- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06820437
Vergelijking van de effectiviteit van simulatie met hoge trouw en lage betrouwbaarheidssimulatie bij actieve externe bloedingscontrolebeheer van zorgverleners van ouderen
Vergelijking van de effectiviteit van high-fidelity simulatie en low-fidelity simulatie bij het beheer van actieve externe bloedingscontrole door zorgverleners van ouderen
De oudere bevolking neemt wereldwijd toe. Vanwege de toename van de oudere bevolking worden noodsituaties met betrekking tot veroudering ook vaker aangetroffen. Een van deze noodsituaties is trauma bij ouderen. Trauma's worden vaak gezien bij ouderen als gevolg van fysiologische tekortkomingen die verband houden met veroudering en omgevingsfactoren. Externe bloedingen veroorzaakt door trauma wordt ook aangetroffen. Als eerste hulp om actieve externe bloedingen te stoppen niet tijdig en correcte manier wordt toegediend, kan de dood als gevolg van bloedingen optreden. Tegenwoordig wonen oudere individuen bij hun families, alleen of in instellingen. In het geval van externe bloedingen, moeten het individu zelf, verzorging van familieleden of personeel van de instelling in staat zijn om eerste hulp te kunnen uitvoeren om het bloeden te stoppen.
Ouderen kunnen mogelijk geen eerste hulp uitvoeren vanwege cognitieve en neurologische tekortkomingen. Het vermogen van zorgverleners om eerste hulp te bieden, kan levensreddende zijn. Als zorgverleners van oudere personen worden getraind in eerste hulp voor externe bloedingen, kunnen ze snel en correct eerste hulp verlenen om het bloeden te stoppen. EHBO -training bestaat vaak uit didactisch onderwijs en demonstraties. Een trainingsstrategie die zorgt voor kennisbehoud en het verwerven van vaardigheden is simulatietraining. Deze studie beoogt de effectiviteit van simulatie met high-fidelity simulatie en low-fidelity (visueel verbeterde mentale simulatie-VEM's) simulatie in de vaardigheden van zorgverleners te evalueren en te vergelijken.
De populatie van de studie zal bestaan uit niet-gezondheidssprofessionele zorgverleners van oudere personen die in de provincie Antakya wonen. De steekproefgrootte, berekend met behulp van het G -stroomprogramma, is vastgesteld dat 30 zorgverleners van oudere personen omvatten. De studie bestaat uit vier belangrijke werkpakketten. In de eerste fase zal de simulatieomgeving worden opgesteld en in de tweede fase zal een voorlopige toepassing van het project worden uitgevoerd. In de derde fase zal de implementatie van het onderzoek en de voltooiing van checklists worden gewaarborgd. Hiervoor zullen vrijwilligerszorgers van oudere individuen worden geïdentificeerd. Nadat de theoretische training aan de deelnemers is gegeven, worden ze toegewezen aan interventiegroep 1 (VEMS) en interventiegroep 2 (high-fidelity simulatie) met behulp van eenvoudige randomisatie. Na een voorbeoordeling met simulatie met lage fidelity, zullen deelnemers simulatietraining volgen volgens hun interventiegroepen. Vervolgens zal een uiteindelijke beoordeling worden uitgevoerd met behulp van dezelfde simulatie met lage fidelity. In de laatste fase zullen gegevensanalyse en interpretatie van de bevindingen worden uitgevoerd. De verzamelde gegevens worden statistisch geanalyseerd en het significantieniveau zal worden geaccepteerd als p <0,05. Met deze studie zal inzicht worden verstrekt in de effectiviteit van VEM's en high-fidelity simulatie in eerste hulptraining voor actieve externe bloedingen voor zorgverleners van oudere personen. Aan de andere kant is het gepland dat de projectresultaten worden gepubliceerd in ten minste één artikel in tijdschriften geïndexeerd in de SSCI uitgebreid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Songül Demir
- Telefoonnummer: +90 0 505 571 86 71
- E-mail: prmsongul@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Zahide Tunçbilek
- Telefoonnummer: 185 +90 0312 305 15 80
- E-mail: ztuna@hacettepe.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Kalkoen, 31001
- Hatay Mustafa Kemal University
-
Contact:
- Songul Demir, PhD Student
- Telefoonnummer: +90 0850 377 80 00
- E-mail: rektorlukyaziisleri@mku.edu.tr
-
Contact:
- Zahide Tuncbilek, Associate professor
- Telefoonnummer: +90 0312 305 15 80 / 185
- E-mail: ztuna@hacettepe.edu.tr
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Kalkoen, 31001
- Hatay Mustafa Kemal University
-
Contact:
- Tayfur Sökmen Kampüsü
- Telefoonnummer: +90 0850 377 80 00
- E-mail: prmsongul@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ik heb de theoretische eerste beoordeling en eerste hulptraining niet ontvangen bij externe bloedingen
- Geen cognitieve en communicatieproblemen die actief aan het onderzoek kunnen deelnemen
- Geen gezondheidsster zijn
- Geen betaalde verzorger zijn
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemer verklaart dat hij/zij in elk stadium van de studie wil vertrekken
- Niet deelnemen aan een van de simulatiefasen
- Niet deelnemen aan de implementatie van de tools voor het verzamelen van gegevensverzameling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventiegroep 1:
VEM's (simulatie met lage fidelity)
|
Interventiegroep 1: Simulatietraining met lage fidelity (visueel verbeterde mentale simulatie-VEM's) zal worden gegeven op actieve externe bloedingscontrolebeheervaardigheden van zorgverleners van oudere personen.
In deze interventie worden poster en kaarten gebruikt.
|
|
Interventiegroep 2
High-fidelity (gesimuleerde patiënt/standaard patiënt) simulatie
|
Interventiegroep 2: Simulatietraining met high-fidelity (gesimuleerde patiënt/standaardpatiënt) zal worden gegeven voor zorgverleners van ouderen in actieve externe bloedingsbeheersbeheervaardigheden.
Gestandaardiseerde patiënt die als ouderen zal handelen, zal in deze interventie worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve externe bloedingsbeheersbeheervaardigheden van zorgverleners van oudere personen die zijn bedoeld door "actieve externe bloedingsbeheerbeheerdersvorm"
Tijdsspanne: 1e - 4e maanden
|
Actieve externe bloedingsbeheersingstest is ontwikkeld door de onderzoekers.
Het bevat 13 items die EHBO -inteventen evalueren voor externe bloedingen.
Opiningen van deskundigen werden genomen voor inhoudsvaliditeit van het formulier.
|
1e - 4e maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verkrijgen van de meningen van zorgverleners van ouderen op de interventies met behulp van simulatie -assessmentvorm
Tijdsspanne: 1e-4e maanden
|
De meningen van de zorgverleners van ouderen over de interventies, die simulatie met een hoge trouw en lage trouwsimulatie zijn in actieve externe bloedingsbeheersbeheervaardigheden, zullen worden verkregen door vragenlijsten die door de onderzoekers zijn ontwikkeld in het licht van de literatuur door deskundige opinie te nemen.
Het formulier bevat Likert Type 12 -items.
|
1e-4e maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .