- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06818253
Effekt av glyserol hyperhydrering på løpende økonomi av langdistanseløpere (GHLDR)
Effekter av glyserolhyperhydrering på løpende økonomi hos langdistanse løpere
Målet med denne studien var å evaluere effekten av hyperhydrering med glyserol på løpende økonomi (RE) hos trente løpere. De viktigste spørsmålene som blir søkt besvart er:
- Forbedrer hyperhydrering med glyserol løpende økonomi?
- Er det gunstige effekter på fysisk ytelse?
Forskerne vil gjennomføre en klinisk studie med 30 løpere (15 menn, 15 kvinner) i tre økter. I den første økten ble VO2Peak bestemt og løpshastigheter ble etablert for økter 2 og 3. I den andre økten utførte deltakerne en stresstest. I den andre økten utførte deltakerne en løpende test i euhydrert tilstand under væskebegrensning, og i den tredje økten, med glyseroltilskudd (22 ml/kg sportsdrikk + 1,2 g/kg glyserol). Variabler som Caloric Cost Unit (CCU), Oxygen Cost Unit (OCU), hjertefrekvens (HR), kroppstemperatur (BT) og opplevd anstrengelse (RPE) ble evaluert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 45425
- Universidad de Guadalajara, Centro Universitario de Tonalá
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Konkurransedyktige løpere med en minimumsrekord på 4,2 min/km.
- Alder mellom 18 og 35 år gammel
- Tilsynelatende sunne idrettsutøvere
- Signatur av informert samtykkeskjema
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av komorbiditeter som kan endre studievariablene (for eksempel arteriell hypertensjon, hypertyreose eller hjertesykdom).
- Forbruk av medisiner eller sentralstimulerende midler (for eksempel koffein eller vanndrivende midler) 48 timer før testene.
Svangerskap.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ARM GLYCEROL TILTAK
Denne armen deltok i en crossover -design tillot å minimere interindividuell variabilitet ved å bruke hver deltaker som sin egen kontroll, og evaluere forholdene til (1) hyperhydrering med glyserol og (2) vannbegrensning.
Hovedvariablene som ble evaluert var maksimalt oksygenforbruk (Vo₂max), Running Economy (CE), beregnet ved bruk av oksygenkostnadsenheten (OCU) og kalorikostnadsenhet (CCU), samt kroppstemperatur, oppfatning av anstrengelse og svettehastighet.
|
Hovedfaktoren som skiller denne intervensjonen er først og fremst dosering av kostholdstilskuddet og effekten på variablene som skal analyseres relatert til fysisk ytelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal oksygenforbruk (Vo₂peak) (ml/kg/min)
Tidsramme: I den første evalueringsøkten som skal avholdes i den første uken av totalt 3 ukers studiens varighet
|
Økt 1: VO2Peak -målinger gjennom en trinnvis tredemølle -test med 2 km/t hastighetsøkning hvert tredje minutt, og opprettholder en konstant 1% stigning.
Testen startet på 6 km/t for alle deltakere og fortsatte til frivillig utmattelse
|
I den første evalueringsøkten som skal avholdes i den første uken av totalt 3 ukers studiens varighet
|
|
Running Economy (CE)
Tidsramme: I den første evalueringsøkten som skal avholdes i den første uken av totalt 3 ukers studiens varighet
|
Test under hydreringsbegrensning (NO-GLY): Som et obligatorisk krav rapporterte deltakerne til laboratoriet i en euhydrert tilstand (USG: 1.018-1.024) Før testens start, etter kriteriene som er skissert i tidligere forskning [31]. De løp i 15 minutter på en tredemølle med en hastighet som tilsvarer 65% -70% av VO2peak fra den første økten. Under testen var variabler som kjører økonomi som Caloric Cost Unit (CCU), Oxygen Cost Unit (OCU), Body Temperatur (BT), Rating of Exceived Exertion (RPE) via Borg -skalaen og hydratiseringsstatus målt. Kjørende økonomiberegning: i) Kalorikostnadsenheten (CCU) ble beregnet via følgende ligning [25]: CCU = ((VO2 x Δ x 1000)/(V x MC)) x 100 der VO2 er oksygenforbrukets hastighet (l/min); δ er kcal/l oksygen basert på respirasjonsutvekslingsforholdet (RER); V er hastigheten (m/min); og MC er kroppsmassen (kg). |
I den første evalueringsøkten som skal avholdes i den første uken av totalt 3 ukers studiens varighet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: Kroppstemperaturen ble målt under økter 2 (ingen Gly) og 3 (Gly) på følgende tider: ved minutt 0 (før starten av hver test) og ved minutt 5, 10 og 15 under en tredemølle -test.
|
Temperaturen vil bli målt under evaluering av løpsøkonomi med et infrarødt termometer (BerRom® JXB-178).
|
Kroppstemperaturen ble målt under økter 2 (ingen Gly) og 3 (Gly) på følgende tider: ved minutt 0 (før starten av hver test) og ved minutt 5, 10 og 15 under en tredemølle -test.
|
|
Perception of exertion
Tidsramme: It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
|
The Borg effort perception scale, with a range of scores from 6 to 20, was used during the three sessions, recording the perception of effort in each minute of the test according to the following classification:
|
It was applied during the evaluation of the stress tests to determine the Vo2peak and Running Economy.
|
|
Svettehastighet.
Tidsramme: I økter 1 og 2 ble urinspesifikk tyngdekraft (USG) vurdert, noe som var et av de viktigste kriteriene for å avgjøre om forsøkspersoner kunne fortsette i studien uten å bli eliminert.
|
Svingninger i kroppsmasse mellom de forskjellige øktene ble evaluert.
|
I økter 1 og 2 ble urinspesifikk tyngdekraft (USG) vurdert, noe som var et av de viktigste kriteriene for å avgjøre om forsøkspersoner kunne fortsette i studien uten å bli eliminert.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IICDEM-ID-001-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .