- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06818253
Effekt af glycerolhyperhydrering på den løbende økonomi hos langdistanceløbere (GHLDR)
Effekter af glycerolhyperhydrering på den løbende økonomi i langdistanceløbere
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af hyperhydrering med glycerol på den løbende økonomi (RE) hos uddannede løbere. De vigtigste spørgsmål, der søges besvaret, er:
- Forbedrer hyperhydrering med glycerol den løbende økonomi?
- Er der gavnlige virkninger på fysisk præstation?
Forskerne vil gennemføre et klinisk forsøg med 30 løbere (15 mænd, 15 kvinder) i tre sessioner. I den første session blev VO2Peak bestemt, og kørselshastigheder blev fastlagt for sessioner 2 og 3. I den anden session udførte deltagerne en stresstest. I den anden session udførte deltagerne en kørende test i den euhydrerede tilstand under væskebegrænsning og i den tredje session med glyceroltilskud (22 ml/kg sportsdrink + 1,2 g/kg glycerol). Variabler såsom Caloric Cost Unit (CCU), Oxygen Cost Unit (OCU), hjerterytme (HR), kropstemperatur (BT) og Opeceed Experation (RPE) blev evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 45425
- Universidad de Guadalajara, Centro Universitario de Tonalá
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Konkurrencedygtige løbere med en minimumsrekord på 4,2 min/km.
- Alder mellem 18 og 35 år
- Tilsyneladende sunde atleter
- Underskrift af formular med informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af komorbiditeter, der kunne ændre undersøgelsesvariablerne (såsom arteriel hypertension, hyperthyreoidisme eller hjertesygdom).
- Forbrug af medicin eller stimulanter (såsom koffein eller diuretika) 48 timer før testene.
Graviditet.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ARM Glycerol Supplementation
Denne arm deltog i et crossover -design muliggjorde minimering af interindividuel variation ved hjælp af hver deltager som deres egen kontrol og evaluerede betingelserne for (1) hyperhydrering med glycerol og (2) vandbegrænsning.
De vigtigste variabler, der blev evalueret, var maksimalt iltforbrug (Vo₂max), kørende økonomi (CE), beregnet ved hjælp af iltomkostningsenheden (OCU) og kaloriomkostningsenheden (CCU), samt kropstemperatur, opfattelse af anstrengelse og svedhastighed.
|
Den vigtigste faktor, der adskiller denne intervention, er først og fremmest doseringen af kosttilskuddet og virkningerne på de variabler, der skal analyseres relateret til fysisk ydeevne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt iltforbrug (Vo₂peak) (ml/kg/min)
Tidsramme: I den første evalueringssession, der afholdes i den første uge af i alt 3 ugers studievarighed
|
Session 1: VO2PEAK -målinger gennem en inkrementel løbebåndstest med 2 km/t hastighedsforøgelser hvert 3. minut, hvilket opretholder en konstant 1% hældning.
Testen startede ved 6 km/t for alle deltagere og fortsatte indtil frivillig udmattelse
|
I den første evalueringssession, der afholdes i den første uge af i alt 3 ugers studievarighed
|
|
Løbende økonomi (CE)
Tidsramme: I den første evalueringssession, der afholdes i den første uge af i alt 3 ugers studievarighed
|
Test under hydratiseringsbegrænsning (no-GLY): Som et obligatorisk krav rapporterede deltagerne til laboratoriet i en euhydreret tilstand (USG: 1.018-1.024) Før starten af testen efter kriterierne, der er beskrevet i tidligere forskning [31]. De løb i 15 minutter på en løbebånd med en hastighed svarende til 65% -70% af deres VO2PEAK fra den første session. Under testen var den løbende økonomi -variabler, såsom Caloric Cost Unit (CCU), Oxygen Cost Unit (OCU), kropstemperatur (BT), vurdering af den opfattede anstrengelse (RPE) via Borg -skalaen og hydratiseringsstatus målt. Beregning af løbende økonomi: i) Den kaloriske omkostningsenhed (CCU) blev beregnet via følgende ligning [25]: CCU = ((VO2 x Δ x 1000)/(V x MC)) x 100, hvor VO2 er iltforbrugshastigheden (l/min); Δ er kcal/l for ilt baseret på respirationsudvekslingsforholdet (RER); V er hastigheden (m/min); og MC er kropsmassen (kg). |
I den første evalueringssession, der afholdes i den første uge af i alt 3 ugers studievarighed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: Kropstemperatur blev målt under sessioner 2 (ingen Gly) og 3 (Gly) på de følgende tidspunkter: i minut 0 (før starten af hver test) og ved minutter 5, 10 og 15 under en løbebåndstest.
|
Temperaturen måles under evalueringen af den løbende økonomi med et infrarødt termometer (Berrcom® JXB-178).
|
Kropstemperatur blev målt under sessioner 2 (ingen Gly) og 3 (Gly) på de følgende tidspunkter: i minut 0 (før starten af hver test) og ved minutter 5, 10 og 15 under en løbebåndstest.
|
|
Opfattelse af anstrengelse
Tidsramme: It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
|
The Borg effort perception scale, with a range of scores from 6 to 20, was used during the three sessions, recording the perception of effort in each minute of the test according to the following classification:
|
It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
|
|
Svedfrekvens.
Tidsramme: I sessioner 1 og 2 blev urinspecifik tyngdekraft (USG) vurderet, hvilket var et af de vigtigste kriterier for at bestemme, om forsøgspersoner kunne fortsætte i undersøgelsen uden at blive fjernet.
|
Svingninger i kropsmasse mellem de forskellige sessioner blev evalueret.
|
I sessioner 1 og 2 blev urinspecifik tyngdekraft (USG) vurderet, hvilket var et af de vigtigste kriterier for at bestemme, om forsøgspersoner kunne fortsætte i undersøgelsen uden at blive fjernet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IICDEM-ID-001-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Effekten af glyceroltilskud
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet