- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06818253
Effetto dell'iperidratazione del glicerolo sulla gestione dell'economia dei corridori a lunga distanza (GHLDR)
Effetti dell'iperidratazione del glicerolo sulla corsa all'economia nei corridori a lunga distanza
Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti dell'iperidratazione con il glicerolo sulla corsa all'economia (RE) nei corridori addestrati. Le domande principali che hanno cercato di rispondere sono:
- L'iperidratazione con glicerolo migliora l'economia di corsa?
- Ci sono effetti benefici sulle prestazioni fisiche?
I ricercatori effettueranno una sperimentazione clinica con 30 corridori (15 uomini, 15 donne) in tre sessioni. Nella prima sessione, è stato determinato Vo2peak e sono state stabilite velocità di corsa per le sessioni 2 e 3. Nella seconda sessione, i partecipanti hanno eseguito uno stress test. Nella seconda sessione, i partecipanti hanno eseguito un test di corsa nello stato euidratato in restrizione a fluidi e nella terza sessione, con supplementazione di glicerolo (22 ml/kg di bevande sportive + 1,2 g/kg di glicerolo). Sono state valutate variabili come unità di costo calorico (CCU), unità di costo di ossigeno (OCU), frequenza cardiaca (HR), temperatura corporea (BT) e sforzo percepito (RPE).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 45425
- Universidad de Guadalajara, Centro Universitario de Tonalá
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I corridori competitivi con un record minimo di 4,2 min/km.
- Età tra i 18 e i 35 anni
- Apparentemente atleti sani
- Firma del modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Presenza di comorbidità che potrebbero alterare le variabili di studio (come ipertensione arteriosa, ipertiroidismo o malattie cardiache).
- Consumo di farmaci o stimolanti (come caffeina o diuretici) 48 ore prima dei test.
Gravidanza.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Supplementazione del glicerolo del braccio
Questo braccio ha partecipato a un design crossover ha permesso di ridurre al minimo la variabilità interindividuale usando ciascun partecipante come proprio controllo, valutando le condizioni di (1) iperidratazione con glicerolo e (2) restrizione idrica.
Le principali variabili valutate sono state il consumo massimo di ossigeno (VO₂max), la gestione dell'economia (CE), calcolata usando l'unità di costo di ossigeno (OCU) e l'unità di costo calorico (CCU), nonché la temperatura corporea, la percezione dello sforzo e il tasso di sudorazione.
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Il fattore principale che distingue questo intervento è prima di tutto il dosaggio del supplemento dietetico e gli effetti sulle variabili da analizzare correlati alle prestazioni fisiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo massimo di ossigeno (Vo₂peak) (ml/kg/min)
Lasso di tempo: Nella prima sessione di valutazione che si terrà nella prima settimana di una durata di 3 settimane di studio
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Sessione 1: misurazioni VO2peak attraverso un test del tapis roulant incrementale con incrementi di velocità di 2 km/h ogni 3 minuti, mantenendo una inclinazione costante dell'1%.
Il test è iniziato a 6 km/h per tutti i partecipanti e ha continuato fino all'esaurimento volontario
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Nella prima sessione di valutazione che si terrà nella prima settimana di una durata di 3 settimane di studio
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Economia in esecuzione (CE)
Lasso di tempo: Nella prima sessione di valutazione che si terrà nella prima settimana di una durata di 3 settimane di studio
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Test sotto restrizione di idratazione (no-gly): come requisito obbligatorio, i partecipanti hanno riferito al laboratorio in uno stato euidratato (USG: 1.018-1.024) Prima dell'inizio del test, seguendo i criteri delineati nelle ricerche precedenti [31]. Hanno corso per 15 minuti su un tapis roulant ad una velocità equivalente al 65% -70% del loro Vo2peak dalla prima sessione. Durante il test, gestire variabili economiche come l'unità di costo calorico (CCU), l'unità di costo di ossigeno (OCU), la temperatura corporea (BT), la valutazione dello sforzo percepito (RPE) tramite la scala Borg e lo stato di idratazione sono stati misurati. Calcolo economico in esecuzione: i) L'unità di costo calorico (CCU) è stata calcolata tramite la seguente equazione [25]: CCU = ((VO2 X Δ X 1000)/(V x MC)) X 100 dove VO2 è il tasso di consumo di ossigeno (L/min); Δ è il kcal/l di ossigeno basato sul rapporto di scambio respiratorio (RER); V è la velocità (m/min); e MC è la massa corporea (kg). |
Nella prima sessione di valutazione che si terrà nella prima settimana di una durata di 3 settimane di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temperatura corporea
Lasso di tempo: La temperatura corporea è stata misurata durante le sessioni 2 (no gly) e 3 (gly) nei tempi seguenti: al minuto 0 (prima dell'inizio di ogni test) e nei minuti 5, 10 e 15 durante un test del tapis roulant.
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La temperatura verrà misurata durante la valutazione dell'economia in esecuzione con un termometro a infrarossi (Berrcom® JXB-178).
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La temperatura corporea è stata misurata durante le sessioni 2 (no gly) e 3 (gly) nei tempi seguenti: al minuto 0 (prima dell'inizio di ogni test) e nei minuti 5, 10 e 15 durante un test del tapis roulant.
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Percezione dello sforzo
Lasso di tempo: It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
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The Borg effort perception scale, with a range of scores from 6 to 20, was used during the three sessions, recording the perception of effort in each minute of the test according to the following classification:
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It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
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Tasso di sudorazione.
Lasso di tempo: Nelle sessioni 1 e 2, è stata valutata la gravità specifica delle urine (USG), che era uno dei criteri chiave per determinare se i soggetti potessero continuare nello studio senza essere eliminati.
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Sono state valutate le fluttuazioni della massa corporea tra le diverse sessioni.
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Nelle sessioni 1 e 2, è stata valutata la gravità specifica delle urine (USG), che era uno dei criteri chiave per determinare se i soggetti potessero continuare nello studio senza essere eliminati.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IICDEM-ID-001-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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