Účinky okamžité a zpožděné opakované expozice na chladu po fyzické námaze
Účinky okamžité a zpožděné opakované expozice za studena po fyzické námaze: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je naučit se, zda použití chladné terapie může snížit otok, zánět a bolest po fyzické aktivitě u dospělých, kteří zažívají bolestivost svalů (zpožděná bolest svalu nebo DOMS). Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Může po cvičení snížit otok a zánět ve svalech?
- Snižuje terapie na studená bolest a nepohodlí (DOMS)?
Vědci budou porovnat účastníky pomocí balíčku Maxi Pearls Maxi Axanova s těmi, kteří nedostanou žádnou studenou terapii, aby zjistili, zda aplikace za studena zlepšuje výsledky zotavení.
Účastníci budou:
- Proveďte fyzickou aktivitu určenou k vyvolání bolestivosti svalů.
- Použijte balíček Maxi Pearls Maxi Axanova na postižené oblasti podle pokynů.
- Nahlásit svou úroveň bolesti svalů, tuhosti a otoku v následujících 72 hodin.
Cílem studie je poskytnout nové poznatky o účinnosti terapie za studena pro zotavení svalů, zaměření na úlevu od bolesti, zkrácení otoku a zlepšení doby zotavení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzická aktivita je ovlivněna faktory, jako je typ, trvání a intenzita. V závislosti na rozsahu těchto faktorů a související doba zotavení může dojít k poškození svalů, zánět a únavové příznaky v nervovém systému. Navíc může dojít k vyčerpání energetického substrátu a lokalizovaný otok. Rychlé zotavení po intenzivním cvičení se proto stalo stále důležitějším. Podle metaanalýzy Bleakley et al. (2012), terapie za studena je považována za jednu z nejúčinnějších metod zotavení po fyzické aktivitě pro zpoždění zpožděné bolestivosti svalu (DOMS).
DOMS se skládá z mikroskopických slz ve svalové tkáni, označované jako poškození svalů vyvolané cvičením, což může vést ke zpožděné bolestivosti svalů. DOMS obvykle vrcholí mezi 24 a 48 hodinami-někdy až do 72 hodin-po cvičení a jsou charakterizovány zkrácením svalů, zvýšenou pasivní ztuhností, otokem, sníženou pevností a výkonem, lokalizovanou bolest svalů a změnou propriocece.
Fyziologický základ kryoterapie spočívá v odstraňování tělesného tepla snížením teploty tkáně. To má za následek snížení vnímání bolesti svalů, takže tělo se po tréninku cítí „vzhůru“ a sníží pocit únavy. Navíc expozice nachlazení snižuje srdeční frekvenci a srdeční výdej a zároveň vyvolává vazokonstrikci. Mezi výsledky patří menší průměry krevních cév, snížený výskyt otoku a zlepšený přísun kyslíku do buněk. Pro udržení jádrové tělesné teploty se také zvyšuje centrální metabolismus a podporuje transport metabolických odpadních produktů.
Všechny tyto účinky v kombinaci mohou pomoci snížit zánět vyvolaný cvičením minimalizací smrti nebo poškození hypoxických buněk a snížením poškození sekundární tkáně sníženou infiltrací leukocytů a monocytů (Bleakley et al. 2012, Hohenauer et al. 2015, Hubbard et Al.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Landquart, Švýcarsko, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Mladí, zdraví dospělí ve věku mezi 18 a 30 lety
- Žádné chirurgické intervence na muskuloskeletálním systému v oblasti kufru nebo dolní končetiny
Kritéria vyloučení
- Současné podmínky bolesti
- Současné zánětlivé podmínky
- Užívání léků (s výjimkou antikoncepcí)
- Těhotné účastníci
- Konkurenční sportovci
- Děti/teenageři
- Neintaktní podmínky kůže (např. Psoriáza)
- Známé poruchy oběhu
- Chladný alergie (Raynaudova nemoc)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Okamžité chlazení
V této skupině začíná chlazení okamžitě po dokončení protokolu svalové bolestivosti.
Chlazení se provádí třikrát denně v den protokolu a pokračuje 72 hodin.
Obě stehna jsou chlazena pomocí „Cold Hot Maxi Pack“ z Axanova po dobu 20 minut na relaci.
|
Tento zásah zahrnuje aplikaci balení Maxi Pearls Maxi Axanova, chladicího zařízení určeného k zajištění cílené studené terapie.
Zařízení bude použito k ochlazení obou stehen na 20 minut, třikrát denně, po protokolu svalové bolestivosti.
Cílem chladné terapie je snížit zánět, otok a bolest svalů spojenou se zpožděnou bolestmi svalu (DOMS).
Intervence začíná ihned po dokončení protokolu svalové bolestivosti ve skupině A a o 24 hodin později ve skupině B. Účastníci dostanou chladicí ošetření po dobu celkem 72 hodin, přičemž teplota a trvání pečlivě sleduje, aby se zajistilo účinné chlazení.
|
|
Experimentální: Skupina B: Zpožděné chlazení
V této skupině začíná chlazení 24 hodin po dokončení protokolu bolesti svalu.
Chlazení se také provádí třikrát denně po dobu 72 hodin.
Obě stehna jsou chlazena pomocí „Cold Hot Maxi Pack“ z Axanova po dobu 20 minut na relaci.
|
Tento zásah zahrnuje aplikaci balení Maxi Pearls Maxi Axanova, chladicího zařízení určeného k zajištění cílené studené terapie.
Zařízení bude použito k ochlazení obou stehen na 20 minut, třikrát denně, po protokolu svalové bolestivosti.
Cílem chladné terapie je snížit zánět, otok a bolest svalů spojenou se zpožděnou bolestmi svalu (DOMS).
Intervence začíná ihned po dokončení protokolu svalové bolestivosti ve skupině A a o 24 hodin později ve skupině B. Účastníci dostanou chladicí ošetření po dobu celkem 72 hodin, přičemž teplota a trvání pečlivě sleduje, aby se zajistilo účinné chlazení.
|
|
Žádný zásah: Skupina C: Kontrolní skupina
Tato skupina nedostává žádný intervence chlazení ani žádný jiný zásah po protokolu svalové bolestivosti a během studijního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení bolesti svalů (DOMS)
Časové okno: 72 hodin
|
Hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) k měření samostatně hlášené bolestivosti svalové bolesti na stehnech po dobu 72 hodin.
|
72 hodin
|
|
Snížení otoku
Časové okno: 72 hodin
|
Otok předních stehenních svalů bude hodnocen pomocí ultrazvukové diagnostiky.
Bude zachycen průřezový obraz stehenních svalů a bude měřena vzdálenost od stehenní kosti k vnější hranici svalu.
|
72 hodin
|
|
Hladiny zánětlivých markerů
Časové okno: 72 hodin
|
Vzorky krve budou odebrány za účelem analýzy markerů, jako jsou hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) a kreatin kinázy (CK).
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ron Clijsen, Prof. Dr., University of Applied Sciences of Southern Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hohenauer E, Taeymans J, Baeyens JP, Clarys P, Clijsen R. The Effect of Post-Exercise Cryotherapy on Recovery Characteristics: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 28;10(9):e0139028. doi: 10.1371/journal.pone.0139028. eCollection 2015.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Petrofsky JS, Khowailed IA, Lee H, Berk L, Bains GS, Akerkar S, Shah J, Al-Dabbak F, Laymon MS. Cold Vs. Heat After Exercise-Is There a Clear Winner for Muscle Soreness. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29(11):3245-52. doi: 10.1519/JSC.0000000000001127.
- Ostrowski J, Purchio A, Beck M, Leisinger J, Tucker M, Hurst S. Examination of Intramuscular and Skin Temperature Decreases Produced by the PowerPlay Intermittent Compression Cryotherapy. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):244-248. doi: 10.1123/jsr.2016-0244. Epub 2018 May 10.
- Hubbard TJ, Denegar CR. Does Cryotherapy Improve Outcomes With Soft Tissue Injury? J Athl Train. 2004 Sep;39(3):278-279.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-D0116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .