De helft van de deelnemers aan de studie met de naam Groep T werd toegediend met ultrageluid geleide transversus abdominis vliegtuigblok en de andere helft genaamd Groep I werd toegediend Ilioinguinal en iliohypogastrisch zenuwblok vóór de inguinale hernia -chirurgie.
Geneesmiddel: Transversus abdominis vlak (TAP) blok met 0,25 % bupivacaïne
De sonde werd geplaatst in een vlak dat dwars was op de laterale buikwand in de midden-axillaire lijn onmiddellijk Cephalad naar de iliacale top. De naald werd onmiddellijk voorafgaand aan de sonde gevorderd met behulp van de oriëntatie in het vlak naald-probe-oriëntatie en geavanceerd naar de naald totdat de naald werd waargenomen om het grensvlak tussen de interne schuine en transversus abdominis spieren door te dringen. Daarna werd een lokale verdoving (0,2 ml/kg 0,25 % bupivacaïne) incrementeel geïnjecteerd en werd de spread waargenomen in het vlak.
Experimenteel: Inguinale hernia -chirurgie (groep I)
De helft van de deelnemers aan de studie met de naam Groep T werd toegediend met ultrageluid geleide transversus abdominis vliegtuigblok en de andere helft genaamd Groep I werd toegediend Ilioinguinal en iliohypogastrisch zenuwblok vóór de inguinale hernia -chirurgie.
Geneesmiddel: Ilioinguinal/iliohypogastrisch zenuwblok met 0,25 % bupivacaïne
De echografie werd onmiddellijk mediaal en enigszins cephalad op het bovenste aspect van de voorste superieure iliacale wervelkolom geplaatst om een ​​korte as te verkrijgen van de zenuwen tussen de twee buikspieren (interne schuine en transversus abdominis), een 22 g naaldpunt ~ 1 cm caudaal in het sondeoppervlak werd geïntroduceerd en werd gevorderd totdat een karakteristieke 'tenting' van de interface tussen de twee spieren werd gezien en vervolgens verder diep naar deze interface werd geavanceerd totdat een pop werd gevoeld en vervolgens het injectaat (0,2 ml/kg van 0,25 % bupivacaïne) werd waargenomen verspreiding tussen deze twee lagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde duur van postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 6 maanden
De studie werd uitgevoerd om de gemiddelde duur van postoperatieve analgesie te vergelijken bij patiënten die inguinale hernia -reparatiechirurgie ondergingen behandeld met transversus abdominis vlak blok versus de gemiddelde duur van postoperatieve analgesie bij patiënten die inguinale hernia -reparatiechirurgie ondergaan behandeld met ilioinguinal en iliohypogastrisch zenuwblok.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 530/ 2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren