- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06813690
Effets d'une exposition répétée à froid immédiate et retardée après effort physique
Effets d'une exposition répétée à froid immédiate et retardée après effort physique: un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si l'application de la thérapie froide peut réduire l'enflure, l'inflammation et la douleur après l'activité physique chez les adultes qui ressentent des douleurs musculaires (retardé les douleurs musculaires, ou DOMS). Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- La thérapie froide peut-elle réduire l'enflure et l'inflammation des muscles après l'exercice?
- La thérapie froide réduit-elle les douleurs musculaires et l'inconfort (DOMS)?
Les chercheurs compareront les participants utilisant le pack Axanova Cold Hot Pearls Maxi à ceux qui ne reçoivent pas de thérapie froide pour voir si l'application froide améliore les résultats de récupération.
Les participants le feront:
- Effectuer une activité physique conçue pour induire des douleurs musculaires.
- Utilisez le pack Axanova Cold Hot Pearls Maxi sur la zone affectée comme indiqué.
- Signalent leur niveau de douleur musculaire, de raideur et de gonflement au cours des 72 heures suivantes.
L'étude vise à fournir de nouvelles perspectives sur l'efficacité de la thérapie du froid pour la récupération musculaire, en se concentrant sur le soulagement de la douleur, en un gonflement réduit et un temps de récupération amélioré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activité physique est influencée par des facteurs tels que le type, la durée et l'intensité. Selon l'étendue de ces facteurs et le temps de récupération associé, les dommages musculaires, l'inflammation et les symptômes de fatigue dans le système nerveux peuvent survenir. De plus, une déplétion du substrat énergétique et un gonflement localisé peuvent avoir lieu. Par conséquent, une récupération rapide après un exercice intense est devenue de plus en plus importante. Selon la méta-analyse de Bleakley et al. (2012), la thérapie froide est considérée comme l'une des méthodes de récupération les plus efficaces après l'activité physique pour retarder les douleurs musculaires de début retardées (DOMS).
DOMS se compose de déchirures microscopiques dans le tissu musculaire, appelées lésions musculaires induites par l'exercice, ce qui peut entraîner une retard de douleur musculaire. DOMS culmine généralement entre 24 et 48 heures, parfois, jusqu'à 72 heures d'exercice et se caractérise par un raccourcissement musculaire, une raideur passive accrue, un gonflement, une force et des performances réduites, une douleur musculaire localisée et une proprioception modifiée.
La base physiologique de la cryothérapie réside dans l'élimination de la chaleur corporelle par une réduction de la température des tissus. Il en résulte une diminution de la perception de la douleur musculaire, ce qui rend le corps plus "éveillé" après l'entraînement et la réduction de la sensation de fatigue. De plus, l'exposition au froid réduit la fréquence cardiaque et le débit cardiaque tout en induisant une vasoconstriction. Les résultats incluent des diamètres de vaisseau sanguin plus petits, une réduction de l'œdème et une amélioration de l'approvisionnement en oxygène aux cellules. Pour maintenir la température corporelle centrale, le métabolisme central augmente également, favorisant le transport des déchets métaboliques.
Tous ces effets, en combinaison, peuvent aider à réduire l'inflammation induite par l'exercice en minimisant la mort ou les dommages des cellules hypoxiques et en réduisant les lésions tissulaires secondaires par une diminution de l'infiltration des leucocytes et des monocytes (Bleakley et al.2012, Hohenauer et al.2015, Hubbard Et AL. 2004, Ostrowski et al.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Landquart, Suisse, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Jeunes adultes en bonne santé âgés de 18 à 30 ans
- Aucune intervention chirurgicale sur le système musculo-squelettique dans la zone du tronc ou les membres inférieurs
Critères d'exclusion
- Conditions de douleur actuelles
- Conditions inflammatoires actuelles
- Utilisation des médicaments (à l'exclusion des contraceptifs)
- Participants enceintes
- Athlètes de compétition
- Enfants / adolescents
- Des affections cutanées non intactes (par exemple, le psoriasis)
- Troubles circulatoires connus
- Allergie au froid (maladie de Raynaud)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A: refroidissement immédiat
Dans ce groupe, le refroidissement commence immédiatement après avoir terminé le protocole des douleurs musculaires.
Le refroidissement est effectué trois fois par jour le jour du protocole et se poursuit pendant 72 heures.
Les deux cuisses sont refroidies à l'aide du "pack maxi chaud chaud" d'Axanova pendant 20 minutes par session.
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Cette intervention implique l'application du pack Axanova Cold Hot Pearls Maxi, un dispositif de refroidissement conçu pour fournir une thérapie froide ciblée.
L'appareil sera utilisé pour refroidir les deux cuisses pendant des séances de 20 minutes, trois fois par jour, suivant un protocole de douleur musculaire.
La thérapie froide vise à réduire l'inflammation, l'enflure et la douleur musculaire associée à des douleurs musculaires retardées (DOMS).
L'intervention commence immédiatement après avoir terminé le protocole de douleur musculaire dans le groupe A, et 24 heures plus tard dans le groupe B. Les participants recevront un traitement de refroidissement pendant un total de 72 heures, la température et la durée soigneusement surveillées pour assurer un refroidissement efficace.
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Expérimental: Groupe B: refroidissement retardé
Dans ce groupe, le refroidissement commence 24 heures après avoir terminé le protocole de douleur musculaire.
Le refroidissement est également effectué trois fois par jour pendant 72 heures.
Les deux cuisses sont refroidies à l'aide du "pack maxi chaud chaud" d'Axanova pendant 20 minutes par session.
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Cette intervention implique l'application du pack Axanova Cold Hot Pearls Maxi, un dispositif de refroidissement conçu pour fournir une thérapie froide ciblée.
L'appareil sera utilisé pour refroidir les deux cuisses pendant des séances de 20 minutes, trois fois par jour, suivant un protocole de douleur musculaire.
La thérapie froide vise à réduire l'inflammation, l'enflure et la douleur musculaire associée à des douleurs musculaires retardées (DOMS).
L'intervention commence immédiatement après avoir terminé le protocole de douleur musculaire dans le groupe A, et 24 heures plus tard dans le groupe B. Les participants recevront un traitement de refroidissement pendant un total de 72 heures, la température et la durée soigneusement surveillées pour assurer un refroidissement efficace.
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Aucune intervention: Groupe C: groupe témoin
Ce groupe ne reçoit aucune intervention de refroidissement ni toute autre intervention après le protocole des douleurs musculaires et tout au long de la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des douleurs musculaires (DOMS)
Délai: 72 heures
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Évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer les douleurs musculaires autodéclarées dans les cuisses en 72 heures.
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72 heures
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Réduction de l'enflure
Délai: 72 heures
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Le gonflement des muscles de la cuisse antérieure sera évalué à l'aide de diagnostics échographiques.
Une image transversale des muscles de la cuisse sera capturée et la distance entre le fémur et la limite extérieure du muscle sera mesurée.
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72 heures
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Niveaux de marqueur inflammatoire
Délai: 72 heures
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Des échantillons de sang seront prélevés pour que des marqueurs tels que les niveaux de protéine C-réactive (CRP) et de créatine kinase (CK) soient analysés.
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ron Clijsen, Prof. Dr., University of Applied Sciences of Southern Switzerland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hohenauer E, Taeymans J, Baeyens JP, Clarys P, Clijsen R. The Effect of Post-Exercise Cryotherapy on Recovery Characteristics: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 28;10(9):e0139028. doi: 10.1371/journal.pone.0139028. eCollection 2015.
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Petrofsky JS, Khowailed IA, Lee H, Berk L, Bains GS, Akerkar S, Shah J, Al-Dabbak F, Laymon MS. Cold Vs. Heat After Exercise-Is There a Clear Winner for Muscle Soreness. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29(11):3245-52. doi: 10.1519/JSC.0000000000001127.
- Ostrowski J, Purchio A, Beck M, Leisinger J, Tucker M, Hurst S. Examination of Intramuscular and Skin Temperature Decreases Produced by the PowerPlay Intermittent Compression Cryotherapy. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):244-248. doi: 10.1123/jsr.2016-0244. Epub 2018 May 10.
- Hubbard TJ, Denegar CR. Does Cryotherapy Improve Outcomes With Soft Tissue Injury? J Athl Train. 2004 Sep;39(3):278-279.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Douleur musculaire d'apparition retardée
- Thérapie froide pour la récupération musculaire
- Méthodes de récupération post-exercice
- Douleurs musculaires et réduction de l'enflure
- Inflammation et récupération après l'exercice
- Réduire les dommages musculaires induits par l'exercice
- Essai clinique sur l'efficacité de la cryothérapie
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Processus pathologiques
- Maladies neuromusculaires
- Douleur musculo-squelettique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Inflammation
- Myalgie
- Thérapeutique
- Cryothérapie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-D0116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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