- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06813690
Влияние немедленного и отложенного повторного воздействия холода после физического нагрузки
Влияние немедленного и задержки повторного воздействия холода после физического нагрузки: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, если применение холодной терапии может уменьшить отек, воспаление и боль после физической активности у взрослых, которые испытывают болезненность мышц (задержка мышечной болезненности или DOMS). Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Может ли холодная терапия уменьшить отек и воспаление в мышцах после тренировки?
- Унижает ли холодная терапия мышечную боль и дискомфорт (DOMS)?
Исследователи будут сравнивать участников, используя пакет Maxi Maxi Hot Greears Axanova, с теми, кто не получает какую -либо холодную терапию, чтобы увидеть, улучшает ли холодное применение результаты восстановления.
Участники будут:
- Выполнить физическую активность, предназначенную для того, чтобы вызвать мышечную болезненность.
- Используйте пакет Maxi Maxi Hold Gears Axanova на пораженной области.
- Сообщите о их уровне мышечной боли, жесткости и отек в течение следующих 72 часов.
Исследование направлено на то, чтобы дать новое представление о эффективности холодной терапии для восстановления мышц, сосредоточенности на облегчении боли, уменьшении отека и улучшении времени восстановления.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На физическая активность влияет такие факторы, как тип, продолжительность и интенсивность. В зависимости от степени этих факторов и связанного с этим времени восстановления, могут возникнуть время восстановления, повреждение мышц, воспаление и симптомы усталости в нервной системе. Кроме того, может произойти истощение энергетического субстрата и локализованное набухание. Следовательно, быстрое выздоровление после интенсивных упражнений становится все более важным. Согласно мета-анализу Bleakley et al. (2012), холодная терапия считается одним из наиболее эффективных методов восстановления после физической активности, чтобы отсрочить задержку с болезненностью мышц (DOMS).
DOMS состоит из микроскопических разрывов мышечной ткани, называемых повреждением мышц, вызванного физическими упражнениями, что может привести к задержке болезненности мышц. DOMS, как правило, достигает пика от 24 до 48 часов, иногда в возрасте до 72 часов-после проведения упражнений и характеризуется укороченным мышц, повышенной пассивной жесткостью, отек, снижением силы и эффективностью, локализованной мышечной болезненностью и изменением проприоцепции.
Физиологическая основа криотерапии заключается в удалении тепла тела за счет снижения температуры ткани. Это приводит к снижению восприятия мышечной боли, заставляя тело чувствовать себя более «бодрствующим» после тренировки и уменьшения ощущения усталости. Кроме того, воздействие холода снижает частоту сердечных сокращений и сердечный выброс, вызывая вазоконстрикцию. Результаты включают меньшие диаметры кровеносных сосудов, снижение появления отека и улучшение подачи кислорода в клетки. Для поддержания температуры тела ядра центральный метаболизм также увеличивается, способствуя транспортировке метаболических отходов.
Все эти эффекты, в сочетании, могут помочь уменьшить воспаление, вызванное физическими упражнениями за счет минимизации гибели или повреждения гипоксических клеток и уменьшения вторичного повреждения ткани за счет снижения инфильтрации лейкоцитов и моноцитов (Bleakley et al. 2012, Hohenauer et al. 2015, Hubbard et et. AL.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Landquart, Швейцария, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Молодые, здоровые взрослые в возрасте от 18 до 30 лет
- Нет хирургических вмешательств на опорно -двигательную систему в области багажника или в нижних конечностях
Критерии исключения
- Текущие болевые условия
- Текущие воспалительные условия
- Использование лекарств (исключая контрацептивы)
- Беременные участники
- Конкурентоспособные спортсмены
- Дети/подростки
- Независимые условия кожи (например, псориаз)
- Известные расстройства кровообращения
- Холодная аллергия (болезнь Райно)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A: немедленное охлаждение
В этой группе охлаждение начинается сразу после завершения протокола мышечной болезненности.
Охлаждение проводится три раза в день в день протокола и продолжается в течение 72 часов.
Оба бедра охлаждаются с использованием «холодного горячего макси -пакета» от Аксеновой в течение 20 минут за сеанс.
|
Это вмешательство включает в себя применение пакета Axanova Cold Hot Gears Maxi, охлаждающего устройства, предназначенного для обеспечения целевой холодной терапии.
Устройство будет использоваться для охлаждения обеих бедер в течение 20-минутных сеансов, три раза в день, после протокола болезненности мышц.
Холодная терапия направлена на снижение воспаления, отека и мышечной боли, связанной с задержкой мышечной болезненности мышц (DOMS).
Вмешательство начинается сразу после завершения протокола болезненности мышц в группе A, а через 24 часа в группе B. участники получат охлаждающую обработку в течение 72 часов, с температурой и продолжительностью, тщательно контролируемыми для обеспечения эффективного охлаждения.
|
|
Экспериментальный: Группа B: отсроченное охлаждение
В этой группе охлаждение начинается через 24 часа после завершения протокола мышечной болезненности.
Охлаждение также выполняется три раза в день в течение 72 часов.
Оба бедра охлаждаются с использованием «холодного горячего макси -пакета» от Аксеновой в течение 20 минут за сеанс.
|
Это вмешательство включает в себя применение пакета Axanova Cold Hot Gears Maxi, охлаждающего устройства, предназначенного для обеспечения целевой холодной терапии.
Устройство будет использоваться для охлаждения обеих бедер в течение 20-минутных сеансов, три раза в день, после протокола болезненности мышц.
Холодная терапия направлена на снижение воспаления, отека и мышечной боли, связанной с задержкой мышечной болезненности мышц (DOMS).
Вмешательство начинается сразу после завершения протокола болезненности мышц в группе A, а через 24 часа в группе B. участники получат охлаждающую обработку в течение 72 часов, с температурой и продолжительностью, тщательно контролируемыми для обеспечения эффективного охлаждения.
|
|
Без вмешательства: Группа C: контрольная группа
Эта группа не получает вмешательства в охлаждение или любое другое вмешательство после протокола мышечной болезненности и в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение мышечной боли (DOMS)
Временное ограничение: 72 часа
|
Оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) для измерения самооценки мышечной болезненности в бедрах в течение 72 часов.
|
72 часа
|
|
Сокращение отека
Временное ограничение: 72 часа
|
Набухание мышц переднего бедра будет оцениваться с использованием ультразвуковой диагностики.
Поперечное изображение мышц бедра будет захвачено, и будет измерено расстояние от бедренной кости до внешней границы мышц.
|
72 часа
|
|
Уровни маркера воспаления
Временное ограничение: 72 часа
|
Образцы крови будут взяты для того, чтобы такие маркеры, как C-реактивный белок (CRP) и уровни креатинкиназы (CK).
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ron Clijsen, Prof. Dr., University of Applied Sciences of Southern Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hohenauer E, Taeymans J, Baeyens JP, Clarys P, Clijsen R. The Effect of Post-Exercise Cryotherapy on Recovery Characteristics: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 28;10(9):e0139028. doi: 10.1371/journal.pone.0139028. eCollection 2015.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Petrofsky JS, Khowailed IA, Lee H, Berk L, Bains GS, Akerkar S, Shah J, Al-Dabbak F, Laymon MS. Cold Vs. Heat After Exercise-Is There a Clear Winner for Muscle Soreness. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29(11):3245-52. doi: 10.1519/JSC.0000000000001127.
- Ostrowski J, Purchio A, Beck M, Leisinger J, Tucker M, Hurst S. Examination of Intramuscular and Skin Temperature Decreases Produced by the PowerPlay Intermittent Compression Cryotherapy. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):244-248. doi: 10.1123/jsr.2016-0244. Epub 2018 May 10.
- Hubbard TJ, Denegar CR. Does Cryotherapy Improve Outcomes With Soft Tissue Injury? J Athl Train. 2004 Sep;39(3):278-279.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Отсроченная болезненность мышц
- Холодная терапия для восстановления мышц
- Методы восстановления после тренировки
- Мышечная боль и уменьшение набухания
- Воспаление и выздоровление после тренировки
- Уменьшение повреждения мышц, вызванного физическими упражнениями,
- Клиническое исследование эффективности криотерапии
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Скелетно-мышечная боль
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Воспаление
- Миалгия
- Терапия
- Криотерапия
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-D0116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .