- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06813690
Auswirkungen einer sofortigen und verzögerten wiederholten Kältexposition nach körperlicher Anstrengung
Auswirkungen einer sofortigen und verzögerten wiederholten Kältexposition nach physischer Anstrengung: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu lernen, ob die Anwendung einer Kalttherapie Schwellungen, Entzündungen und Schmerzen nach körperlicher Aktivität bei Erwachsenen reduzieren kann, die Muskelkater erleben (verzögerte Beginn -Muskelschmerzen oder DOMs). Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Kann eine Kalttherapie nach dem Training die Schwellung und Entzündung in den Muskeln verringern?
- Reduziert die Kalttherapie Muskelschmerzen und Beschwerden (DOMS)?
Die Forscher werden die Teilnehmer mit dem Axanova Cold Hot Pearls Maxi Pack mit denjenigen vergleichen, die keine Kalttherapie erhalten, um festzustellen, ob die kalte Anwendung die Erholungsergebnisse verbessert.
Die Teilnehmer werden:
- Führen Sie körperliche Aktivität durch, um Muskelkater zu induzieren.
- Verwenden Sie das Axanova Cold Hot Pearls Maxi Pack auf dem betroffenen Bereich wie angegeben.
- Melden Sie sich in den folgenden 72 Stunden über ihren Grad an Muskelschmerzen, Steifheit und Schwellungen.
Die Studie zielt darauf ab, neue Einblicke in die Wirksamkeit der Kalttherapie zur Erholung der Muskeln zu liefern und sich auf die Schmerzlinderung, eine verringerte Schwellung und eine verbesserte Erholungszeit zu konzentrieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die körperliche Aktivität wird durch Faktoren wie Typ, Dauer und Intensität beeinflusst. Abhängig vom Ausmaß dieser Faktoren und der damit verbundenen Erholungszeit können Muskelschäden, Entzündungen und Ermüdungssymptome im Nervensystem auftreten. Zusätzlich kann das Energiesubstratabbau und eine lokalisierte Schwellung stattfinden. Daher ist eine schnelle Erholung nach intensiver Bewegung immer wichtiger geworden. Nach der Metaanalyse von Bleakley et al. (2012) gilt eine Kalttherapie als eine der effektivsten Wiederherstellungsmethoden nach körperlicher Aktivität, um die verzögerte Beginn der Muskelkater (DOMS) zu verzögern.
DOMs besteht aus mikroskopischen Tränen im Muskelgewebe, die als durch körperlicher Betätigung induzierter Muskelschäden bezeichnet werden und zu verzögertem Muskelkater führen können. DOMs erreicht typischerweise zwischen 24 und 48 Stunden bis zu 72 Stunden nach dem Training und zeichnet sich durch Muskelverkürzungen, erhöhte passive Steifheit, Schwellung, verringerte Kraft und Leistung, lokalisierte Muskelkassierung und veränderte Propriozeption aus.
Die physiologische Grundlage der Kryotherapie liegt bei der Entfernung der Körperwärme durch eine Verringerung der Gewebetemperatur. Dies führt zu einer verminderten Wahrnehmung von Muskelschmerzen, wodurch sich der Körper nach dem Training "wacher" anfühlt und das Gefühl von Müdigkeit verringert. Zusätzlich senkt die Kältexposition die Herzfrequenz und den Herzzeitvolumen und induziert gleichzeitig Vasokonstriktion. Die Ergebnisse umfassen kleinere Blutgefäßdurchmesser, ein reduziertes Auftreten von Ödemen und eine verbesserte Sauerstoffversorgung der Zellen. Um die Kerntemperatur aufrechtzuerhalten, nimmt der zentrale Stoffwechsel ebenfalls zu und fördert den Transport von Produkten von Stoffwechselabfällen.
All diese Effekte können in Kombination dazu beitragen, die durch körperliche Betätigung induzierte Entzündung durch Minimieren des Todes oder einer Schädigung hypoxischer Zellen und der Reduzierung von Sekundärgewebeschäden durch verringerte Infiltration von Leukozyten und Monozyten zu reduzieren (Bleakley et al. 2012, Hohenauer et al. Al.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Landquart, Schweiz, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Junge, gesunde Erwachsene im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Keine chirurgischen Eingriffe auf dem Bewegungsapparat im Rumpfbereich oder im unteren Extremitäten
Ausschlusskriterien
- Aktuelle Schmerzbedingungen
- Aktuelle Entzündungsbedingungen
- Medikamentenkonsum (ohne Kontrazeptiva)
- Schwangere Teilnehmer
- Wettbewerbsportler
- Kinder/Teenager
- Nicht intakte Hauterkrankungen (z. B. Psoriasis)
- Bekannte Kreislaufstörungen
- Kaltallergie (Raynaud -Krankheit)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A: Sofortige Kühlung
In dieser Gruppe beginnt die Kühlung unmittelbar nach Abschluss des Muskelkaterprotokolls.
Die Kühlung erfolgt am Tag des Protokolls dreimal pro Tag und dauert 72 Stunden.
Beide Oberschenkel werden mit dem "Cold Hot Maxi Pack" von Axanova 20 Minuten pro Sitzung abgekühlt.
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Diese Intervention umfasst die Anwendung des Axanova Cold Hot Pearls Maxi Pack, einem Kühlgerät für eine gezielte Kalttherapie.
Das Gerät wird verwendet, um beide Oberschenkel für 20-minütige Sitzungen dreimal pro Tag nach einem Muskelkaterprotokoll abzukühlen.
Die Kalttherapie zielt darauf ab, Entzündungen, Schwellungen und Muskelschmerzen im Zusammenhang mit verzögerten Muskelkater (DOMS) zu verringern.
Die Intervention beginnt unmittelbar nach Abschluss des Muskelkaterprotokolls in Gruppe A und 24 Stunden später in Gruppe B erhalten die Teilnehmer eine Kühlbehandlung für insgesamt 72 Stunden, wobei die Temperatur und Dauer sorgfältig überwacht werden, um eine effektive Kühlung zu gewährleisten.
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Experimental: Gruppe B: Verzögerte Kühlung
In dieser Gruppe beginnt die Kühlung 24 Stunden nach Abschluss des Muskelkaterprotokolls.
Die Kühlung wird auch 72 Stunden lang dreimal pro Tag durchgeführt.
Beide Oberschenkel werden mit dem "Cold Hot Maxi Pack" von Axanova 20 Minuten pro Sitzung abgekühlt.
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Diese Intervention umfasst die Anwendung des Axanova Cold Hot Pearls Maxi Pack, einem Kühlgerät für eine gezielte Kalttherapie.
Das Gerät wird verwendet, um beide Oberschenkel für 20-minütige Sitzungen dreimal pro Tag nach einem Muskelkaterprotokoll abzukühlen.
Die Kalttherapie zielt darauf ab, Entzündungen, Schwellungen und Muskelschmerzen im Zusammenhang mit verzögerten Muskelkater (DOMS) zu verringern.
Die Intervention beginnt unmittelbar nach Abschluss des Muskelkaterprotokolls in Gruppe A und 24 Stunden später in Gruppe B erhalten die Teilnehmer eine Kühlbehandlung für insgesamt 72 Stunden, wobei die Temperatur und Dauer sorgfältig überwacht werden, um eine effektive Kühlung zu gewährleisten.
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Kein Eingriff: Gruppe C: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält keine Kühlungsintervention oder eine andere Intervention nach dem Muskelkaterprotokoll und während des gesamten Untersuchungszeitraums.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verringerung der Muskelschmerzen (DOMS)
Zeitfenster: 72 Stunden
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Unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, um selbst berichtete Muskelkater in den Oberschenkeln über 72 Stunden zu messen.
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72 Stunden
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Reduzierung der Schwellung
Zeitfenster: 72 Stunden
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Die Schwellung der vorderen Oberschenkelmuskulatur wird unter Verwendung von Ultraschalldiagnostik bewertet.
Ein Querschnittsbild der Oberschenkelmuskeln wird erfasst, und der Abstand vom Femur zur äußeren Grenze des Muskels wird gemessen.
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72 Stunden
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Entzündungsmarkerspiegel
Zeitfenster: 72 Stunden
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Es werden Blutproben entnommen, um Marker wie C-reaktives Protein (CRP) und Kreatinkinase (CK) -Piegel zu analysieren.
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72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ron Clijsen, Prof. Dr., University of Applied Sciences of Southern Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hohenauer E, Taeymans J, Baeyens JP, Clarys P, Clijsen R. The Effect of Post-Exercise Cryotherapy on Recovery Characteristics: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 28;10(9):e0139028. doi: 10.1371/journal.pone.0139028. eCollection 2015.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Petrofsky JS, Khowailed IA, Lee H, Berk L, Bains GS, Akerkar S, Shah J, Al-Dabbak F, Laymon MS. Cold Vs. Heat After Exercise-Is There a Clear Winner for Muscle Soreness. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29(11):3245-52. doi: 10.1519/JSC.0000000000001127.
- Ostrowski J, Purchio A, Beck M, Leisinger J, Tucker M, Hurst S. Examination of Intramuscular and Skin Temperature Decreases Produced by the PowerPlay Intermittent Compression Cryotherapy. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):244-248. doi: 10.1123/jsr.2016-0244. Epub 2018 May 10.
- Hubbard TJ, Denegar CR. Does Cryotherapy Improve Outcomes With Soft Tissue Injury? J Athl Train. 2004 Sep;39(3):278-279.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Muskel-Skelett-Schmerzen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Entzündung
- Myalgie
- Therapeutika
- Kryotherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-D0116
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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