- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06818253
Efecto de la hiperhidratación de glicerol en la economía de carrera de los corredores de larga distancia (GHLDR)
Efectos de la hiperhidratación de glicerol en la economía de carrera en corredores de larga distancia
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la hiperhidratación con glicerol en la economía de carrera (RE) en corredores capacitados. Las principales preguntas que buscan ser respondidas son:
- ¿La hiperhidratación con glicerol mejora la economía en funcionamiento?
- ¿Hay efectos beneficiosos en el rendimiento físico?
Los investigadores realizarán un ensayo clínico con 30 corredores (15 hombres, 15 mujeres) en tres sesiones. En la primera sesión, se determinó VO2PEAK y se establecieron velocidades de carrera para las Sesiones 2 y 3. En la segunda sesión, los participantes realizaron una prueba de estrés. En la segunda sesión, los participantes realizaron una prueba de ejecución en el estado euhidratado bajo restricción de líquidos, y en la tercera sesión, con suplementación con glicerol (22 ml/kg de bebida deportiva + 1.2 g/kg de glicerol). Se evaluaron variables como la unidad de costo calórico (CCU), la unidad de costo de oxígeno (OCU), la frecuencia cardíaca (HR), la temperatura corporal (BT) y el esfuerzo percibido (RPE).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 45425
- Universidad de Guadalajara, Centro Universitario de Tonalá
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Corredores competitivos con un récord mínimo de 4.2 min/km.
- Edad entre 18 y 35 años
- Atletas aparentemente sanos
- Firma del formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Presencia de comorbilidades que podrían alterar las variables de estudio (como la hipertensión arterial, el hipertiroidismo o la enfermedad cardíaca).
- Consumo de medicamentos o estimulantes (como cafeína o diuréticos) 48 horas antes de las pruebas.
Embarazo.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación con glicerol del brazo
Este brazo participó en un diseño cruzado permitió minimizar la variabilidad interindividual mediante el uso de cada participante como su propio control, evaluando las condiciones de (1) hiperhidratación con glicerol y (2) restricción de agua.
Las principales variables evaluadas fueron el consumo de oxígeno máximo (VO₂Max), la economía en funcionamiento (CE), calculadas utilizando la unidad de costo de oxígeno (OCU) y la unidad de costo calórico (CCU), así como la temperatura corporal, la percepción de esfuerzo y la tasa de sudoración.
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El factor principal que distingue esta intervención es en primer lugar la dosis del suplemento dietético y los efectos sobre las variables que se analizarán relacionadas con el rendimiento físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno (VO₂Peak) (ml/kg/min)
Periodo de tiempo: En la primera sesión de evaluación se celebrará en la primera semana de un total de 3 semanas de duración del estudio
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Sesión 1: Mediciones VO2PEAK a través de una prueba de cinta de correr incremental con incrementos de velocidad de 2 km/h cada 3 minutos, manteniendo una inclinación constante del 1%.
La prueba comenzó a 6 km/h para todos los participantes y continuó hasta el agotamiento volitivo
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En la primera sesión de evaluación se celebrará en la primera semana de un total de 3 semanas de duración del estudio
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Economía en ejecución (CE)
Periodo de tiempo: En la primera sesión de evaluación se celebrará en la primera semana de un total de 3 semanas de duración del estudio
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Prueba bajo restricción de hidratación (no-gly): como requisito obligatorio, los participantes informaron al laboratorio en un estado euhidratado (USG: 1.018-1.024) Antes del comienzo de la prueba, siguiendo los criterios descritos en investigaciones anteriores [31]. Corrieron durante 15 minutos en una cinta de correr a una velocidad equivalente a 65% -70% de su VO2peak desde la primera sesión. Durante la prueba, las variables de economía en funcionamiento, como la unidad de costo calórico (CCU), la unidad de costo de oxígeno (OCU), la temperatura corporal (BT), la calificación del esfuerzo percibido (RPE) a través de la escala BORG y el estado de hidratación. Cálculo de la economía en ejecución: i) La unidad de costo calórico (CCU) se calculó a través de la siguiente ecuación [25]: CCU = ((VO2 x Δ x 1000)/(V x MC)) x 100 donde VO2 es la tasa de consumo de oxígeno (l/min); δ es el Kcal/L de oxígeno basado en la relación de intercambio respiratorio (RER); V es la velocidad (m/min); y MC es la masa corporal (kg). |
En la primera sesión de evaluación se celebrará en la primera semana de un total de 3 semanas de duración del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: La temperatura corporal se midió durante las sesiones 2 (sin Gly) y 3 (Gly) en los siguientes momentos: en el minuto 0 (antes del inicio de cada prueba) y en minutos 5, 10 y 15 durante una prueba de cinta de correr.
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La temperatura se medirá durante la evaluación de la economía en funcionamiento con un termómetro infrarrojo (Berrcom® JXB-178).
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La temperatura corporal se midió durante las sesiones 2 (sin Gly) y 3 (Gly) en los siguientes momentos: en el minuto 0 (antes del inicio de cada prueba) y en minutos 5, 10 y 15 durante una prueba de cinta de correr.
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Percepción de esfuerzo
Periodo de tiempo: It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
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The Borg effort perception scale, with a range of scores from 6 to 20, was used during the three sessions, recording the perception of effort in each minute of the test according to the following classification:
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It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
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Tasa de sudoración.
Periodo de tiempo: En las sesiones 1 y 2, se evaluó la gravedad específica de orina (USG), que fue uno de los criterios clave para determinar si los sujetos podrían continuar en el estudio sin ser eliminados.
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Se evaluaron las fluctuaciones en la masa corporal entre las diferentes sesiones.
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En las sesiones 1 y 2, se evaluó la gravedad específica de orina (USG), que fue uno de los criterios clave para determinar si los sujetos podrían continuar en el estudio sin ser eliminados.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- IICDEM-ID-001-2022
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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