- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06820437
Porovnání účinnosti simulace s vysokou věrností a simulace nízké věrnosti v aktivním řízení kontroly vnějších krvácení pečovatelů starších jedinců
Porovnání účinnosti simulace s vysokou věrností a simulace s nízkou věrností při řízení aktivní kontroly vnějšího krvácení pečovateli starších jedinců
Starší populace roste po celém světě. Vzhledem ke zvýšení starší populace se také častěji vyskytují mimořádné události související se stárnutím. Jednou z těchto mimořádných událostí je trauma u starších osob. Trauma jsou často pozorována u starších jedinců kvůli fyziologickým nedostatkům souvisejícím se stárnutím a faktory prostředí. Rovněž se vyskytuje vnější krvácení způsobené traumatem. Pokud se první pomoc pro zastavení aktivního vnějšího krvácení nepovede včas a správným způsobem, může dojít k smrti v důsledku krvácení. V dnešní době žijí starší jednotlivci buď se svými rodinami, sami, nebo v institucích. V případě externího krvácení by buď samotný jednotlivec, pečovatelskou rodinnou příslušníci nebo zaměstnanci v instituci měli být schopni provést první pomoc, aby zastavili krvácení.
Starší jedinci nemusí být schopni provádět první pomoc kvůli kognitivní a neurologické nedostatku. Schopnost pečovatelů poskytovat první pomoc může být zachraňující život. Pokud jsou pečovatelé starších jedinců vyškoleni v první pomoci pro vnější krvácení, mohou rychle a správně podávat první pomoc, aby zastavili krvácení. Školení první pomoci se často skládá z didaktického vzdělávání a demonstrací. Strategií školení, která zajišťuje udržení znalostí a získávání dovedností, je simulační školení. Cílem této studie je vyhodnotit a porovnat účinnost simulace s vysokou věrností a simulaci nízké věrnosti (vizuálně vylepšená mentální simulace-VEMS) v dovednostech pečovatelů pro starší osoby při řízení aktivního vnější kontroly krvácení.
Populace studie se bude skládat z profesionálních pečovatelů se staršími jednotlivci žijícími v provincii Hatay v Antakya. Velikost vzorku, vypočtená pomocí programu G Power, byla stanovena tak, aby zahrnovala 30 pečovatelů starších jedinců. Studie se skládá ze čtyř hlavních pracovních balíčků. V první fázi bude připraveno simulační prostředí a ve druhé fázi bude provedeno předběžné použití projektu. Ve třetí fázi bude zajištěna implementace výzkumu a dokončení kontrolních seznamů. Za tímto účelem budou identifikováni dobrovolní pečovatelé starších jednotlivců. Poté, co je účastníkům poskytnuto teoretické školení, budou přiřazeny k intervenční skupině 1 (VEMS) a intervenční skupině 2 (simulace s vysokou věrností) pomocí jednoduché randomizace. Po předběžném hodnocení se simulací nízké věrnosti se účastníci podrobí simulačním tréninku podle jejich intervenčních skupin. Následně bude provedeno konečné posouzení pomocí stejné simulace nízké koncepty. V poslední fázi bude provedena analýza dat a interpretace zjištění. Shromážděná data budou analyzována statisticky a úroveň významnosti bude přijata jako p <0,05. S touto studií bude poskytnuto nahlédnutí do účinnosti VEM a simulace s vysokou věrností při tréninku první pomoci pro aktivní vnější krvácení pro pečovatele starších jedinců. Na druhé straně se plánuje, že výsledky projektu budou zveřejněny v alespoň jednom článku v časopisech indexovaných v rozšířeném SSCI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Songül Demir
- Telefonní číslo: +90 0 505 571 86 71
- E-mail: prmsongul@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zahide Tunçbilek
- Telefonní číslo: 185 +90 0312 305 15 80
- E-mail: ztuna@hacettepe.edu.tr
Studijní místa
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Krocan, 31001
- Hatay Mustafa Kemal University
-
Kontakt:
- Songul Demir, PhD Student
- Telefonní číslo: +90 0850 377 80 00
- E-mail: rektorlukyaziisleri@mku.edu.tr
-
Kontakt:
- Zahide Tuncbilek, Associate professor
- Telefonní číslo: +90 0312 305 15 80 / 185
- E-mail: ztuna@hacettepe.edu.tr
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Krocan, 31001
- Hatay Mustafa Kemal University
-
Kontakt:
- Tayfur Sökmen Kampüsü
- Telefonní číslo: +90 0850 377 80 00
- E-mail: prmsongul@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedostal jste teoretické první posouzení a školení první pomoci v externím krvácení
- Žádné kognitivní a komunikační problémy, které se mohou aktivně účastnit studie
- Nebýt zdravotnickým pracovníkem
- Nebýt placeným pečovatelem
Kritéria pro vyloučení:
- Účastník prohlašuje, že chce odejít v jakékoli fázi studie
- Nezúčastnit se žádné simulační fáze
- Nezúčastnit se implementace nástrojů pro sběr dat, které mají být použity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intervenční skupina 1:
VEMS (simulace s nízkou věrností)
|
Intervenční skupina 1: Simulační trénink s nízkou věrností (vizuálně vylepšená mentální simulace-vems) bude prováděna na aktivních externích dovednostech řízení kontroly krvácení pečovatelů starších jedinců.
V tomto intervenčním plakátu budou použity karty.
|
|
Intervenční skupina 2
Simulace s vysokou věrností (simulovaný pacienta/standardní pacienta)
|
Intervenční skupina 2: Simulační trénink s vysokou věrností (simulovaný pacienta/standardní pacienta) bude prováděn pro pečovatele starších jedinců v aktivních dovednostech řízení kontroly vnějšího krvácení.
V této intervenci bude použit standardizovaný pacient, který bude působit jako seniory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní externí dovednosti v oblasti řízení kontroly krvácení pečovatelů seniorských jedinců utlačovaných „aktivním vnějším formou správy krvácení“
Časové okno: 1. - 4. měsíce
|
Vědci vyvinuli aktivní formulář pro správu krvácení vnějšího krvácení.
Zahrnuje 13 položek, které vyhodnotí první pomoc při externím krvácení.
Odborné názory byly považovány za obsahovou platnost formuláře.
|
1. - 4. měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získání názorů pečovatelů starších jednotlivců v intervencích pomocí formy simulačního zadání
Časové okno: 1.-4. měsíce
|
Názory pečovatelů starších jednotlivců o intervencích, které jsou simulací s vysokou věrností a simulace nízké věrnosti v aktivních dovednostech řízení kontroly vnějších krvácení, budou získány prostřednictvím dotazníků vyvinutých vědci ve světle literatury tím, že zaujme odborný názor.
Formulář zahrnuje položky Likertova typu 12.
|
1.-4. měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácející
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko