Effecten van onmiddellijke en vertraagde herhaalde koude blootstelling na fysieke inspanning
Effecten van onmiddellijke en vertraagde herhaalde koude blootstelling na fysieke inspanning: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische studie is om te leren of het toepassen van koude therapie zwelling, ontsteking en pijn kan verminderen na lichamelijke activiteit bij volwassenen die spierpijn ervaren (vertraagde spierpijn of DOM's). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kan koude therapie zwelling en ontsteking in spieren verminderen na het sporten?
- Vermindert koude therapie spierpijn en ongemak (DOMS)?
Onderzoekers zullen deelnemers vergelijken met behulp van de Axanova Cold Hot Pearls Maxi Pack met diegenen die geen koude therapie ontvangen om te zien of de koude toepassing de herstelresultaten verbetert.
Deelnemers zullen:
- Fysieke activiteit uitvoeren die is ontworpen om spierpijn te veroorzaken.
- Gebruik de Axanova Cold Hot Pearls Maxi Pack op het getroffen gebied zoals aangegeven.
- Meld hun niveau van spierpijn, stijfheid en zwelling gedurende de volgende 72 uur.
De studie heeft als doel nieuwe inzichten te bieden in de effectiviteit van koude therapie voor spierherstel, gericht op pijnverlichting, verminderde zwelling en verbeterde hersteltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke activiteit wordt beïnvloed door factoren zoals het type, de duur en de intensiteit. Afhankelijk van de mate van deze factoren en de bijbehorende hersteltijd, kunnen spierschade, ontsteking en vermoeidheidssymptomen in het zenuwstelsel optreden. Bovendien kunnen uitputting van het energiesubstraat en gelokaliseerde zwelling plaatsvinden. Daarom is snel herstel na intense oefening steeds belangrijker geworden. Volgens de meta-analyse door Bleakley et al. (2012) wordt koude therapie beschouwd als een van de meest effectieve herstelmethoden na fysieke activiteit om vertraagde beginspierpijn (DOM's) uit te stellen.
DOMS bestaat uit microscopische tranen in spierweefsel, aangeduid als spierschade door inspanningen, wat kan leiden tot vertraagde spierpijn. DOMS piekt meestal tussen 24 en 48 uur-sometimes tot 72 uur na lichaamsbeweging en wordt gekenmerkt door spierverkorting, verhoogde passieve stijfheid, zwelling, verminderde sterkte en prestaties, gelokaliseerde spierpijn en veranderde proprioceptie.
De fysiologische basis van cryotherapie ligt bij het verwijderen van lichaamswarmte door een verlaging van de weefseltemperatuur. Dit resulteert in verminderde spierpijnperceptie, waardoor het lichaam zich na training meer "wakker" voelt en de sensatie van vermoeidheid vermindert. Bovendien verlaagt de blootstelling aan koude de hartslag en de cardiale output terwijl het induceren van vasoconstrictie. De resultaten omvatten kleinere bloedvatdiameters, verminderd voorkomen van oedeem en verbeterde zuurstoftoevoer naar de cellen. Om de kernlichaamstemperatuur te handhaven, neemt het centrale metabolisme ook toe, wat het transport van metabole afvalproducten bevordert.
Al deze effecten kunnen in combinatie helpen bij het verminderen van door inspanning geïnduceerde ontsteking door de dood of schade van hypoxische cellen te minimaliseren en secundaire weefselschade te verminderen door verminderde infiltratie van leukocyten en monocyten (Bloakley et al. 2012, Hohenauer et al. 2015, Hubbard ET Al. 2004, Ostrowski et al. 2018).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Landquart, Zwitserland, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Jonge, gezonde volwassenen tussen 18 en 30 jaar
- Geen chirurgische interventies op het musculoskeletale systeem in het rompgebied of de onderste ledematen
Uitsluitingscriteria
- Huidige pijnomstandigheden
- Huidige ontstekingsaandoeningen
- Medicatiegebruik (exclusief voorbehoedsmiddelen)
- Zwangere deelnemers
- Competitieve atleten
- Kinderen/tieners
- Niet-intacte huidaandoeningen (bijv. Psoriasis)
- Bekende bloedsomloopstoornissen
- Koude allergie (de ziekte van Raynaud)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: onmiddellijke koeling
In deze groep begint koeling onmiddellijk na het voltooien van het spierpijnprotocol.
Koeling wordt drie keer per dag uitgevoerd op de dag van het protocol en gaat 72 uur door.
Beide dijen worden afgekoeld met het "Cold Hot Maxi Pack" van Axanova gedurende 20 minuten per sessie.
|
Deze interventie omvat de toepassing van de Axanova Cold Hot Pearls Maxi Pack, een koelapparaat dat is ontworpen om gerichte koude therapie te bieden.
Het apparaat zal worden gebruikt om beide dijen te koelen voor sessies van 20 minuten, drie keer per dag, volgens een spierpijnprotocol.
De koude therapie is bedoeld om ontstekingen, zwelling en spierpijn geassocieerd met vertraagde beginspierpijn (DOM's) te verminderen.
De interventie begint onmiddellijk na het voltooien van het spierprijsprotocol in groep A, en 24 uur later in groep B. Deelnemers krijgen een koelbehandeling gedurende een totaal van 72 uur, met temperatuur en duur zorgvuldig gecontroleerd om effectieve koeling te garanderen.
|
|
Experimenteel: Groep B: Vertraagde koeling
In deze groep begint koeling 24 uur na het voltooien van het spierpijnprotocol.
Koeling wordt ook drie keer per dag gedurende 72 uur uitgevoerd.
Beide dijen worden afgekoeld met het "Cold Hot Maxi Pack" van Axanova gedurende 20 minuten per sessie.
|
Deze interventie omvat de toepassing van de Axanova Cold Hot Pearls Maxi Pack, een koelapparaat dat is ontworpen om gerichte koude therapie te bieden.
Het apparaat zal worden gebruikt om beide dijen te koelen voor sessies van 20 minuten, drie keer per dag, volgens een spierpijnprotocol.
De koude therapie is bedoeld om ontstekingen, zwelling en spierpijn geassocieerd met vertraagde beginspierpijn (DOM's) te verminderen.
De interventie begint onmiddellijk na het voltooien van het spierprijsprotocol in groep A, en 24 uur later in groep B. Deelnemers krijgen een koelbehandeling gedurende een totaal van 72 uur, met temperatuur en duur zorgvuldig gecontroleerd om effectieve koeling te garanderen.
|
|
Geen tussenkomst: Groep C: Controlegroep
Deze groep ontvangt geen koelinginterventie of enige andere interventie na het spierpijn en gedurende de studieperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van spierpijn (DOMS)
Tijdsspanne: 72 uur
|
Beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) om zelfgerapporteerde spierpijn in de dijen gedurende 72 uur te meten.
|
72 uur
|
|
Vermindering van de zwelling
Tijdsspanne: 72 uur
|
Zwelling van de voorste dijspieren zal worden beoordeeld met behulp van ultrasone diagnostiek.
Een dwarsdoorsnede van de dijspieren zal worden gevangen en de afstand van het dijbeen tot de buitengrens van de spier zal worden gemeten.
|
72 uur
|
|
Inflammatoire markerspiegels
Tijdsspanne: 72 uur
|
Bloedmonsters worden genomen om markers zoals C-reactief eiwit (CRP) en creatinekinase (CK) niveaus te analyseren.
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ron Clijsen, Prof. Dr., University of Applied Sciences of Southern Switzerland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hohenauer E, Taeymans J, Baeyens JP, Clarys P, Clijsen R. The Effect of Post-Exercise Cryotherapy on Recovery Characteristics: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 28;10(9):e0139028. doi: 10.1371/journal.pone.0139028. eCollection 2015.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Petrofsky JS, Khowailed IA, Lee H, Berk L, Bains GS, Akerkar S, Shah J, Al-Dabbak F, Laymon MS. Cold Vs. Heat After Exercise-Is There a Clear Winner for Muscle Soreness. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29(11):3245-52. doi: 10.1519/JSC.0000000000001127.
- Ostrowski J, Purchio A, Beck M, Leisinger J, Tucker M, Hurst S. Examination of Intramuscular and Skin Temperature Decreases Produced by the PowerPlay Intermittent Compression Cryotherapy. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):244-248. doi: 10.1123/jsr.2016-0244. Epub 2018 May 10.
- Hubbard TJ, Denegar CR. Does Cryotherapy Improve Outcomes With Soft Tissue Injury? J Athl Train. 2004 Sep;39(3):278-279.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-D0116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .