- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06818253
Effekt av glycerolhyperhydrering på löpande ekonomi av långdistanslöpare (GHLDR)
Effekter av glycerolhyperhydrering på löpande ekonomi i långdistanslöpare
Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av hyperhydrering med glycerol på löpande ekonomi (RE) i utbildade löpare. De viktigaste frågorna som söks besvaras är:
- Förbättrar hyperhydrering med glycerol löpande ekonomi?
- Finns det gynnsamma effekter på fysisk prestanda?
Forskarna kommer att genomföra en klinisk prövning med 30 löpare (15 män, 15 kvinnor) i tre sessioner. Under den första sessionen bestämdes VO2Peak och körhastigheter fastställdes för sessionerna 2 och 3. Under den andra sessionen utförde deltagarna ett stresstest. Under den andra sessionen utförde deltagarna ett löptest i det euhydratiserade tillståndet under vätskebegränsning, och under den tredje sessionen, med glyceroltillskott (22 ml/kg sportdryck + 1,2 g/kg glycerol). Variabler såsom kalorikostnadsenhet (CCU), syrekostnadsenhet (OCU), hjärtfrekvens (HR), kroppstemperatur (BT) och upplevd ansträngning (RPE) utvärderades.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 45425
- Universidad de Guadalajara, Centro Universitario de Tonalá
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Konkurrenskraftiga löpare med en minsta rekord på 4,2 min/km.
- Ålder mellan 18 och 35 år gammal
- Tydligen friska idrottare
- Underskrift av informerat samtyckesformulär
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av komorbiditeter som kan förändra studievariablerna (såsom arteriell hypertoni, hypertyreos eller hjärtsjukdom).
- Konsumtion av mediciner eller stimulanser (såsom koffein eller diuretika) 48 timmar före testerna.
Graviditet.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Armglyceroltillskott
Denna arm deltog i en crossover -design gjorde det möjligt för minimering av interindividuell variation genom att använda varje deltagare som sin egen kontroll, och utvärderade förhållandena för (1) hyperhydrering med glycerol och (2) vattenbegränsning.
De viktigaste variablerna utvärderade var maximal syreförbrukning (VO₂MAX), Running Economy (CE), beräknad med användning av syrekostnadsenheten (OCU) och kalorikostnadsenhet (CCU), samt kroppstemperatur, uppfattning av ansträngning och svettningshastighet.
|
Den huvudsakliga faktorn som skiljer denna intervention är först av all dosering av kosttillskottet och effekterna på variablerna som ska analyseras relaterade till fysisk prestanda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal syreförbrukning (Vo₂Peak) (ml/kg/min)
Tidsram: I den första utvärderingssessionen som hålls under den första veckan av totalt 3 veckors studievaraktighet
|
Session 1: VO2Peak -mätningar genom ett inkrementellt löpbandstest med 2 km/h hastighetsökningar var tredje minut, vilket bibehåller en konstant 1% lutning.
Testet startade på 6 km/h för alla deltagare och fortsatte till frivillig utmattning
|
I den första utvärderingssessionen som hålls under den första veckan av totalt 3 veckors studievaraktighet
|
|
Running Economy (CE)
Tidsram: I den första utvärderingssessionen som hålls under den första veckan av totalt 3 veckors studievaraktighet
|
Test under hydreringsbegränsning (no-gly): Som ett obligatoriskt krav rapporterade deltagarna till laboratoriet i ett euhydratiserat tillstånd (USG: 1.018-1.024) Före testets början, efter kriterierna som beskrivs i tidigare forskning [31]. De sprang i 15 minuter på ett löpband med en hastighet motsvarande 65% -70% av deras VO2Peak från den första sessionen. Under testet mättes löpande ekonomiska variabler såsom kalorikostnadsenheten (CCU), syrekostnadsenhet (OCU), kroppstemperatur (BT), betyg av upplevd ansträngning (RPE) via BORG -skalan och hydratiseringsstatus. Körningsekonomiberäkning: i) Kalorikostnadsenheten (CCU) beräknades via följande ekvation [25]: CCU = ((VO2 x Δ x 1000)/(V x MC)) x 100 där VO2 är syreförbrukningshastigheten (L/min); 5 är KCAL/L för syre baserat på andningsförhållandet (RER); V är hastigheten (m/min); och MC är kroppsmassan (kg). |
I den första utvärderingssessionen som hålls under den första veckan av totalt 3 veckors studievaraktighet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur
Tidsram: Kroppstemperatur mättes under sessioner 2 (ingen Gly) och 3 (Gly) vid följande tider: vid minut 0 (före början av varje test) och vid minuter 5, 10 och 15 under ett löpbandstest.
|
Temperaturen kommer att mätas under den löpande ekonomiska utvärderingen med en infraröd termometer (Berrcom® JXB-178).
|
Kroppstemperatur mättes under sessioner 2 (ingen Gly) och 3 (Gly) vid följande tider: vid minut 0 (före början av varje test) och vid minuter 5, 10 och 15 under ett löpbandstest.
|
|
Perception of exertion
Tidsram: It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
|
The Borg effort perception scale, with a range of scores from 6 to 20, was used during the three sessions, recording the perception of effort in each minute of the test according to the following classification:
|
It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
|
|
Svettningsfrekvens.
Tidsram: I sessionerna 1 och 2 bedömdes urinspecifik tyngdkraft (USG), vilket var ett av de viktigaste kriterierna för att bestämma om försökspersoner kunde fortsätta i studien utan att elimineras.
|
Fluktuationer i kroppsmassa mellan de olika sessionerna utvärderades.
|
I sessionerna 1 och 2 bedömdes urinspecifik tyngdkraft (USG), vilket var ett av de viktigaste kriterierna för att bestämma om försökspersoner kunde fortsätta i studien utan att elimineras.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IICDEM-ID-001-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .