- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06813690
Välittömän ja viivästyneen toistuvan kylmän altistumisen vaikutukset fyysisen rasituksen jälkeen
Välittömän ja viivästyneen toistuvan kylmän altistumisen vaikutukset fyysisen rasituksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko kylmän hoidon soveltaminen vähentää turvotusta, tulehdusta ja kipua fyysisen aktiivisuuden jälkeen aikuisilla, jotka kokevat lihaskipuja (viivästynyt alkamislihaksen kipeys tai DOMS). Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Voiko kylmähoito vähentää lihaksien turvotusta ja tulehdusta liikunnan jälkeen?
- Vähentääkö kylmähoito lihaskipuja ja epämukavuutta (DOMS)?
Tutkijat vertaavat osallistujia käyttämään Axanova Cold Hot Pearls Maxi -pakkausta niihin, jotka eivät saa mitään kylmähoitoa nähdäkseen, parantaako kylmä sovellus palautumistuloksia.
Osallistujat:
- Suorita fyysinen aktiivisuus, joka on suunniteltu aiheuttamaan lihaskipu.
- Käytä Axanova Cold Hot Pearls Maxi -pakkausta, joka on kohdistunut alueelle ohjeiden mukaan.
- Ilmoita heidän lihaskipujensa, jäykkyyden ja turvotuksensa tasosta seuraavien 72 tunnin aikana.
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota uusia näkemyksiä kylmän hoidon tehokkuudesta lihaksen palautumiseen, keskittyen kivun lievittämiseen, vähentyneeseen turvotukseen ja parantuneeseen palautumisaikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysiseen aktiivisuuteen vaikuttavat tekijät, kuten tyyppi, kesto ja intensiteetti. Näiden tekijöiden laajuudesta ja niihin liittyvästä palautumisajasta, lihasvaurioista, tulehduksista ja hermoston väsymysoireista voi tapahtua. Lisäksi energian substraatin ehtyminen ja paikallinen turvotus voivat tapahtua. Siksi nopea toipuminen intensiivisen liikunnan jälkeen on tullut yhä tärkeämmäksi. Bleakley et ai. (2012), kylmähoitoa pidetään yhtenä tehokkaimmista palautumismenetelmistä fyysisen aktiivisuuden jälkeen viivästyneenä viivästyneen lihaksen kipeyden (DOM) viivästymiseksi.
DOMS koostuu lihaskudoksen mikroskooppisista kyyneleistä, joita kutsutaan liikunnan aiheuttamiksi lihasvaurioiksi, mikä voi johtaa viivästyneeseen lihaskipuun. DOM: t ovat tyypillisesti huipput 24–48 tuntia, joskus jopa 72 tuntiin harjoitteluun, ja sille on ominaista lihasten lyhentyminen, lisääntynyt passiivinen jäykkyys, turvotus, vähentynyt vahvuus ja suorituskyky, paikallinen lihaskipu ja muuttunut proprioception.
Kryoterapian fysiologinen perusta on kehon lämmön poistaminen kudoksen lämpötilan alentamisen kautta. Tämä johtaa vähentyneeseen lihaskipujen havaintoon, jolloin keho tunteisi olonsa "hereillä" harjoituksen jälkeen ja vähentämällä väsymyksen tunnetta. Lisäksi kylmä altistuminen alentaa sykettä ja sydämen tuotantoa indusoimalla verisuonten supistumista. Tuloksiin kuuluvat pienemmät verisuonten halkaisijat, vähentynyt turvotus ja soluihin parantunut happea. Kehon ytimen lämpötilan ylläpitämiseksi myös keskimääräinen aineenvaihdunta kasvaa, mikä edistää aineenvaihdunnan jätetuotteiden kuljetusta.
Kaikki nämä vaikutukset yhdessä voivat auttaa vähentämään liikunnan aiheuttamaa tulehdusta minimoimalla hypoksisten solujen kuoleman tai vaurion ja vähentämällä sekundaaristen kudosvaurioita vähentämällä leukosyyttien ja monosyyttien tunkeutumista (Bleakley ym. 2012, Hohenauer ym. 2015, Hubbard et al. Al. 2004, Ostrowski et ai.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Landquart, Sveitsi, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Nuoret, terveet aikuiset 18–30 -vuotiaita
- Runkoalueen tai alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten järjestelmän kirurgisia interventioita
Syrjäytymiskriteerit
- Nykyiset kipuolosuhteet
- Nykyiset tulehdukselliset olosuhteet
- Lääkkeiden käyttö (lukuun ottamatta ehkäisyvälineitä)
- Raskaana olevat osallistujat
- Kilpailukykyiset urheilijat
- Lapset/teini -ikäiset
- Ei-aktiiviset iho-olosuhteet (esim. Psoriasis)
- Tunnetut verenkierron häiriöt
- Kylmä allergia (Raynaudin tauti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Välitön jäähdytys
Tässä ryhmässä jäähdytys alkaa heti lihaskipuprotokollan suorittamisen jälkeen.
Jäähdytys suoritetaan kolme kertaa päivässä protokollan päivänä ja jatkuu 72 tuntia.
Molemmat reidet jäähdytetään Axanovan "Cold Hot Maxi Pack" -sovelluksella 20 minuutin ajan istuntoa kohti.
|
Tämä interventio sisältää Axanova Cold Hot Pearls Maxi -paketin, jäähdytyslaitteen, joka on suunniteltu kohdennettuun kylmän hoitoon.
Laitetta käytetään molempien reiden jäähdyttämiseen 20 minuutin istunnoissa kolme kertaa päivässä lihaskipuprotokollan seurauksena.
Kylmähoidon tarkoituksena on vähentää tulehdusta, turvotusta ja lihaskipua, joka liittyy viivästyneeseen lihaskipuun (DOM).
Interventio alkaa heti ryhmän A lihaskipuprotokollan suorittamisen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin ryhmässä B. Osallistujat saavat jäähdytyshoitoa yhteensä 72 tunnin ajan lämpötilassa ja kestona huolellisesti tarkkailemassa tehokkaan jäähdytyksen varmistamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Viivästynyt jäähdytys
Tässä ryhmässä jäähdytys alkaa 24 tuntia lihaskipuprotokollan suorittamisen jälkeen.
Jäähdytys suoritetaan myös kolme kertaa päivässä 72 tunnin ajan.
Molemmat reidet jäähdytetään Axanovan "Cold Hot Maxi Pack" -sovelluksella 20 minuutin ajan istuntoa kohti.
|
Tämä interventio sisältää Axanova Cold Hot Pearls Maxi -paketin, jäähdytyslaitteen, joka on suunniteltu kohdennettuun kylmän hoitoon.
Laitetta käytetään molempien reiden jäähdyttämiseen 20 minuutin istunnoissa kolme kertaa päivässä lihaskipuprotokollan seurauksena.
Kylmähoidon tarkoituksena on vähentää tulehdusta, turvotusta ja lihaskipua, joka liittyy viivästyneeseen lihaskipuun (DOM).
Interventio alkaa heti ryhmän A lihaskipuprotokollan suorittamisen jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin ryhmässä B. Osallistujat saavat jäähdytyshoitoa yhteensä 72 tunnin ajan lämpötilassa ja kestona huolellisesti tarkkailemassa tehokkaan jäähdytyksen varmistamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä C: kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei saa jäähdytysinterventiota tai muuta interventiota lihaskipuprotokollan jälkeen ja koko tutkimusjakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskipujen vähentäminen (DOMS)
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) itseraportoidun lihaskipujen mittaamiseksi reidessä yli 72 tunnissa.
|
72 tuntia
|
|
Turvotuksen väheneminen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Reiden etulihasten turvotusta arvioidaan ultraäänidiagnostiikan avulla.
Reiteen lihaksista poikkileikkauskuva vangitaan, ja etäisyys reisiluun lihaksen ulkorajaan mitataan.
|
72 tuntia
|
|
Tulehdukselliset merkinnät
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Verinäytteet otetaan analysoitavalle markkereille, kuten C-reaktiiviselle proteiinille (CRP) ja kreatiinikinaasitasolle (CK).
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Clijsen, Prof. Dr., University of Applied Sciences of Southern Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hohenauer E, Taeymans J, Baeyens JP, Clarys P, Clijsen R. The Effect of Post-Exercise Cryotherapy on Recovery Characteristics: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 28;10(9):e0139028. doi: 10.1371/journal.pone.0139028. eCollection 2015.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Petrofsky JS, Khowailed IA, Lee H, Berk L, Bains GS, Akerkar S, Shah J, Al-Dabbak F, Laymon MS. Cold Vs. Heat After Exercise-Is There a Clear Winner for Muscle Soreness. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29(11):3245-52. doi: 10.1519/JSC.0000000000001127.
- Ostrowski J, Purchio A, Beck M, Leisinger J, Tucker M, Hurst S. Examination of Intramuscular and Skin Temperature Decreases Produced by the PowerPlay Intermittent Compression Cryotherapy. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):244-248. doi: 10.1123/jsr.2016-0244. Epub 2018 May 10.
- Hubbard TJ, Denegar CR. Does Cryotherapy Improve Outcomes With Soft Tissue Injury? J Athl Train. 2004 Sep;39(3):278-279.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-D0116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .