- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06813690
Effekter av øyeblikkelig og forsinket gjentatt kald eksponering etter fysisk anstrengelse
Effekter av øyeblikkelig og forsinket gjentatt kald eksponering etter fysisk anstrengelse: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å lære om å bruke kald terapi kan redusere hevelse, betennelse og smerter etter fysisk aktivitet hos voksne som opplever muskelsårhet (forsinket avskåret muskelsårhet, eller DOMS). De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Kan kald terapi redusere hevelse og betennelse i muskler etter trening?
- Reduserer kald terapi muskelsmerter og ubehag (DOMS)?
Forskere vil sammenligne deltakere som bruker Axanova kald varme perler maxi -pakke med de som ikke mottar noen kald terapi for å se om den kalde applikasjonen forbedrer utvinningsresultatene.
Deltakerne vil:
- Utfør fysisk aktivitet designet for å indusere muskelsårhet.
- Bruk Axanova Cold Hot Pearls Maxi Pack på det berørte området som anvist.
- Rapporter deres nivå av muskelsmerter, stivhet og hevelse i løpet av de følgende 72 timene.
Studien tar sikte på å gi ny innsikt i effektiviteten av kald terapi for muskelgjenoppretting, med fokus på smertelindring, redusert hevelse og forbedret restitusjonstid.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk aktivitet påvirkes av faktorer som type, varighet og intensitet. Avhengig av omfanget av disse faktorene og tilhørende restitusjonstid, kan muskelskade, betennelse og utmattelsessymptomer i nervesystemet oppstå. I tillegg kan energisubstrat -uttømming og lokal hevelse finne sted. Derfor har rask utvinning etter intens trening blitt stadig viktigere. I følge metaanalysen av Bleakley et al. (2012) blir kald terapi ansett som en av de mest effektive utvinningsmetodene etter fysisk aktivitet for å forsinke forsinket begynnelse av muskelsårhet (DOMS).
DOMS består av mikroskopiske tårer i muskelvev, referert til som treningsindusert muskelskade, noe som kan føre til forsinket muskelsårhet. DOMS topper typisk mellom 24 og 48 timer noen ganger opp til 72 timer etter trening og er preget av muskelforkortelse, økt passiv stivhet, hevelse, redusert styrke og ytelse, lokal muskel sårhet og endret propriosepsjon.
Det fysiologiske grunnlaget for kryoterapi ligger i fjerning av kroppsvarme gjennom en reduksjon i vevstemperatur. Dette resulterer i redusert oppfatning av muskelsmerter, noe som får kroppen til å føle seg mer "våken" etter trening og redusere følelsen av tretthet. I tillegg senker kald eksponering hjertefrekvens og hjerteutgang mens den induserer vasokonstriksjon. Resultatene inkluderer mindre blodkardiametere, redusert forekomst av ødem og forbedret oksygentilførsel til cellene. For å opprettholde kjernekroppstemperatur øker også den sentrale metabolismen, og fremmer transport av metabolske avfallsprodukter.
Alle disse effektene kan i kombinasjon bidra til å redusere treningsindusert betennelse ved å minimere døden eller skaden av hypoksiske celler og redusere sekundær vevsskade gjennom redusert infiltrasjon av leukocytter og monocytter (Bleakley et al. 2012, Hohenauer et al. 2015, Hubbard et Al.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Landquart, Sveits, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Unge, friske voksne mellom 18 og 30 år
- Ingen kirurgiske inngrep på muskel- og skjelettsystemet i bagasjeromsområdet eller nedre ekstremiteter
Eksklusjonskriterier
- Nåværende smerteforhold
- Nåværende inflammatoriske tilstander
- Bruk av medisiner (unntatt prevensjonsmidler)
- Gravide deltakere
- Konkurransedyktige idrettsutøvere
- Barn/tenåringer
- Ikke-intakt hudforhold (f.eks. Psoriasis)
- Kjente sirkulasjonsforstyrrelser
- Kald allergi (Raynauds sykdom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Umiddelbar avkjøling
I denne gruppen begynner kjøling umiddelbart etter å ha fullført muskelsårhetsprotokollen.
Kjøling utføres tre ganger per dag på protokolldagen og fortsetter i 72 timer.
Begge lårene avkjøles ved hjelp av "Cold Hot Maxi Pack" fra Axanova i 20 minutter per økt.
|
Denne intervensjonen innebærer anvendelse av Axanova kald varme perler maxi -pakke, en kjøleanordning designet for å gi målrettet kald terapi.
Enheten vil bli brukt til å avkjøle begge lårene i 20-minutters økter, tre ganger per dag, etter en muskelsårhetsprotokoll.
Den kalde terapien tar sikte på å redusere betennelse, hevelse og muskelsmerter forbundet med forsinket start muskelsårhet (DOMS).
Intervensjonen begynner umiddelbart etter å ha fullført muskelsårhetsprotokollen i gruppe A, og 24 timer senere i gruppe B. vil deltakerne få kjølebehandling i totalt 72 timer, med temperatur og varighet nøye overvåket for å sikre effektiv kjøling.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: Forsinket avkjøling
I denne gruppen begynner kjøling 24 timer etter å ha fullført muskelsårhetsprotokollen.
Kjøling utføres også tre ganger per dag i 72 timer.
Begge lårene avkjøles ved hjelp av "Cold Hot Maxi Pack" fra Axanova i 20 minutter per økt.
|
Denne intervensjonen innebærer anvendelse av Axanova kald varme perler maxi -pakke, en kjøleanordning designet for å gi målrettet kald terapi.
Enheten vil bli brukt til å avkjøle begge lårene i 20-minutters økter, tre ganger per dag, etter en muskelsårhetsprotokoll.
Den kalde terapien tar sikte på å redusere betennelse, hevelse og muskelsmerter forbundet med forsinket start muskelsårhet (DOMS).
Intervensjonen begynner umiddelbart etter å ha fullført muskelsårhetsprotokollen i gruppe A, og 24 timer senere i gruppe B. vil deltakerne få kjølebehandling i totalt 72 timer, med temperatur og varighet nøye overvåket for å sikre effektiv kjøling.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe C: Kontrollgruppe
Denne gruppen mottar ingen kjøleinngrep eller andre inngrep etter muskelsårhetsprotokollen og gjennom hele studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i muskelsmerter (DOMS)
Tidsramme: 72 timer
|
Vurdert ved bruk av en visuell analog skala (VAS) for å måle selvrapportert muskelsårhet i lårene over 72 timer.
|
72 timer
|
|
Reduksjon i hevelse
Tidsramme: 72 timer
|
Hevelse i de fremre lårmusklene vil bli vurdert ved bruk av ultralyddiagnostikk.
Et tverrsnittsbilde av lårmusklene blir fanget, og avstanden fra lårbenet til muskelens ytre grense vil bli målt.
|
72 timer
|
|
Inflammatoriske markørnivåer
Tidsramme: 72 timer
|
Blodprøver vil bli tatt for at markører som C-reaktivt protein (CRP) og kreatinkinase (CK) nivåer skal analyseres.
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ron Clijsen, Prof. Dr., University of Applied Sciences of Southern Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hohenauer E, Taeymans J, Baeyens JP, Clarys P, Clijsen R. The Effect of Post-Exercise Cryotherapy on Recovery Characteristics: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 28;10(9):e0139028. doi: 10.1371/journal.pone.0139028. eCollection 2015.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Petrofsky JS, Khowailed IA, Lee H, Berk L, Bains GS, Akerkar S, Shah J, Al-Dabbak F, Laymon MS. Cold Vs. Heat After Exercise-Is There a Clear Winner for Muscle Soreness. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29(11):3245-52. doi: 10.1519/JSC.0000000000001127.
- Ostrowski J, Purchio A, Beck M, Leisinger J, Tucker M, Hurst S. Examination of Intramuscular and Skin Temperature Decreases Produced by the PowerPlay Intermittent Compression Cryotherapy. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):244-248. doi: 10.1123/jsr.2016-0244. Epub 2018 May 10.
- Hubbard TJ, Denegar CR. Does Cryotherapy Improve Outcomes With Soft Tissue Injury? J Athl Train. 2004 Sep;39(3):278-279.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-D0116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .