- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06818253
Влияние гипергидратации глицерина на экономику бегунов на большие расстояния (GHLDR)
Влияние гипергидратации глицерина на бегущую экономику у бегунов на большие расстояния
Целью данного исследования было оценить влияние гипергидратации с глицерином на бегущую экономику (Re) на обученных бегунов. Основные вопросы, которые стремились ответить, - это:
- Улучшает ли гипергидратация с глицерином экономику бега?
- Существуют ли полезные влияние на физическую производительность?
Исследователи проведут клиническое исследование с 30 бегунами (15 мужчин, 15 женщин) в трех сессиях. На первом сеансе VO2Peak был определен, и для сессий 2 и 3 были установлены скорости бега. Во второй сессии участники провели стресс -тест. Во второй сессии участники провели тест в эугидратированном состоянии под ограничением жидкости, а на третьем сеансе с добавками глицерина (22 мл/кг спортивный напиток + 1,2 г/кг глицерин). Были оценены переменные, такие как единица затрат на калорий (CCU), единица стоимости кислорода (OCU), частота сердечных сокращений (HR), температура тела (BT) и воспринимаемое нагрузка (RPE).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 45425
- Universidad de Guadalajara, Centro Universitario de Tonalá
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Конкурентные бегуны с минимальным рекордом 4,2 мин/км.
- Возраст от 18 до 35 лет
- Видимо здоровые спортсмены
- Подпись формы информированного согласия
Критерии исключения:
- Наличие сопутствующих заболеваний, которые могут изменить переменные исследования (такие как артериальная гипертензия, гипертиреоз или болезни сердца).
- Потребление лекарств или стимуляторов (таких как кофеин или диуретики) за 48 часов до испытаний.
Беременность.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДОБАВЛЕНИЕ ГЛИЗЕРАЛА
Эта рука участвовала в схеме кроссовера, позволила минимизировать межиндивидуальную изменчивость, используя каждого участника в качестве своего собственного контроля, оценивая условия (1) гипергидратации глицерином и (2) ограничением воды.
Основными оцениваемыми переменными были максимальное потребление кислорода (VO₂MAX), экономика бега (CE), рассчитанные с использованием единицы затрат на кислород (OCU) и единицы затрат на калорий (CCU), а также температура тела, восприятие скорости нагрузки и потоотделения.
|
Основным фактором, который различает это вмешательство, является первая дозировка пищевой добавки и влияние на анализируемые переменные, связанные с физической работоспособностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода (Vo₂peak) (мл/кг/мин)
Временное ограничение: В первой сессии оценки, которая будет проведена в первую неделю в общей сложности 3 недели обучения.
|
Сеанс 1: Измерения VO2Peak с помощью инкрементного теста на беговой дорожке с увеличением скорости 2 км/ч каждые 3 минуты, поддерживая постоянный наклон 1%.
Тест начался с 6 км/ч для всех участников и продолжил до волевого истощения
|
В первой сессии оценки, которая будет проведена в первую неделю в общей сложности 3 недели обучения.
|
|
Бегущая экономика (CE)
Временное ограничение: В первой сессии оценки, которая будет проведена в первую неделю в общей сложности 3 недели обучения.
|
Испытание на ограничение гидратации (no-gly): в качестве обязательного требования участники сообщили в лабораторию в эугидратированном состоянии (USG: 1,018-1,024) До начала теста, следуя критериям, изложенным в предыдущих исследованиях [31]. Они бежали в течение 15 минут на беговой дорожке на скорости, эквивалентном 65% -70% их Vo2peak с первой сессии. Во время теста были измерялись переменные в области экономики, такие как блок затрат на калорий (CCU), единица стоимости кислорода (OCU), температура тела (BT), оценка воспринимаемого усиления (RPE) через шкалу BORG и статус гидратации. Расчет управления экономики: i) единица затрат на калорий (CCU) рассчитывали с помощью следующего уравнения [25]: CCU = ((VO2 x Δ x 1000)/(V X MC)) x 100, где VO2 - скорость потребления кислорода (L/мин); Δ - KCAL/L кислорода на основе коэффициента респираторного обмена (RER); V - скорость (м/мин); и MC - это масса тела (кг). |
В первой сессии оценки, которая будет проведена в первую неделю в общей сложности 3 недели обучения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура тела
Временное ограничение: Температуру тела измеряли во время сеансов 2 (без гли) и 3 (Gly) в следующее время: в минуту 0 (до начала каждого теста) и в минутах 5, 10 и 15 во время теста на беговой дорожке.
|
Температура будет измерена во время оценки экономной экономики с помощью инфракрасного термометра (Berrcom® JXB-178).
|
Температуру тела измеряли во время сеансов 2 (без гли) и 3 (Gly) в следующее время: в минуту 0 (до начала каждого теста) и в минутах 5, 10 и 15 во время теста на беговой дорожке.
|
|
Perception of exertion
Временное ограничение: It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
|
The Borg effort perception scale, with a range of scores from 6 to 20, was used during the three sessions, recording the perception of effort in each minute of the test according to the following classification:
|
It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
|
|
Скорость потоотделения.
Временное ограничение: В сессиях 1 и 2 была оценена специфическая гравитация мочи (USG), что было одним из ключевых критериев для определения того, могут ли субъекты продолжаться в исследовании без устранения.
|
Были оценены колебания массы тела между различными сессиями.
|
В сессиях 1 и 2 была оценена специфическая гравитация мочи (USG), что было одним из ключевых критериев для определения того, могут ли субъекты продолжаться в исследовании без устранения.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IICDEM-ID-001-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эффект добавок глицерина
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению