- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06818253
Efeito da hiperidratação de glicerol na economia de corrida de corredores de longa distância (GHLDR)
Efeitos da hiperidratação de glicerol na economia de corrida em corredores de longa distância
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da hiperidratação com glicerol na economia de corrida (Re) em corredores treinados. As principais perguntas que procuram ser respondida são:
- A hiper -hidratação com glicerol melhora a economia de corrida?
- Existem efeitos benéficos no desempenho físico?
Os pesquisadores conduzirão um ensaio clínico com 30 corredores (15 homens, 15 mulheres) em três sessões. Na primeira sessão, o VO2Peak foi determinado e as velocidades de corrida foram estabelecidas para as sessões 2 e 3. Na segunda sessão, os participantes realizaram um teste de estresse. Na segunda sessão, os participantes realizaram um teste de corrida no estado eu -hidratado sob restrição de fluidos e na terceira sessão, com suplementação de glicerol (22 ml/kg de bebida esportiva + 1,2 g/kg de glicerol). Foram avaliadas variáveis como unidade de custo calórico (CCU), unidade de custo de oxigênio (OCU), freqüência cardíaca (FC), temperatura corporal (BT) e esforço percebido (RPE).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 45425
- Universidad de Guadalajara, Centro Universitario de Tonalá
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Corredores competitivos com um recorde mínimo de 4,2 min/km.
- Idade entre 18 e 35 anos
- Atletas aparentemente saudáveis
- Assinatura do formulário de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Presença de comorbidades que podem alterar as variáveis do estudo (como hipertensão arterial, hipertireoidismo ou doença cardíaca).
- Consumo de medicamentos ou estimulantes (como cafeína ou diuréticos) 48 horas antes dos testes.
Gravidez.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementação de glicerol do braço
Esse braço participou de um projeto de crossover permitiu minimizar a variabilidade interindividual usando cada participante como seu próprio controle, avaliando as condições de (1) hiper -hidratação com glicerol e (2) restrição de água.
As principais variáveis avaliadas foram o consumo máximo de oxigênio (VO₂max), a economia em execução (CE), calculada usando a unidade de custo de oxigênio (OCU) e a unidade de custo calórico (CCU), bem como a temperatura corporal, a percepção da taxa de exercício e a taxa de suor.
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O principal fator que distingue essa intervenção é antes de tudo a dosagem do suplemento dietético e os efeitos nas variáveis a serem analisadas relacionadas ao desempenho físico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo máximo de oxigênio (VO₂peak) (ml/kg/min)
Prazo: Na primeira sessão de avaliação a ser realizada na primeira semana de um total de 3 semanas de duração do estudo
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Sessão 1: Medições de VO2Pak através de um teste de esteira incremental com incrementos de velocidade de 2 km/h a cada 3 minutos, mantendo uma inclinação constante de 1%.
O teste começou a 6 km/h para todos os participantes e continuou até a exaustão volitiva
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Na primeira sessão de avaliação a ser realizada na primeira semana de um total de 3 semanas de duração do estudo
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Economia de corrida (CE)
Prazo: Na primeira sessão de avaliação a ser realizada na primeira semana de um total de 3 semanas de duração do estudo
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Teste sob restrição de hidratação (sem gly): Como requisito obrigatório, os participantes relataram ao laboratório em um estado euhidrado (USG: 1.018-1.024) Antes do início do teste, após os critérios descritos em pesquisas anteriores [31]. Eles correram por 15 minutos em uma esteira em uma velocidade equivalente a 65% a 70% do seu VO2Peak desde a primeira sessão. Durante o teste, variáveis econômicas em execução, como a unidade de custo calórico (CCU), unidade de custo de oxigênio (OCU), temperatura corporal (BT), classificação do esforço percebido (EPR) por meio da escala Borg e o status de hidratação. Cálculo da economia em execução: i) a unidade de custo calórica (CCU) foi calculada através da seguinte equação [25]: CCU = ((VO2 x Δ x 1000)/(v x mc)) x 100 onde Vo2 é a taxa de consumo de oxigênio (l/min); δ é o kcal/l de oxigênio com base na taxa de troca respiratória (RER); V é a velocidade (m/min); e MC é a massa corporal (kg). |
Na primeira sessão de avaliação a ser realizada na primeira semana de um total de 3 semanas de duração do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura corporal
Prazo: A temperatura corporal foi medida durante as sessões 2 (sem gly) e 3 (Gly) nos seguintes horários: no minuto 0 (antes do início de cada teste) e aos minutos 5, 10 e 15 durante um teste de esteira.
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A temperatura será medida durante a avaliação da economia em execução com um termômetro infravermelho (Berrcom® JXB-178).
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A temperatura corporal foi medida durante as sessões 2 (sem gly) e 3 (Gly) nos seguintes horários: no minuto 0 (antes do início de cada teste) e aos minutos 5, 10 e 15 durante um teste de esteira.
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Perception of exertion
Prazo: It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
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The Borg effort perception scale, with a range of scores from 6 to 20, was used during the three sessions, recording the perception of effort in each minute of the test according to the following classification:
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It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
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Taxa de sudorese.
Prazo: Nas sessões 1 e 2, a gravidade específica da urina (USG) foi avaliada, que foi um dos principais critérios para determinar se os sujeitos poderiam continuar no estudo sem serem eliminados.
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As flutuações na massa corporal entre as diferentes sessões foram avaliadas.
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Nas sessões 1 e 2, a gravidade específica da urina (USG) foi avaliada, que foi um dos principais critérios para determinar se os sujeitos poderiam continuar no estudo sem serem eliminados.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IICDEM-ID-001-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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