Comparação da duração média da analgesia pós -operatória em pacientes submetidos a cirurgia inguinal de hérnia tratada com bloqueio de plano abdominal transversa
25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Kenan Anwar Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Comparando a analgesia pós -operatória após cirurgia inguinal de hérnia tratada com bloco de torneira vs bloqueio do nervo ilioinguinal/ iliohypogástrico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Comparação da duração média da analgesia pós -operatória em pacientes submetidos a cirurgia inguinal de hérnia tratada com bloqueio plano abdominal transverso versus bloqueio de nervo ilioinguinal/ iliohypogástrico
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Combined Military Hospital Lahore
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes dando consentimento informado por escrito
- Pacientes submetidos à cirurgia inguinal de hérnia
- Pacientes com idades de 18 a 60 anos
- ASA 1 e 2 pacientes
Critérios de exclusão:
- INR> 1,0 (pacientes com tendência de sangramento)
- EF <45 % (pacientes com disfunção cardíaca)
- Fev1 <80 % do normal (pacientes com disfunção pulmonar)
- pacientes com doença renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cirurgia inguinal de hérnia (Grupo T)
Metade dos participantes do estudo denominada Grupo T recebeu o bloqueio do nervo do plano do Ultrassom Transversus abdominis e a outra metade nomeada Grupo I recebeu bloqueio de nervo ilioinguinal e ilio -hipogástrico antes da cirurgia inguinal da hérnia.
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A sonda foi colocada em um plano transversal à parede abdominal lateral na linha de axilar médio imediatamente Cephalad na crista ilíaca.
A agulha foi avançada imediatamente anterior à sonda usando a orientação da sonda de agulha no plano e avançou posteriormente até que a agulha fosse observada para penetrar na interface entre os músculos oblíquos internos e transversus abdominis.
Posteriormente, um anestésico local (0,2 ml/kg de bupivacaína a 0,25 %) foi injetado incrementalmente e a propagação foi observada dentro do plano.
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Experimental: Cirurgia inguinal de hérnia (Grupo I)
Metade dos participantes do estudo denominada Grupo T recebeu o bloqueio do nervo do plano do Ultrassom Transversus abdominis e a outra metade nomeada Grupo I recebeu bloqueio de nervo ilioinguinal e ilio -hipogástrico antes da cirurgia inguinal da hérnia.
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A sonda de ultrassom foi colocada imediatamente medial e ligeiramente cefálica ao aspecto superior da coluna ilíaca superior anterior para obter uma visão de eixo curto dos nervos situados entre os dois músculos abdominais (oblíquo interno e transversus abdominis), uma ponta de agulha de 22 g ~ 1 cm caudal para a superfície da sonda foi introduzido e foi avançado até que uma "tentativa" característica da interface entre os dois músculos fosse vista e depois foi mais avançada profundamente para essa interface até que um pop fosse sentido e depois o injetado (0,2 ml/kg de bupivacaína a 0,25 %) foi observada se espalhando entre essas duas camadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração média da analgesia pós -operatória
Prazo: 6 meses
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O estudo foi conduzido para comparar a duração média da analgesia pós -operatória em pacientes submetidos a cirurgia de reparo de hérnia inguinal tratada com bloqueio plano do transversus abdominis versus a duração média da analgesia pós -operatória em pacientes submetidos a cirurgia de reparo ingustrics.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- bloqueio nervoso
- bloqueio do plano transverso do abdome
- bupivacaína
- analgesia pós-operatória
- bloqueios nervosos
- Bloco TAP
- bloqueio nervoso guiado por ultrassom
- hernioplastia
- transverso abdominal
- Bloqueios de nervos guiados por ultrassom
- analgesia pós-operatória
- cirurgia de hérnia inguinal
- Bloqueio do nervo ilioinguinal/ iliohypogástrico
- Bloqueio do nervo ilioinguinal/ilio -hipogástrico
- Bloqueio do nervo abdominal
- Bupivacaína a 0,25%
- 0,25 % de bupivacaína
- oblíquo interno
- Iin
- Ihn
- Iin/ ihn
- II/ ih Bloqueio do nervo
- Músculo transversus abdominis
- músculo ilioinguinal
- músculo ilio -hipogástrico
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Hérnia Abdominal
- Distúrbios Perceptivos
- Hérnia
- Hérnia Inguinal
- Agnosia
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Bupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 530/ 2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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