- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06818253
Účinek hyperhydratace glycerolu na provoz ekonomiky běžců na dlouhé vzdálenosti (GHLDR)
Účinky hyperhydratace glycerolu na provozování ekonomiky u běžců na dálku
Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky hyperhydratace s glycerolem na provoz ekonomiky (RE) u vyškolených běžců. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Zlepšuje hyperhydratace s glycerolem běžící ekonomiku?
- Existují prospěšné účinky na fyzický výkon?
Vědci provedou klinickou hodnocení s 30 běžci (15 muži, 15 žen) na třech sezeních. V první relaci byl stanoven VO2Peak a pro relace 2 a 3 byly stanoveny rychlosti spuštění. Ve druhé relaci účastníci provedli stresový test. Ve druhém zasedání účastníci provedli test v euhydratovaném stavu při omezení tekutiny a ve třetím relaci s doplňováním glycerolu (22 ml/kg sportovní nápoje + 1,2 g/kg glycerolu). Byly hodnoceny proměnné, jako je kalorická nákladová jednotka (CCU), jednotka nákladů na kyslík (OCU), srdeční frekvence (HR), tělesná teplota (BT) a vnímaná námaha (RPE).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 45425
- Universidad de Guadalajara, Centro Universitario de Tonalá
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Konkurenční běžci s minimálním rekordem 4,2 min/km.
- Věk ve věku 18 až 35 let
- Zjevně zdraví sportovci
- Podpis formuláře informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost komorbidit, která by mohla změnit studijní proměnné (jako je arteriální hypertenze, hypertyreóza nebo srdeční onemocnění).
- Spotřeba léků nebo stimulantů (jako je kofein nebo diuretika) 48 hodin před testy.
Těhotenství.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace paže glycerolu
Toto rameno se podílelo na konstrukci crossoveru, umožnilo minimalizovat interindividuální variabilitu pomocí každého účastníka jako své vlastní kontroly a vyhodnotit podmínky (1) hyperhydratace pomocí glycerolu a (2) omezení vody.
Hlavní hodnocené proměnné byla maximální spotřeba kyslíku (Vo₂max), provozní ekonomika (CE), vypočtená pomocí jednotky nákladů na kyslík (OCU) a kalorické nákladové jednotky (CCU), stejně jako tělesná teplota, vnímání námahy a rychlost pocení.
|
Hlavním faktorem, který rozlišuje tento zásah, je nejprve dávka doplňku stravy a účinky na proměnné, které mají být analyzovány související s fyzickou výkonem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO₂Peak) (ML/KG/MIN)
Časové okno: V první hodnotící relaci, která se bude konat v prvním týdnu celkem 3 týdny trvání studie
|
Relace 1: Vo2peak měření prostřednictvím přírůstkového testu běžícího pásu s přírůstky rychlosti 2 km/h každé 3 minuty, přičemž udržuje konstantní 1% sklon.
Test začal na 6 km/h pro všechny účastníky a pokračoval až do volivého vyčerpání
|
V první hodnotící relaci, která se bude konat v prvním týdnu celkem 3 týdny trvání studie
|
|
Běžící ekonomika (CE)
Časové okno: V první hodnotící relaci, která se bude konat v prvním týdnu celkem 3 týdny trvání studie
|
Test pod hydratačním omezením (no-gly): Jako povinný požadavek účastníci nahlášeni do laboratoře v euhydratovaném stavu (USG: 1.018-1.024) Před zahájením testu podle kritérií uvedených v předchozím výzkumu [31]. Běhali 15 minut na běžeckém pásu rychlostí ekvivalentem 65% -70% jejich VO2Peak od prvního zasedání. Během testu byly měřeny provozování proměnných ekonomických proměnných, jako je kalorická nákladová jednotka (CCU), jednotka nákladů na kyslík (OCU), tělesná teplota (BT), hodnocení vnímané námahy (RPE) prostřednictvím Borgovy stupnice a stav hydratace. Běžící výpočet ekonomiky: i) Kalorická nákladová jednotka (CCU) byla vypočtena pomocí následující rovnice [25]: CCU = ((Vo2 x Δ x 1000)/(V x MC)) x 100, kde Vo2 je míra spotřeby kyslíku (L/min); δ je KCAL/L kyslíku založeného na poměru respirační výměny (RER); V je rychlost (m/min); a MC je tělesná hmota (kg). |
V první hodnotící relaci, která se bude konat v prvním týdnu celkem 3 týdny trvání studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná teplota
Časové okno: Tělesná teplota byla měřena během relací 2 (bez Gly) a 3 (Gly) v následujících dobách: v minutě 0 (před začátkem každého testu) a v minutách 5, 10 a 15 během testu běžícího pásu.
|
Teplota bude měřena během hodnocení provozního ekonomiky pomocí infračerveného teploměru (Berrcom® JXB-178).
|
Tělesná teplota byla měřena během relací 2 (bez Gly) a 3 (Gly) v následujících dobách: v minutě 0 (před začátkem každého testu) a v minutách 5, 10 a 15 během testu běžícího pásu.
|
|
Perception of exertion
Časové okno: It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
|
The Borg effort perception scale, with a range of scores from 6 to 20, was used during the three sessions, recording the perception of effort in each minute of the test according to the following classification:
|
It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
|
|
Míra pocení.
Časové okno: Na relacích 1 a 2 byla hodnocena specifická hmotnost moči (USG), což bylo jedním z klíčových kritérií pro určení, zda subjekty mohou ve studii pokračovat, aniž by byly vyloučeny.
|
Byly vyhodnoceny fluktuace tělesné hmotnosti mezi různými relacemi.
|
Na relacích 1 a 2 byla hodnocena specifická hmotnost moči (USG), což bylo jedním z klíčových kritérií pro určení, zda subjekty mohou ve studii pokračovat, aniž by byly vyloučeny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IICDEM-ID-001-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinek doplňků glycerolu
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneDokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy