- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06813690
Efeitos da exposição a frio imediato e retardado após o esforço físico
Efeitos da exposição a frio imediato e retardado após o esforço físico: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se a aplicação da terapia a frio pode reduzir o inchaço, a inflamação e a dor após atividade física em adultos que sofrem de dor muscular (dor muscular tardia ou DOMS). As principais perguntas que pretende responder são:
- A terapia a frio pode reduzir o inchaço e a inflamação nos músculos após o exercício?
- A terapia a frio reduz a dor muscular e o desconforto (DOMS)?
Os pesquisadores compararão os participantes usando o pacote Maxi de Pérolas Axanova a Axanova, com aqueles que não recebem nenhuma terapia a frio para verificar se a aplicação fria melhora os resultados da recuperação.
Os participantes irão:
- Realizar atividade física projetada para induzir a dor muscular.
- Use o pacote maxi de pérolas quentes axanova quente na área afetada, conforme direcionado.
- Relate seu nível de dor muscular, rigidez e inchaço nas 72 horas seguintes.
O estudo tem como objetivo fornecer novas idéias sobre a eficácia da terapia a frio na recuperação muscular, focando no alívio da dor, inchaço reduzido e tempo de recuperação melhorado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade física é influenciada por fatores como tipo, duração e intensidade. Dependendo da extensão desses fatores e do tempo de recuperação associado, os danos musculares, a inflamação e os sintomas de fadiga no sistema nervoso podem ocorrer. Além disso, a depleção do substrato energético e o inchaço localizado podem ocorrer. Portanto, a rápida recuperação após intensa exercício tornou -se cada vez mais importante. De acordo com a meta-análise de Bleakley et al. (2012), a terapia a frio é considerada um dos métodos de recuperação mais eficazes após a atividade física para atrasar o atraso na dor muscular (DOMS).
O DOMS consiste em lágrimas microscópicas no tecido muscular, referido como danos musculares induzidos pelo exercício, o que pode levar ao atraso na dor muscular. O DOMS normalmente atinge o pico entre 24 e 48 horas e meia até 72 horas após o exercício e é caracterizado por encurtamento muscular, aumento da rigidez passiva, inchaço, força e desempenho reduzidos, dor muscular localizada e propriedade alterada.
A base fisiológica da crioterapia está na remoção do calor do corpo através de uma redução na temperatura do tecido. Isso resulta em diminuição da percepção da dor muscular, fazendo o corpo se sentir mais "acordado" após o treinamento e reduzir a sensação de fadiga. Além disso, a exposição ao frio reduz a freqüência cardíaca e o débito cardíaco enquanto induz a vasoconstrição. Os resultados incluem diâmetros menores dos vasos sanguíneos, ocorrência reduzida de edema e melhor suprimento de oxigênio para as células. Para manter a temperatura corporal central, o metabolismo central também aumenta, promovendo o transporte de resíduos metabólicos.
Todos esses efeitos, em combinação, podem ajudar a reduzir a inflamação induzida pelo exercício, minimizando a morte ou os danos das células hipóxicas e reduzindo os danos nos tecidos secundários através da diminuição da infiltração de leucócitos e monócitos (Bleakley et al. 2012, Hohenauer et al. 2015, Bubbard et Al.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Landquart, Suíça, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Adultos jovens e saudáveis com idades entre 18 e 30 anos
- Sem intervenções cirúrgicas no sistema musculoesquelético na área do tronco ou nas extremidades inferiores
Critérios de exclusão
- Condições de dor atuais
- Condições inflamatórias atuais
- Uso de medicamentos (excluindo contraceptivos)
- Participantes grávidas
- Atletas competitivos
- Crianças/adolescentes
- Condições de pele não intactas (por exemplo, psoríase)
- Distúrbios circulatórios conhecidos
- Alergia a frio (doença de Raynaud)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: resfriamento imediato
Nesse grupo, o resfriamento começa imediatamente após a conclusão do protocolo de dor muscular.
O resfriamento é realizado três vezes por dia no dia do protocolo e continua por 72 horas.
Ambas as coxas são resfriadas usando o "pacote maxi quente" de Axanova por 20 minutos por sessão.
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Essa intervenção envolve a aplicação do pacote maxi de pérolas quentes de Axanova, um dispositivo de resfriamento projetado para fornecer terapia a frio direcionada.
O dispositivo será usado para esfriar as duas coxas para sessões de 20 minutos, três vezes por dia, seguindo um protocolo de dor muscular.
A terapia a frio tem como objetivo reduzir a inflamação, o inchaço e a dor muscular associada ao atraso na dor muscular (DOMS).
A intervenção começa imediatamente após a conclusão do protocolo de dor muscular no grupo A e 24 horas depois no grupo B. Os participantes receberão tratamento de resfriamento por um total de 72 horas, com temperatura e duração cuidadosamente monitoradas para garantir um resfriamento eficaz.
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Experimental: Grupo B: resfriamento atrasado
Nesse grupo, o resfriamento começa 24 horas após a conclusão do protocolo de dor muscular.
O resfriamento também é realizado três vezes por dia durante 72 horas.
Ambas as coxas são resfriadas usando o "pacote maxi quente" de Axanova por 20 minutos por sessão.
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Essa intervenção envolve a aplicação do pacote maxi de pérolas quentes de Axanova, um dispositivo de resfriamento projetado para fornecer terapia a frio direcionada.
O dispositivo será usado para esfriar as duas coxas para sessões de 20 minutos, três vezes por dia, seguindo um protocolo de dor muscular.
A terapia a frio tem como objetivo reduzir a inflamação, o inchaço e a dor muscular associada ao atraso na dor muscular (DOMS).
A intervenção começa imediatamente após a conclusão do protocolo de dor muscular no grupo A e 24 horas depois no grupo B. Os participantes receberão tratamento de resfriamento por um total de 72 horas, com temperatura e duração cuidadosamente monitoradas para garantir um resfriamento eficaz.
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Sem intervenção: Grupo C: Grupo de Controle
Este grupo não recebe intervenção de resfriamento ou qualquer outra intervenção após o protocolo de dor muscular e durante todo o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução na dor muscular (doms)
Prazo: 72 horas
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Avaliado usando uma escala visual analógica (VAS) para medir a dor muscular autorreferida nas coxas por mais de 72 horas.
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72 horas
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Redução no inchaço
Prazo: 72 horas
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O inchaço dos músculos da coxa anterior será avaliado usando diagnóstico por ultrassom.
Uma imagem transversal dos músculos da coxa será capturada e a distância do fêmur até o limite externo do músculo será medida.
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72 horas
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Níveis de marcadores inflamatórios
Prazo: 72 horas
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As amostras de sangue serão coletadas para marcadores como os níveis de proteína C-reativa (PCR) e creatina quinase (CK) a serem analisados.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ron Clijsen, Prof. Dr., University of Applied Sciences of Southern Switzerland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hohenauer E, Taeymans J, Baeyens JP, Clarys P, Clijsen R. The Effect of Post-Exercise Cryotherapy on Recovery Characteristics: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 28;10(9):e0139028. doi: 10.1371/journal.pone.0139028. eCollection 2015.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Petrofsky JS, Khowailed IA, Lee H, Berk L, Bains GS, Akerkar S, Shah J, Al-Dabbak F, Laymon MS. Cold Vs. Heat After Exercise-Is There a Clear Winner for Muscle Soreness. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29(11):3245-52. doi: 10.1519/JSC.0000000000001127.
- Ostrowski J, Purchio A, Beck M, Leisinger J, Tucker M, Hurst S. Examination of Intramuscular and Skin Temperature Decreases Produced by the PowerPlay Intermittent Compression Cryotherapy. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):244-248. doi: 10.1123/jsr.2016-0244. Epub 2018 May 10.
- Hubbard TJ, Denegar CR. Does Cryotherapy Improve Outcomes With Soft Tissue Injury? J Athl Train. 2004 Sep;39(3):278-279.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-D0116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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