- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06818253
Effect van glycerolhyperhydratatie op de lopende economie van langeafstandslopers (GHLDR)
Effecten van glycerolhyperhydratatie op de lopende economie in langeafstandslopers
Het doel van deze studie was om de effecten van hyperhydratatie met glycerol op de lopende economie (RE) bij getrainde lopers te evalueren. De belangrijkste vragen die worden beantwoord, zijn:
- Verbetert hyperhydratatie met glycerol de loopeconomie?
- Zijn er gunstige effecten op fysieke prestaties?
De onderzoekers zullen in drie sessies een klinische studie uitvoeren met 30 lopers (15 mannen, 15 vrouwen). In de eerste sessie werd VO2Peak bepaald en werden hardloopsnelheden vastgesteld voor Sessions 2 en 3. In de tweede sessie voerden de deelnemers een stresstest uit. In de tweede sessie voerden de deelnemers een lopende test uit in de euhydrated -toestand onder vloeistofbeperking en in de derde sessie, met glycerolsuppletie (22 ml/kg sportdrank + 1,2 g/kg glycerol). Variabelen zoals calorische kosteneenheid (CCU), Oxygen Cost Unit (OCU), hartslag (HR), lichaamstemperatuur (BT) en waargenomen inspanning (RPE) werden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 45425
- Universidad de Guadalajara, Centro Universitario de Tonalá
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Competitieve hardlopers met een minimum record van 4,2 min/km.
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar oud
- Blijkbaar gezonde atleten
- Ondertekening van geïnformeerde toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van comorbiditeiten die de studievariabelen kunnen veranderen (zoals arteriële hypertensie, hyperthyreoïdie of hartaandoeningen).
- Verbruik van medicijnen of stimulerende middelen (zoals cafeïne of diuretica) 48 uur vóór de tests.
Zwangerschap.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm glycerol suppletie
Deze arm nam deel aan een crossover -ontwerp, maakte het mogelijk om de interindividuele variabiliteit te minimaliseren door elke deelnemer als eigen controle te gebruiken, waarbij de voorwaarden van (1) hyperhydratatie met glycerol en (2) waterbeperking werden geëvalueerd.
De belangrijkste geëvalueerde variabelen waren maximaal zuurstofverbruik (Vo₂max), lopende economie (CE), berekend met behulp van de Oxygen Cost Unit (OCU) en calorische kosteneenheid (CCU), evenals lichaamstemperatuur, perceptie van inspanning en zweetsnelheid.
|
De belangrijkste factor die deze interventie onderscheidt, is allereerst de dosering van het voedingssupplement en de effecten op de te analyseren variabelen met betrekking tot fysieke prestaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximaal zuurstofverbruik (vo₂peak) (ml/kg/min)
Tijdsspanne: In de eerste evaluatiesessie die wordt gehouden in de eerste week van een totaal van 3 weken studieduur
|
Sessie 1: VO2PEAK -metingen via een incrementele loopbandtest met 2 km/u snelheidsverhogingen om de 3 minuten, met een constante helling van 1%.
De test begon op 6 km/u voor alle deelnemers en ging door tot vrijwillige uitputting
|
In de eerste evaluatiesessie die wordt gehouden in de eerste week van een totaal van 3 weken studieduur
|
|
Running Economy (CE)
Tijdsspanne: In de eerste evaluatiesessie die wordt gehouden in de eerste week van een totaal van 3 weken studieduur
|
Test Under Hydration Restriction (No-Gly): als verplichte vereiste rapporteerden de deelnemers aan het laboratorium in een euhydrated staat (USG: 1.018-1.024) Voorafgaand aan het begin van de test, volgens de criteria die in eerder onderzoek zijn beschreven [31]. Ze liepen 15 minuten op een loopband met een snelheid die gelijk is aan 65% -70% van hun VO2PEAK uit de eerste sessie. Tijdens de test variabelen voor het lopen van economie zoals de calorische kosteneenheid (CCU), Oxygen Cost Unit (OCU), lichaamstemperatuur (BT), beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) via de Borg -schaal en de hydratatiestatus werden gemeten. Running Economy berekening: i) De calorische kosteneenheid (CCU) werd berekend via de volgende vergelijking [25]: ccu = ((Vo2 x Δ x 1000)/(v x mc)) x 100 waarbij VO2 de zuurstofverbruik (l/min) is; δ is de kcal/l zuurstof op basis van de ademhalingsuitwisselingsratio (RER); V is de snelheid (m/min); en MC is de bodymass (kg). |
In de eerste evaluatiesessie die wordt gehouden in de eerste week van een totaal van 3 weken studieduur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Lichaamstemperatuur werd gemeten tijdens sessies 2 (geen gly) en 3 (Gly) op de volgende tijden: bij minuut 0 (voorafgaand aan de start van elke test) en bij minuten 5, 10 en 15 tijdens een loopbandtest.
|
De temperatuur zal worden gemeten tijdens de evaluatie van de loopeconomie met een infraroodthermometer (Berrcom® JXB-178).
|
Lichaamstemperatuur werd gemeten tijdens sessies 2 (geen gly) en 3 (Gly) op de volgende tijden: bij minuut 0 (voorafgaand aan de start van elke test) en bij minuten 5, 10 en 15 tijdens een loopbandtest.
|
|
Perceptie van inspanning
Tijdsspanne: It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
|
The Borg effort perception scale, with a range of scores from 6 to 20, was used during the three sessions, recording the perception of effort in each minute of the test according to the following classification:
|
It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
|
|
Zweetpercentage.
Tijdsspanne: In sessies 1 en 2 werd het specifieke gewicht van urine (USG) beoordeeld, wat een van de belangrijkste criteria was om te bepalen of proefpersonen in de studie konden doorgaan zonder te worden geëlimineerd.
|
Schommelingen in lichaamsmassa tussen de verschillende sessies werden geëvalueerd.
|
In sessies 1 en 2 werd het specifieke gewicht van urine (USG) beoordeeld, wat een van de belangrijkste criteria was om te bepalen of proefpersonen in de studie konden doorgaan zonder te worden geëlimineerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IICDEM-ID-001-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .