- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06813690
Effetti dell'esposizione a freddo immediata e ritardata dopo lo sforzo fisico
Effetti dell'esposizione a freddo immediata e ritardata dopo lo sforzo fisico: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se l'applicazione della terapia fredda può ridurre il gonfiore, l'infiammazione e il dolore dopo l'attività fisica negli adulti che sperimentano dolore muscolare (nodo muscolare di insorgenza ritardata o DOM). Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- La terapia a freddo può ridurre il gonfiore e l'infiammazione nei muscoli dopo l'esercizio?
- La terapia a freddo riduce il dolore muscolare e il disagio (DOMS)?
I ricercatori confronteranno i partecipanti utilizzando il maxi pacchetto di perle caldi a freddo alexova a coloro che non ricevono alcuna terapia fredda per vedere se l'applicazione fredda migliora i risultati di recupero.
I partecipanti lo faranno:
- Eseguire l'attività fisica progettata per indurre nodo muscolare.
- Utilizzare il maxi pacco di perle caldi axanova sulla zona interessata come indicato.
- Segnala il loro livello di dolore muscolare, rigidità e gonfiore nelle seguenti 72 ore.
Lo studio mira a fornire nuove intuizioni sull'efficacia della terapia fredda per il recupero muscolare, concentrandosi sul sollievo dal dolore, sul ridotto gonfiore e il miglioramento dei tempi di recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attività fisica è influenzata da fattori come il tipo, la durata e l'intensità. A seconda dell'entità di questi fattori e del tempo di recupero associato, possono verificarsi danni ai muscoli, infiammazione e affaticamento nel sistema nervoso. Inoltre, può aver luogo l'esaurimento del substrato di energia e il gonfiore localizzato. Pertanto, un rapido recupero dopo un intenso esercizio fisico è diventato sempre più importante. Secondo la meta-analisi di Bleakley et al. (2012), la terapia a freddo è considerata uno dei metodi di recupero più efficaci dopo l'attività fisica per ritardare il dolore muscolare di insorgenza ritardata (DOMS).
Il DOMS è costituito da lacrime microscopiche nel tessuto muscolare, indicato come danno muscolare indotto dall'esercizio, che può portare a un ritardo muscolare ritardato. I DOMS in genere raggiungono il picco tra 24 e 48 ore a volte fino a 72 ore dopo l'esercizio ed è caratterizzato da accorciamento muscolare, aumento della rigidità passiva, gonfiore, resistenza ridotta e prestazioni, indolenzimento muscolare localizzato e propriocezione alterata.
La base fisiologica della crioterapia risiede nella rimozione del calore corporeo attraverso una riduzione della temperatura dei tessuti. Ciò si traduce in una ridotta percezione del dolore muscolare, facendo sentire il corpo più "sveglio" dopo l'allenamento e la riduzione della sensazione di affaticamento. Inoltre, l'esposizione al freddo abbassa la frequenza cardiaca e la gittata cardiaca, inducendo la vasocostrizione. I risultati includono diametri dei vasi sanguigni più piccoli, ridotta occorrenza di edema e miglioramento dell'approvvigionamento di ossigeno alle cellule. Per mantenere la temperatura corporea centrale, il metabolismo centrale aumenta anche, promuovendo il trasporto di prodotti di rifiuti metabolici.
Tutti questi effetti, in combinazione, possono aiutare a ridurre l'infiammazione indotta dall'esercizio minimizzando la morte o il danno delle cellule ipossiche e riducendo il danno del tessuto secondario attraverso una ridotta infiltrazione di leucociti e monociti (Bleakley et al. 2012, Hohenauer et al. 2015, Hubbard et al. Al.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Landquart, Svizzera, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Adulti giovani e sani di età compresa tra 18 e 30 anni
- Nessun intervento chirurgico sul sistema muscoloscheletrico nell'area del tronco o agli arti inferiori
Criteri di esclusione
- Condizioni di dolore attuale
- Condizioni infiammatorie attuali
- Uso dei farmaci (esclusi i contraccettivi)
- Partecipanti incinti
- Atleti competitivi
- Bambini/adolescenti
- Condizioni della pelle non intatti (ad es. Psoriasi)
- Disturbi circolatori noti
- Allergia fredda (malattia di Raynaud)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A: raffreddamento immediato
In questo gruppo, il raffreddamento inizia immediatamente dopo aver completato il protocollo di dolore muscolare.
Il raffreddamento viene eseguito tre volte al giorno il giorno del protocollo e continua per 72 ore.
Entrambe le cosce vengono raffreddate utilizzando il "pacchetto caldo maxi freddo" di Axanova per 20 minuti per sessione.
|
Questo intervento prevede l'applicazione del maxi pacchetto di perle caldi a freddo axanova, un dispositivo di raffreddamento progettato per fornire una terapia a freddo mirata.
Il dispositivo verrà utilizzato per raffreddare entrambe le cosce per sessioni di 20 minuti, tre volte al giorno, seguendo un protocollo di dolore muscolare.
La terapia a freddo mira a ridurre l'infiammazione, il gonfiore e il dolore muscolare associato a indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS).
L'intervento inizia immediatamente dopo aver completato il protocollo di dolore muscolare nel gruppo A e 24 ore dopo nel gruppo B. I partecipanti riceveranno un trattamento di raffreddamento per un totale di 72 ore, con temperatura e durata attentamente monitorate per garantire un raffreddamento efficace.
|
|
Sperimentale: Gruppo B: raffreddamento ritardato
In questo gruppo, il raffreddamento inizia 24 ore dopo aver completato il protocollo di dolore muscolare.
Il raffreddamento viene anche eseguito tre volte al giorno per 72 ore.
Entrambe le cosce vengono raffreddate utilizzando il "pacchetto caldo maxi freddo" di Axanova per 20 minuti per sessione.
|
Questo intervento prevede l'applicazione del maxi pacchetto di perle caldi a freddo axanova, un dispositivo di raffreddamento progettato per fornire una terapia a freddo mirata.
Il dispositivo verrà utilizzato per raffreddare entrambe le cosce per sessioni di 20 minuti, tre volte al giorno, seguendo un protocollo di dolore muscolare.
La terapia a freddo mira a ridurre l'infiammazione, il gonfiore e il dolore muscolare associato a indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS).
L'intervento inizia immediatamente dopo aver completato il protocollo di dolore muscolare nel gruppo A e 24 ore dopo nel gruppo B. I partecipanti riceveranno un trattamento di raffreddamento per un totale di 72 ore, con temperatura e durata attentamente monitorate per garantire un raffreddamento efficace.
|
|
Nessun intervento: Gruppo C: gruppo di controllo
Questo gruppo non riceve alcun intervento di raffreddamento o qualsiasi altro intervento dopo il protocollo di dolore muscolare e durante il periodo di studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione del dolore muscolare (DOMS)
Lasso di tempo: 72 ore
|
Valutato usando una scala analogica visiva (VAS) per misurare lo dolore muscolare auto-riferito nelle cosce per oltre 72 ore.
|
72 ore
|
|
Riduzione del gonfiore
Lasso di tempo: 72 ore
|
Il gonfiore dei muscoli della coscia anteriore sarà valutato usando la diagnostica ad ultrasuoni.
Verrà catturata un'immagine trasversale dei muscoli della coscia e la distanza dal femore al confine esterno del muscolo sarà misurata.
|
72 ore
|
|
Livelli di marcatore infiammatorio
Lasso di tempo: 72 ore
|
Verranno prelevati campioni di sangue per marcatori come i livelli di proteina C-reattiva (CRP) e creatina chinasi (CK) da analizzare.
|
72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ron Clijsen, Prof. Dr., University of Applied Sciences of Southern Switzerland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hohenauer E, Taeymans J, Baeyens JP, Clarys P, Clijsen R. The Effect of Post-Exercise Cryotherapy on Recovery Characteristics: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 28;10(9):e0139028. doi: 10.1371/journal.pone.0139028. eCollection 2015.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Petrofsky JS, Khowailed IA, Lee H, Berk L, Bains GS, Akerkar S, Shah J, Al-Dabbak F, Laymon MS. Cold Vs. Heat After Exercise-Is There a Clear Winner for Muscle Soreness. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29(11):3245-52. doi: 10.1519/JSC.0000000000001127.
- Ostrowski J, Purchio A, Beck M, Leisinger J, Tucker M, Hurst S. Examination of Intramuscular and Skin Temperature Decreases Produced by the PowerPlay Intermittent Compression Cryotherapy. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):244-248. doi: 10.1123/jsr.2016-0244. Epub 2018 May 10.
- Hubbard TJ, Denegar CR. Does Cryotherapy Improve Outcomes With Soft Tissue Injury? J Athl Train. 2004 Sep;39(3):278-279.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata
- Terapia a freddo per il recupero muscolare
- Metodi di recupero post-esercizio
- Dolore muscolare e riduzione del gonfiore
- Infiammazione e recupero dopo l'esercizio
- Ridurre il danno muscolare indotto dall'esercizio
- Studio clinico sull'efficacia della crioterapia
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-D0116
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .