- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06818253
Glyserolin hyperhydraation vaikutus pitkän matkan juoksijoiden juoksevaan talouteen (GHLDR)
Glyserolin hyperhydraation vaikutukset juoksevaan talouteen pitkän matkan juoksijoissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida glyserolin hyperhydraation vaikutuksia juoksemiseen (RE) koulutettujen juoksijoiden kanssa. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Parantaako hyperhydraatio glyserolin kanssa juoksevaan talouteen?
- Onko fyysiseen suorituskykyyn hyödyllisiä vaikutuksia?
Tutkijat suorittavat kliinisen tutkimuksen 30 juoksijan (15 miestä, 15 naista) kanssa kolmessa istunnossa. Ensimmäisessä istunnossa VO2peak määritettiin ja juoksunopeudet perustettiin istuntoihin 2 ja 3. Toisessa istunnossa osallistujat suorittivat stressitestin. Toisessa istunnossa osallistujat suorittivat juoksevan testin euhydratoidussa tilassa nesteen rajoittamisessa ja kolmannessa istunnossa glyserolilisäaineella (22 ml/kg urheilujuoma + 1,2 g/kg glyseroli). Arvioitiin muuttujia, kuten kalorikustannusyksikkö (CCU), happikustannusyksikkö (OCU), syke (HR), kehon lämpötila (BT) ja havaittu rasitus (RPE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 45425
- Universidad de Guadalajara, Centro Universitario de Tonalá
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpailukykyiset juoksijat, joiden ennätys on vähintään 4,2 min/km.
- 18–35 -vuotias ikä
- Ilmeisesti terveet urheilijat
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Syöttömuutoksia, jotka voisivat muuttaa tutkimusmuuttujia (kuten valtimoverenpainetauti, kilpirauhasen vajaatoiminta tai sydänsairaus).
- Lääkkeiden tai stimulanttien (kuten kofeiinin tai diureettien) kulutus 48 tuntia ennen testejä.
Raskaus.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarren glyserolilisäys
Tämä käsivarsi osallistui ristinsuunnitelmaan, joka mahdollisti yksilöiden välisen vaihtelun minimoinnin käyttämällä kutakin osallistujaa omaan hallintaansa arvioimalla (1) hyperhydraation olosuhteet glyserolilla ja (2) vesirajoituksella.
Tärkeimmät arvioidut muuttujat olivat maksimaalinen hapenkulutus (vo₂max), juokseva talous (CE), jotka laskettiin käyttämällä happikustannusyksikköä (OCU) ja kalorikustannusyksikköä (CCU), samoin kuin kehon lämpötilaa, rasituksen käsitys ja hikoilu.
|
Tärkein tekijä, joka erottaa tämän intervention, on ensinnäkin ruokavalion lisäyksen annos ja analysoitavien muuttujien vaikutukset liittyvät fyysiseen suorituskykyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen hapenkulutus (vo₂peak) (ml/kg/min)
Aikaikkuna: Ensimmäisessä arviointiistunnossa, joka pidetään ensimmäisellä viikolla yhteensä 3 tutkimuksen keston viikkoa
|
Istunto 1: VO2PEAK -mittaukset inkrementaalisen juoksumatto -testin kautta 2 km/h nopeuden lisäyksillä 3 minuutin välein pitäen vakiona 1% kaltevuutta.
Testi alkoi nopeudella 6 km/h kaikille osallistujille ja jatkui, kunnes tahrallinen uupumus
|
Ensimmäisessä arviointiistunnossa, joka pidetään ensimmäisellä viikolla yhteensä 3 tutkimuksen keston viikkoa
|
|
Juokseva talous (CE)
Aikaikkuna: Ensimmäisessä arviointiistunnossa, joka pidetään ensimmäisellä viikolla yhteensä 3 tutkimuksen keston viikkoa
|
Koe nesteytysrajoituksen alla (no-gly): Pakollisena vaatimuksena osallistujat ilmoittivat laboratoriolle euhydratoidussa tilassa (USG: 1,018-1,024) Ennen testin alkamista edellisessä tutkimuksessa esitettyjen kriteerien mukaisesti [31]. He juoksivat 15 minuuttia juoksumatolla nopeudella, mikä vastaa 65% -70% VO2PEAK: sta ensimmäisestä istunnosta. Testin aikana mitattiin juoksevat talousmuuttujat, kuten kalorikustannusyksikkö (CCU), happikustannusyksikkö (OCU), kehon lämpötila (BT), havaitun rasituksen (RPE) luokitus Borg -asteikolla ja nesteytystilan avulla. Juokseva talouden laskenta: i) Kalorikustannusyksikkö (CCU) laskettiin seuraavan yhtälön [25] kautta: ccu = ((VO2 X Δ X 1000)/(V X MC)) x 100, jossa VO2 on hapenkulutuskortti (l/min); δ on hapen Kcal/L hengitysvaihtosuhteen (RER) perusteella; V on nopeus (m/min); ja MC on kehon massa (kg). |
Ensimmäisessä arviointiistunnossa, joka pidetään ensimmäisellä viikolla yhteensä 3 tutkimuksen keston viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon lämpötila
Aikaikkuna: Kehon lämpötila mitattiin istuntojen 2 (ei gly) ja 3 (gly) aikana seuraavina aikoina: minuutissa 0 (ennen kunkin testin alkamista) ja minuutteina 5, 10 ja 15 juoksumatto -testin aikana.
|
Lämpötila mitataan juoksevan talouden arvioinnin aikana infrapunalämpömittarilla (Berrcom® JXB-178).
|
Kehon lämpötila mitattiin istuntojen 2 (ei gly) ja 3 (gly) aikana seuraavina aikoina: minuutissa 0 (ennen kunkin testin alkamista) ja minuutteina 5, 10 ja 15 juoksumatto -testin aikana.
|
|
Perception of exertion
Aikaikkuna: It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
|
The Borg effort perception scale, with a range of scores from 6 to 20, was used during the three sessions, recording the perception of effort in each minute of the test according to the following classification:
|
It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
|
|
Hikoiluaste.
Aikaikkuna: Istunnoissa 1 ja 2 arvioitiin virtsan spesifinen painovoima (USG), mikä oli yksi keskeisistä kriteereistä sen määrittämiseksi, voisiko koehenkilö jatkaa tutkimuksessa poistumatta.
|
Eri istuntojen välillä arvioitiin kehon massan vaihtelut.
|
Istunnoissa 1 ja 2 arvioitiin virtsan spesifinen painovoima (USG), mikä oli yksi keskeisistä kriteereistä sen määrittämiseksi, voisiko koehenkilö jatkaa tutkimuksessa poistumatta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IICDEM-ID-001-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .