- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06813690
Wpływ natychmiastowej i opóźnionej powtarzanej ekspozycji na zimno po wysiłku fizycznym
Wpływ natychmiastowej i opóźnionej powtarzanej ekspozycji na zimno po wysiłku fizycznym: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy stosowanie zimnej terapii może zmniejszyć obrzęk, stan zapalny i ból po aktywności fizycznej u dorosłych, którzy doświadczają bolesności mięśni (opóźniona bolesność mięśni lub DOMS). Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy terapia zimna może zmniejszyć obrzęk i stan zapalny w mięśniach po wysiłku?
- Czy terapia zimna zmniejsza ból i dyskomfort mięśni (DOMS)?
Naukowcy porównają uczestników za pomocą pakietu Maxi Pearls Axanova Cold Hot Pearls z tymi, którzy nie otrzymują żadnej zimnej terapii, aby sprawdzić, czy zimna aplikacja poprawia wyniki odzyskiwania.
Uczestnicy:
- Wykonaj aktywność fizyczną zaprojektowaną w celu wywołania bólu mięśni.
- Użyj pakietu Maxi Pearls Axanova Cold Hot Pearls na dotkniętym obszarze zgodnie z zaleceniami.
- Zgłoś swój poziom bólu mięśni, sztywności i obrzęku przez następujące 72 godziny.
Badanie ma na celu zapewnienie nowego wglądu w skuteczność terapii zimnej w celu odzyskiwania mięśni, koncentrując się na łagodzeniu bólu, skróconym obrzęku i lepszym czasie regeneracji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na aktywność fizyczną wpływają takie czynniki, jak rodzaj, czas trwania i intensywność. W zależności od zakresu tych czynników i powiązanego czasu regeneracji może wystąpić uszkodzenie mięśni, stan zapalny i zmęczenie w układzie nerwowym. Ponadto może nastąpić wyczerpanie substratu energetycznego i zlokalizowane obrzęk. Dlatego szybkie powrót do zdrowia po intensywnych ćwiczeniach staje się coraz ważniejszy. Według metaanalizy Bleakleya i in. (2012), terapia na zimno jest uważana za jedną z najskuteczniejszych metod odzyskiwania po aktywności fizycznej w celu opóźnienia opóźnionego bólu mięśni (DOMS).
DOMS składa się z mikroskopijnych łez w tkance mięśniowej, określanych jako uszkodzenie mięśni wywołane wysiłkiem, co może prowadzić do opóźnionego bolesności mięśni. DOMS zazwyczaj osiąga szczyt między 24 a 48 godzinami do 72 godzin ćwiczeń i charakteryzuje się skracaniem mięśni, zwiększoną sztywnością pasywną, obrzękiem, zmniejszoną siłą i wydajnością, zlokalizowaną bolesnością mięśni i zmienionym propriocepcją.
Fizjologiczne podstawy krioterapii polega na usuwaniu ciepła ciała poprzez zmniejszenie temperatury tkanki. Powoduje to zmniejszenie percepcji bólu mięśni, dzięki czemu ciało czuje się bardziej „obudzone” po treningu i zmniejszając odczuwanie zmęczenia. Dodatkowo ekspozycja na zimno obniża tętno i pojemność minutową serca, indukując zwężenie naczyń. Wyniki obejmują mniejsze średnice naczynia krwionośne, zmniejszone występowanie obrzęku i poprawę dopływu tlenu do komórek. Aby utrzymać podstawową temperaturę ciała, wzrasta również centralny metabolizm, promując transport odpadów metabolicznych.
Wszystkie te efekty, w połączeniu, mogą pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego wywołanego wysiłkiem poprzez zminimalizowanie śmierci lub uszkodzeń komórek niedotlenienia i zmniejszenie uszkodzenia tkanki wtórnej poprzez zmniejszoną infiltrację leukocytów i monocytów (Bleakley i in. Al.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Landquart, Szwajcaria, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Młodzi, zdrowi dorośli w wieku od 18 do 30 lat
- Brak interwencji chirurgicznych w układzie mięśniowo -szkieletowym w obszarze tułowia lub kończyn dolnych
Kryteria wykluczenia
- Obecne warunki bólowe
- Obecne warunki zapalne
- Używanie leków (z wyłączeniem środków antykoncepcyjnych)
- Uczestnicy w ciąży
- Sportowcy wyczynowi
- Dzieci/nastolatki
- Warunki skórne nieokształceń (np. Łuszczyca)
- Znane zaburzenia krążenia
- Zimna alergia (choroba Raynauda)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: natychmiastowe chłodzenie
W tej grupie chłodzenie rozpoczyna się natychmiast po zakończeniu protokołu z bólu mięśni.
Chłodzenie odbywa się trzy razy dziennie w dniu protokołu i trwa przez 72 godziny.
Oba uda są chłodzone za pomocą „zimnego gorącego pakietu maksymalnego” z Axanova przez 20 minut na sesję.
|
Ta interwencja obejmuje zastosowanie pakietu Axanova Cold Hot Pearls Maxi, urządzenia chłodzącego zaprojektowanego w celu zapewnienia ukierunkowanej terapii na zimno.
Urządzenie będzie używane do ochłodzenia obu ud przez 20-minutowe sesje, trzy razy dziennie, zgodnie z protokołem bolesności mięśni.
Zimna terapia ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego, obrzęku i bólu mięśni związanego z opóźnionym bólem mięśni (DOMS).
Interwencja rozpoczyna się natychmiast po ukończeniu protokołu z bólu mięśni w grupie A, a 24 godziny później w grupie B. Uczestnicy otrzymają obróbkę chłodzenia przez 72 godziny, z temperaturą i czasem trwania starannie monitorowanych, aby zapewnić skuteczne chłodzenie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B: Opóźnione chłodzenie
W tej grupie chłodzenie rozpoczyna się 24 godziny po zakończeniu protokołu z bolesnością mięśni.
Chłodzenie odbywa się również trzy razy dziennie przez 72 godziny.
Oba uda są chłodzone za pomocą „zimnego gorącego pakietu maksymalnego” z Axanova przez 20 minut na sesję.
|
Ta interwencja obejmuje zastosowanie pakietu Axanova Cold Hot Pearls Maxi, urządzenia chłodzącego zaprojektowanego w celu zapewnienia ukierunkowanej terapii na zimno.
Urządzenie będzie używane do ochłodzenia obu ud przez 20-minutowe sesje, trzy razy dziennie, zgodnie z protokołem bolesności mięśni.
Zimna terapia ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego, obrzęku i bólu mięśni związanego z opóźnionym bólem mięśni (DOMS).
Interwencja rozpoczyna się natychmiast po ukończeniu protokołu z bólu mięśni w grupie A, a 24 godziny później w grupie B. Uczestnicy otrzymają obróbkę chłodzenia przez 72 godziny, z temperaturą i czasem trwania starannie monitorowanych, aby zapewnić skuteczne chłodzenie.
|
|
Brak interwencji: Grupa C: Grupa kontrolna
Ta grupa nie otrzymuje interwencji chłodzenia ani żadnej innej interwencji po protokole bólu mięśni i przez cały okres badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie bólu mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) do pomiaru zgłaszanego przez siebie bólu mięśni w udach przez 72 godziny.
|
72 godziny
|
|
Zmniejszenie obrzęku
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Obrzęk mięśni uda przednich zostanie oceniony za pomocą diagnostyki ultradźwiękowej.
Zostanie uchwycony przekrojowy obraz mięśni uda, a odległość od kości udowej do zewnętrznej granicy mięśnia zostanie zmierzona.
|
72 godziny
|
|
Poziomy markerów zapalnych
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Próbki krwi zostaną pobrane w celu analizy markerów takich jak białko C-reaktywne (CRP) i kinaza kreatynowa (CK).
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ron Clijsen, Prof. Dr., University of Applied Sciences of Southern Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hohenauer E, Taeymans J, Baeyens JP, Clarys P, Clijsen R. The Effect of Post-Exercise Cryotherapy on Recovery Characteristics: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 28;10(9):e0139028. doi: 10.1371/journal.pone.0139028. eCollection 2015.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Petrofsky JS, Khowailed IA, Lee H, Berk L, Bains GS, Akerkar S, Shah J, Al-Dabbak F, Laymon MS. Cold Vs. Heat After Exercise-Is There a Clear Winner for Muscle Soreness. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29(11):3245-52. doi: 10.1519/JSC.0000000000001127.
- Ostrowski J, Purchio A, Beck M, Leisinger J, Tucker M, Hurst S. Examination of Intramuscular and Skin Temperature Decreases Produced by the PowerPlay Intermittent Compression Cryotherapy. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):244-248. doi: 10.1123/jsr.2016-0244. Epub 2018 May 10.
- Hubbard TJ, Denegar CR. Does Cryotherapy Improve Outcomes With Soft Tissue Injury? J Athl Train. 2004 Sep;39(3):278-279.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-D0116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .