- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06813690
Effekter af øjeblikkelig og forsinket gentagen kold eksponering efter fysisk anstrengelse
Effekter af øjeblikkelig og forsinket gentagen kold eksponering efter fysisk anstrengelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, hvis man anvender koldterapi kan reducere hævelse, betændelse og smerter efter fysisk aktivitet hos voksne, der oplever muskelsårhed (forsinket begyndelse af muskelsårhed eller DOM'er). De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Kan koldterapi reducere hævelse og betændelse i muskler efter træning?
- Reducerer koldterapi muskelsmerter og ubehag (DOM'er)?
Forskere vil sammenligne deltagere, der bruger Axanova Cold Hot Pearls Maxi Pack med dem, der ikke modtager nogen koldterapi for at se, om den kolde applikation forbedrer genvindingsresultaterne.
Deltagerne vil:
- Udfør fysisk aktivitet designet til at fremkalde muskelsårhed.
- Brug Axanova Cold Hot Pearls Maxi -pakken på det berørte område som anført.
- Rapporter deres niveau af muskelsmerter, stivhed og hævelse i løbet af de følgende 72 timer.
Undersøgelsen sigter mod at give ny indsigt i effektiviteten af kold terapi til muskelgenvinding, med fokus på smertelindring, reduceret hævelse og forbedret genvindingstid.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk aktivitet påvirkes af faktorer som typen, varigheden og intensiteten. Afhængigt af omfanget af disse faktorer og den tilhørende genvindingstid, kan muskelskade, betændelse og træthedssymptomer i nervesystemet forekomme. Derudover kan energisubstratudtømning og lokal hævelse finde sted. Derfor er hurtig bedring efter intens træning blevet stadig vigtigere. I henhold til metaanalysen af Bleakley et al. (2012) betragtes koldterapi som en af de mest effektive gendannelsesmetoder efter fysisk aktivitet for at forsinke forsinket indtræden Muscle Soureness (DOMS).
DOMS består af mikroskopiske tårer i muskelvæv, benævnt træningsinduceret muskelskade, hvilket kan føre til forsinket muskelsårhed. DOM'er topper typisk mellem 24 og 48 timer undertiden op til 72 timer efter træning og er kendetegnet ved muskelforkortelse, øget passiv stivhed, hævelse, reduceret styrke og ydeevne, lokaliseret muskelsårhed og ændret propriosception.
Det fysiologiske grundlag for kryoterapi ligger i fjernelse af kropsvarme gennem en reduktion i vævstemperatur. Dette resulterer i nedsat muskelsmerteropfattelse, hvilket får kroppen til at føle sig mere "vågen" efter træning og reduceret fornemmelsen af træthed. Derudover sænker kold eksponering hjerterytme og hjerteproduktion, mens den inducerer vasokonstriktion. Resultaterne inkluderer mindre blodkardiametre, reduceret forekomst af ødemer og forbedret iltforsyning til cellerne. For at opretholde kerne kropstemperatur øges den centrale metabolisme også, hvilket fremmer transport af metaboliske affaldsprodukter.
Alle disse effekter i kombination kan hjælpe Al.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Landquart, Schweiz, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Unge, sunde voksne i alderen 18 og 30 år
- Ingen kirurgiske indgreb på muskuloskeletalsystemet i bagagerummet eller nedre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier
- Nuværende smertebetingelser
- Aktuelle inflammatoriske tilstande
- Medicinbrug (ekskl. Ponsepticeptiva)
- Gravide deltagere
- Konkurrencedygtige atleter
- Børn/teenagere
- Ikke-intakte hudforhold (f.eks. Psoriasis)
- Kendte kredsløbsforstyrrelser
- Kold allergi (Raynauds sygdom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Umiddelbar afkøling
I denne gruppe begynder afkøling umiddelbart efter at have afsluttet muskelsårhedsprotokollen.
Afkøling udføres tre gange om dagen på protokollens dag og fortsætter i 72 timer.
Begge lår afkøles ved hjælp af "Cold Hot Maxi Pack" fra Axanova i 20 minutter pr. Session.
|
Denne intervention involverer anvendelse af Axanova Cold Hot Pearls Maxi Pack, en køleindretning designet til at tilvejebringe målrettet koldterapi.
Enheden vil blive brugt til at afkøle begge lår i 20 minutters sessioner, tre gange om dagen, efter en muskelsårhedsprotokol.
Den kolde terapi sigter mod at reducere betændelse, hævelse og muskelsmerter forbundet med forsinket indtræden muskelsårhed (DOMS).
Interventionen begynder umiddelbart efter at have afsluttet muskelsårhedsprotokollen i gruppe A, og 24 timer senere i gruppe B. vil deltagerne modtage kølebehandling i alt 72 timer med temperatur og varighed omhyggeligt overvåget for at sikre effektiv køling.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B: Forsinket afkøling
I denne gruppe begynder afkøling 24 timer efter at have afsluttet muskelsårets protokol.
Afkøling udføres også tre gange om dagen i 72 timer.
Begge lår afkøles ved hjælp af "Cold Hot Maxi Pack" fra Axanova i 20 minutter pr. Session.
|
Denne intervention involverer anvendelse af Axanova Cold Hot Pearls Maxi Pack, en køleindretning designet til at tilvejebringe målrettet koldterapi.
Enheden vil blive brugt til at afkøle begge lår i 20 minutters sessioner, tre gange om dagen, efter en muskelsårhedsprotokol.
Den kolde terapi sigter mod at reducere betændelse, hævelse og muskelsmerter forbundet med forsinket indtræden muskelsårhed (DOMS).
Interventionen begynder umiddelbart efter at have afsluttet muskelsårhedsprotokollen i gruppe A, og 24 timer senere i gruppe B. vil deltagerne modtage kølebehandling i alt 72 timer med temperatur og varighed omhyggeligt overvåget for at sikre effektiv køling.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe C: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtager ingen køleintervention eller nogen anden intervention efter muskelsårhedsprotokollen og i hele undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i muskelsmerter (DOMS)
Tidsramme: 72 timer
|
Vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) for at måle selvrapporteret muskelsårhed i lårene over 72 timer.
|
72 timer
|
|
Reduktion i hævelse
Tidsramme: 72 timer
|
Hævelse af de forreste lårmuskler vurderes ved hjælp af ultralyddiagnostik.
Et tværsnitsbillede af lårmusklerne vil blive fanget, og afstanden fra lårbenet til muskelens ydre grænse måles.
|
72 timer
|
|
Inflammatoriske markørniveauer
Tidsramme: 72 timer
|
Blodprøver vil blive taget for at markører såsom C-reaktivt protein (CRP) og kreatinkinase (CK) niveauer, der skal analyseres.
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ron Clijsen, Prof. Dr., University of Applied Sciences of Southern Switzerland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hohenauer E, Taeymans J, Baeyens JP, Clarys P, Clijsen R. The Effect of Post-Exercise Cryotherapy on Recovery Characteristics: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 28;10(9):e0139028. doi: 10.1371/journal.pone.0139028. eCollection 2015.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Petrofsky JS, Khowailed IA, Lee H, Berk L, Bains GS, Akerkar S, Shah J, Al-Dabbak F, Laymon MS. Cold Vs. Heat After Exercise-Is There a Clear Winner for Muscle Soreness. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29(11):3245-52. doi: 10.1519/JSC.0000000000001127.
- Ostrowski J, Purchio A, Beck M, Leisinger J, Tucker M, Hurst S. Examination of Intramuscular and Skin Temperature Decreases Produced by the PowerPlay Intermittent Compression Cryotherapy. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):244-248. doi: 10.1123/jsr.2016-0244. Epub 2018 May 10.
- Hubbard TJ, Denegar CR. Does Cryotherapy Improve Outcomes With Soft Tissue Injury? J Athl Train. 2004 Sep;39(3):278-279.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-D0116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Australien, Frankrig, Schweiz, Argentina, Brasilien, Tjekkiet
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
-
Javier MarhuendaRekrutteringOxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkørerSpanien
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
Ana Mª Garcia MunozRekrutteringOxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkørerSpanien
-
Damascus UniversityAfsluttetGrå stær | Phacoemulsifikation | InflammationSyrien
Kliniske forsøg med Kold terapi med Axanova kolde hot perler maxi pack
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet