- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06812741
Sammenligning af gennemsnitlig varighed af postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår inguinal brokkirurgi behandlet med tværgående abdominal plan blok vs ilioinguinal og iliohypogastriske nerveblokke
25. februar 2025 opdateret af: Kenan Anwar Khan, Pakistan Navy Station Shifa Hospital
Sammenligning af postop analgesi efter inguinal brokkirurgi behandlet med tapblok vs ilioinguinal/ iliohypogastrisk nerveblok
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning af gennemsnitlig varighed af postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår inguinal brokkirurgi behandlet med tværgående abdominal planblok mod ilioinguinal/ iliohypogastrisk nerveblok
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Combined Military Hospital Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke
- Patienter, der gennemgår inguinal brokkirurgi
- Patienter med 18-60 år i alderen
- Asa 1 og 2 patienter
Ekskluderingskriterier:
- INR> 1,0 (patienter med blødning tendens)
- EF <45 % (patienter med hjertedysfunktion)
- FEV1 <80 % af det normale (patienter med lungedysfunktion)
- Patienter med nyresygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inguinal brokkirurgi (gruppe T)
Halvdelen af undersøgelsesdeltagerne, der blev navngivet gruppe T, blev administreret ultralydstyret på transversus abdominis plan nerveblok og den anden halvt navngivne gruppe I blev administreret ilioinguinal & iliohypogastrisk nerveblok før inguinal hernia -operationen.
|
Proben blev anbragt i et plan på tværs af den laterale abdominalvæg i midten af aksillæren straks cephalad til iliac crest.
Nålen blev straks fremskaffet anterior til sonden ved hjælp af nålen-sonde-orienteringen i planet og avanceret bagud, indtil nålen blev observeret at trænge ind i grænsefladen mellem den interne skrå og tværgående abdominis muskler.
Derefter blev en lokalbedøvelse (0,2 ml/kg 0,25 % bupivacain) injiceret trinvist, og spredningen blev observeret i planet.
|
|
Eksperimentel: Inguinal brokkirurgi (gruppe I)
Halvdelen af undersøgelsesdeltagerne, der blev navngivet gruppe T, blev administreret ultralydstyret på transversus abdominis plan nerveblok og den anden halvt navngivne gruppe I blev administreret ilioinguinal & iliohypogastrisk nerveblok før inguinal hernia -operationen.
|
Ultralydsproben blev anbragt straks medial og lidt cephalad til det øverste aspekt af den forreste overordnede iliac rygsøjle for at opnå et kort aksebillede af nerverne, der er placeret mellem de to abdominale muskler (intern skrå og transversus abdominis), en 22 g nålspids ~ 1 cm caudal til sondeoverfladen blev introduceret og blev fremskaffet, indtil en karakteristisk 'telt' af grænsefladen mellem de to muskler blev set og blev derefter yderligere avanceret dybt til denne grænseflade, indtil en pop blev følt og derefter injektionen (0,2 ml/kg på 0,25 % bupivacaine) blev observeret spredning mellem disse to lag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig varighed af postoperativ analgesi
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøgelsen blev udført for at sammenligne den gennemsnitlige varighed af postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgik inguinal brokreparationskirurgi behandlet med transversus abdominis planblok mod den gennemsnitlige varighed af postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår inguinal hernia reparationskirurgi behandlet med ilioinguinal og iliohypogastrisk nerveblok.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2025
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- nerveblokade
- transversus abdominis plan blok
- bupivacain
- postoperativ analgesi
- nerveblokeringer
- TAP blok
- ultralydsstyret nerveblok
- hernioplastik
- transversus abdominis
- Ultralydstyrede nerveblokke
- postop analgesi
- lyskebrok operation
- ilioinguinal/ iliohypogastrisk nerveblok
- Ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblok
- Abdominal nerveblok
- 0,25% bupivacaine
- 0,25 procent bupivacaine
- intern skrå
- Iin
- IHN
- Iin/ ihn
- II/ IH nerveblok
- Transversus abdominis muskel
- ilioinguinal muskel
- Iliohypogastrisk muskel
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Brok, Abdominal
- Perceptuelle forstyrrelser
- Brok
- Brok, lyskebrok
- Agnosia
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler, Lokale
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- 530/ 2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .