- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06813690
Effekter av omedelbar och försenad upprepad kall exponering efter fysisk ansträngning
Effekter av omedelbar och försenad upprepad kall exponering efter fysisk ansträngning: En randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om applicering av förkylning kan minska svullnad, inflammation och smärta efter fysisk aktivitet hos vuxna som upplever muskelsår (försenad början av muskelsår eller DOM). De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Kan förkylningsterapi minska svullnad och inflammation i muskler efter träning?
- Minskar kallterapi muskelsmärta och obehag (DOM)?
Forskare kommer att jämföra deltagare som använder Axanova Cold Hot Pearls Maxi Pack med de som inte får någon kallterapi för att se om den kalla applikationen förbättrar återhämtningsresultaten.
Deltagarna kommer:
- Utför fysisk aktivitet utformad för att inducera muskelsårhet.
- Använd Axanova Cold Hot Pearls Maxi Pack på det drabbade området enligt anvisningarna.
- Rapportera deras nivå av muskelsmärta, styvhet och svullnad under de följande 72 timmarna.
Studien syftar till att ge ny insikt i effektiviteten av förkylning av muskelåtervinning, med fokus på smärtlindring, minskad svullnad och förbättrad återhämtningstid.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysisk aktivitet påverkas av faktorer som typ, varaktighet och intensitet. Beroende på omfattningen av dessa faktorer och tillhörande återhämtningstid, kan muskelskador, inflammation och trötthetssymtom i nervsystemet uppstå. Dessutom kan energisubstratutarmning och lokal svullnad äga rum. Därför har snabb återhämtning efter intensiv träning blivit allt viktigare. Enligt metaanalysen av Bleakley et al. (2012) betraktas förkylningsterapi som en av de mest effektiva återhämtningsmetoderna efter fysisk aktivitet för att försena försenad muskelsår (DOM).
DOMS består av mikroskopiska tårar i muskelvävnad, kallad träningsinducerad muskelskada, vilket kan leda till försenad muskelsår. DOM: er toppar vanligtvis mellan 24 och 48 timmar ibland upp till 72 timmar efter träning och kännetecknas av muskelförkortning, ökad passiv styvhet, svullnad, minskad styrka och prestanda, lokal muskelsår och förändrad propriouppfattning.
Den fysiologiska grunden för kryoterapi ligger i avlägsnande av kroppsvärme genom en minskning av vävnadstemperaturen. Detta resulterar i minskad muskelsmärta uppfattning, vilket gör att kroppen känns mer "vaken" efter träning och minskat känslan av trötthet. Dessutom sänker förkylningsexponering hjärtfrekvens och hjärtproduktion samtidigt som vasokonstriktion inducerar. Resultaten inkluderar mindre blodkärlsdiametrar, minskad förekomst av ödem och förbättrad syretillförsel till cellerna. För att upprätthålla kärnkroppstemperaturen ökar den centrala metabolismen också och främjar transport av metaboliska avfallsprodukter.
Alla dessa effekter, i kombination, kan bidra till att minska träningsinducerad inflammation genom att minimera döden eller skadan på hypoxiska celler och minska sekundärvävnadsskada genom minskad infiltration av leukocyter och monocyter (Bleakley et al. 2012, Hohenauer et al. 2015, Hubbard et et etc. AL.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Landquart, Schweiz, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier
- Unga, friska vuxna mellan 18 och 30 år
- Inga kirurgiska ingrepp på muskuloskeletalsystemet i stamområdet eller nedre extremiteter
Uteslutningskriterier
- Nuvarande smärtstillstånd
- Nuvarande inflammatoriska förhållanden
- Medicinering (exklusive preventivmedel)
- Gravida deltagare
- Konkurrenskraftiga idrottare
- Barn/tonåringar
- Icke-intakt hudförhållanden (t.ex. psoriasis)
- Kända cirkulationsstörningar
- Kall allergi (Raynauds sjukdom)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: Omedelbar kylning
I denna grupp börjar kylningen omedelbart efter att ha slutfört muskelsårprotokollet.
Kylning utförs tre gånger per dag på protokollets dag och fortsätter i 72 timmar.
Båda låren kyls med "Cold Hot Maxi Pack" från Axanova i 20 minuter per session.
|
Denna intervention involverar tillämpningen av Axanova Cold Hot Pearls Maxi Pack, en kylanordning utformad för att tillhandahålla riktad kallterapi.
Enheten kommer att användas för att kyla båda låren i 20-minuters sessioner, tre gånger per dag, efter ett muskelsårprotokoll.
Kylterapin syftar till att minska inflammation, svullnad och muskelsmärta förknippad med försenad muskelsår (DOM).
Interventionen börjar omedelbart efter att ha slutfört muskelsårprotokollet i grupp A, och 24 timmar senare i grupp B. Deltagarna kommer att få kylbehandling under totalt 72 timmar, med temperatur och varaktighet noggrant övervakad för att säkerställa effektiv kylning.
|
|
Experimentell: Grupp B: Försenad kylning
I denna grupp börjar kylningen 24 timmar efter att ha slutfört muskelsårprotokollet.
Kylning utförs också tre gånger per dag i 72 timmar.
Båda låren kyls med "Cold Hot Maxi Pack" från Axanova i 20 minuter per session.
|
Denna intervention involverar tillämpningen av Axanova Cold Hot Pearls Maxi Pack, en kylanordning utformad för att tillhandahålla riktad kallterapi.
Enheten kommer att användas för att kyla båda låren i 20-minuters sessioner, tre gånger per dag, efter ett muskelsårprotokoll.
Kylterapin syftar till att minska inflammation, svullnad och muskelsmärta förknippad med försenad muskelsår (DOM).
Interventionen börjar omedelbart efter att ha slutfört muskelsårprotokollet i grupp A, och 24 timmar senare i grupp B. Deltagarna kommer att få kylbehandling under totalt 72 timmar, med temperatur och varaktighet noggrant övervakad för att säkerställa effektiv kylning.
|
|
Inget ingripande: Grupp C: Kontrollgrupp
Denna grupp får ingen kylningsintervention eller någon annan intervention efter muskelsårprotokollet och under hela studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av muskelsmärta (DOM)
Tidsram: 72 timmar
|
Utvärderad med hjälp av en visuell analog skala (VAS) för att mäta självrapporterad muskelsår i låren under 72 timmar.
|
72 timmar
|
|
Svullnadsminskning
Tidsram: 72 timmar
|
Svullnad av de främre lårmusklerna kommer att bedömas med ultraljudsdiagnostik.
En tvärsnittsbild av lårmusklerna kommer att fångas och avståndet från lårben till muskelns yttre gräns kommer att mätas.
|
72 timmar
|
|
Inflammatoriska marknivåer
Tidsram: 72 timmar
|
Blodprover kommer att tas för att markörer såsom C-reaktivt protein (CRP) och kreatinkinasnivåer (CK) ska analyseras.
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ron Clijsen, Prof. Dr., University of Applied Sciences of Southern Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hohenauer E, Taeymans J, Baeyens JP, Clarys P, Clijsen R. The Effect of Post-Exercise Cryotherapy on Recovery Characteristics: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 28;10(9):e0139028. doi: 10.1371/journal.pone.0139028. eCollection 2015.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Petrofsky JS, Khowailed IA, Lee H, Berk L, Bains GS, Akerkar S, Shah J, Al-Dabbak F, Laymon MS. Cold Vs. Heat After Exercise-Is There a Clear Winner for Muscle Soreness. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29(11):3245-52. doi: 10.1519/JSC.0000000000001127.
- Ostrowski J, Purchio A, Beck M, Leisinger J, Tucker M, Hurst S. Examination of Intramuscular and Skin Temperature Decreases Produced by the PowerPlay Intermittent Compression Cryotherapy. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):244-248. doi: 10.1123/jsr.2016-0244. Epub 2018 May 10.
- Hubbard TJ, Denegar CR. Does Cryotherapy Improve Outcomes With Soft Tissue Injury? J Athl Train. 2004 Sep;39(3):278-279.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-D0116
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .