- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06818253
Auswirkung der Glycerinhyperhydration auf die laufende Wirtschaftlichkeit von Langstreckenläufern (GHLDR)
Auswirkungen der Glycerinhyperhydration auf die laufende Wirtschaft bei Fernläufern
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Hyperhydration mit Glycerin auf die laufende Wirtschaft (RE) bei ausgebildeten Läufern zu bewerten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollten, sind:
- Verbessert die Hyperhydration mit Glycerin die Laufwirtschaft?
- Gibt es vorteilhafte Auswirkungen auf die körperliche Leistung?
Die Forscher werden in drei Sitzungen eine klinische Studie mit 30 Läufern (15 Männer, 15 Frauen) durchführen. In der ersten Sitzung wurde Vo2Peak bestimmt und für die Sitzungen 2 und 3 laufende Geschwindigkeiten festgelegt. In der zweiten Sitzung führten die Teilnehmer einen Stresstest durch. In der zweiten Sitzung führten die Teilnehmer einen laufenden Test im euhydrierten Zustand unter Flüssigkeitsbeschränkung und in der dritten Sitzung mit Glycerin -Supplementierung (22 ml/kg Sportgetränk + 1,2 g/kg Glycerin) durch. Variablen wie Kalorienkosteneinheit (CCU), Sauerstoffkosteneinheit (OCU), Herzfrequenz (HR), Körpertemperatur (BT) und wahrgenommene Anstrengung (RPE) wurden bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 45425
- Universidad de Guadalajara, Centro Universitario de Tonalá
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wettbewerbsleiter mit einem Mindestaufzeichnung von 4,2 min/km.
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Anscheinend gesunde Sportler
- Unterschrift des Formulars für die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Komorbiditäten, die die Untersuchungsvariablen (wie arterielle Hypertonie, Hyperthyreose oder Herzerkrankungen) verändern könnten.
- Verbrauch von Medikamenten oder Stimulanzien (wie Koffein oder Diuretika) 48 Stunden vor den Tests.
Schwangerschaft.
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Armglycerin -Supplementierung
Dieser Arm nahm an einem Crossover -Design teil, indem es die interindividuelle Variabilität minimieren konnte, indem jeder Teilnehmer als eigene Kontrolle verwendet wurde, die Bedingungen der (1) Hyperhydration mit Glycerin und (2) Wasserbeschränkung bewertet.
Die bewerteten Hauptvariablen waren maximaler Sauerstoffverbrauch (Vo₂max), laufende Wirtschaft (CE), berechnet mit der Sauerstoffkosteneinheit (OCU) und der Kalorienkosteneinheit (CCU) sowie der Körpertemperatur, der Wahrnehmung der Anstrengung und der Schwitzrate.
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Der Hauptfaktor, der diese Intervention unterscheidet, ist zunächst die Dosierung des Nahrungsergänzungsmittels und die Auswirkungen auf die zu analysierenden Variablen im Zusammenhang mit der körperlichen Leistung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximaler Sauerstoffverbrauch (Vo₂peak) (ml/kg/min)
Zeitfenster: In der ersten Bewertungssitzung, die in der ersten Woche von insgesamt 3 Wochen Untersuchungsdauer abgehalten wird
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Sitzung 1: VO2Peak -Messungen über einen inkrementellen Laufbandtest mit 2 km/h -Geschwindigkeitsinkrementen alle 3 Minuten, wobei eine Konstante 1% Neigung beibehält.
Der Test begann für alle Teilnehmer bei 6 km/h und dauerte bis zu einer gewaltigen Erschöpfung
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In der ersten Bewertungssitzung, die in der ersten Woche von insgesamt 3 Wochen Untersuchungsdauer abgehalten wird
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Laufwirtschaft (CE)
Zeitfenster: In der ersten Bewertungssitzung, die in der ersten Woche von insgesamt 3 Wochen Untersuchungsdauer abgehalten wird
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Test unter Hydratationsbeschränkung (NO-Gly): Als obligatorische Anforderung meldeten die Teilnehmer dem Labor in einem euhydrierten Zustand (USG: 1.018-1.024) Vor Beginn des Tests nach den in früheren Untersuchungen beschriebenen Kriterien [31]. Sie rannten 15 Minuten auf einem Laufband mit einem Geschwindigkeitsbereich von 65% -70% ihres VO2Peaks von der ersten Sitzung. Während des Tests wurden laufende Wirtschaftsvariablen wie die Kalorienkosteneinheit (CCU), die Sauerstoffkosteneinheit (OCU), die Körpertemperatur (BT), die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) über die Borg -Skala und der Hydratationsstatus gemessen. Berechnung der Laufwirtschaft: i) Die Kalorienkosteneinheit (CCU) wurde über die folgende Gleichung [25] berechnet: CCU = ((Vo2 x δ x 1000)/(V x MC)) x 100 wobei Vo2 die Sauerstoffverbrauchsrate (l/min) ist; Δ ist das KCAL/l Sauerstoff basierend auf dem Atemaustauschverhältnis (RER); V ist die Geschwindigkeit (m/min); und MC ist die Körpermasse (kg). |
In der ersten Bewertungssitzung, die in der ersten Woche von insgesamt 3 Wochen Untersuchungsdauer abgehalten wird
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpertemperatur
Zeitfenster: Die Körpertemperatur wurde während der Sitzungen 2 (kein Gly) und 3 (Gly) zu den folgenden Zeiten gemessen: in Minute 0 (vor Beginn jedes Tests) und in Minuten 5, 10 und 15 während eines Laufbandtests.
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Die Temperatur wird während der laufenden Economy-Bewertung mit einem Infrarot-Thermometer (Berrcom® JXB-178) gemessen.
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Die Körpertemperatur wurde während der Sitzungen 2 (kein Gly) und 3 (Gly) zu den folgenden Zeiten gemessen: in Minute 0 (vor Beginn jedes Tests) und in Minuten 5, 10 und 15 während eines Laufbandtests.
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Wahrnehmung der Anstrengung
Zeitfenster: It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
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The Borg effort perception scale, with a range of scores from 6 to 20, was used during the three sessions, recording the perception of effort in each minute of the test according to the following classification:
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It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
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Schwitzenrate.
Zeitfenster: In den Sitzungen 1 und 2 wurde das Urinspezifische Gewicht (USG) bewertet, was eines der wichtigsten Kriterien für die Feststellung war, ob die Probanden in der Studie fortgesetzt werden konnten, ohne beseitigt zu werden.
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Schwankungen der Körpermasse zwischen den verschiedenen Sitzungen wurden bewertet.
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In den Sitzungen 1 und 2 wurde das Urinspezifische Gewicht (USG) bewertet, was eines der wichtigsten Kriterien für die Feststellung war, ob die Probanden in der Studie fortgesetzt werden konnten, ohne beseitigt zu werden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- IICDEM-ID-001-2022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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