- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06820437
Sammenligning af effektiviteten af simulering af høj tro og simulering med lav tro i aktiv ekstern blødningskontrolstyring af plejere af ældre individer
Sammenligning af effektiviteten af simulering af høj tro og simulering med lav trofasthed i styringen af aktiv ekstern blødningskontrol af plejere af ældre individer
Den ældre befolkning stiger over hele verden. På grund af stigningen i den ældre befolkning opstår også nødsituationer relateret til aldring oftere. En af disse nødsituationer er traumer hos ældre. Traumer ses ofte hos ældre individer på grund af fysiologiske mangler relateret til aldring såvel som miljøfaktorer. Ekstern blødning forårsaget af traumer opstår også. Hvis førstehjælp til at stoppe aktiv ekstern blødning ikke administreres på en rettidig og korrekt måde, kan død på grund af blødning forekomme. I dag bor ældre personer enten med deres familier, alene eller i institutioner. I tilfælde af ekstern blødning skal enten personen selv, pleje familiemedlemmer eller personale ved institutionen være i stand til at udføre førstehjælp for at stoppe blødningen.
Ældre personer er muligvis ikke i stand til at udføre førstehjælp på grund af kognitive og neurologiske mangler. Omsorgspersoners evne til at yde førstehjælp kan være livreddende. Hvis plejere af ældre individer trænes i førstehjælp til ekstern blødning, kan de hurtigt og korrekt administrere førstehjælp for at stoppe blødningen. Førstehjælpsuddannelse består ofte af didaktisk uddannelse og demonstrationer. En træningsstrategi, der sikrer videnopbevaring og erhvervelse af færdigheder, er simuleringstræning. Denne undersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne effektiviteten af simulering af høj tro og lav-tro (visuelt forbedret mental simulering-VEMS) -simulering i færdighederne hos plejepersonale for ældre individer til håndtering af aktiv ekstern blødningskontrol.
Befolkningen i undersøgelsen vil bestå af professionelle plejere af ældre personer, der bor i Antakya-distriktet i Hatay-provinsen. Prøvestørrelsen, der er beregnet ved hjælp af G -kraftprogrammet, er blevet bestemt til at omfatte 30 plejere af ældre individer. Undersøgelsen består af fire hovedarbejdspakker. I den første fase vil simuleringsmiljøet blive forberedt, og i den anden fase gennemføres en foreløbig anvendelse af projektet. I den tredje fase vil implementeringen af forskningen og gennemførelsen af tjeklister blive sikret. Til dette identificeres frivillige plejere for ældre individer. Efter at teoretisk træning er givet til deltagerne, vil de blive tildelt interventionsgruppe 1 (VEMS) og interventionsgruppe 2 (højfidellighedssimulering) ved hjælp af enkel randomisering. Efter en forudvurdering med simulering med lav troværdighed gennemgår deltagerne simuleringstræning i henhold til deres interventionsgrupper. Efterfølgende vil der blive gennemført en endelig vurdering ved hjælp af den samme lavfidelity -simulering. I den sidste fase vil dataanalyse og fortolkning af resultaterne blive udført. De indsamlede data analyseres statistisk, og signifikansniveauet accepteres som p <0,05. Med denne undersøgelse vil der blive givet indsigt til effektiviteten af VEM'er og højfidellighedssimulering i førstehjælpstræning til aktiv ekstern blødning for plejere af ældre individer. På den anden side er det planlagt, at projektresultaterne vil blive offentliggjort i mindst en artikel i tidsskrifter indekseret i SSCI udvidet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Songül Demir
- Telefonnummer: +90 0 505 571 86 71
- E-mail: prmsongul@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zahide Tunçbilek
- Telefonnummer: 185 +90 0312 305 15 80
- E-mail: ztuna@hacettepe.edu.tr
Studiesteder
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Kalkun, 31001
- Hatay Mustafa Kemal University
-
Kontakt:
- Songul Demir, PhD Student
- Telefonnummer: +90 0850 377 80 00
- E-mail: rektorlukyaziisleri@mku.edu.tr
-
Kontakt:
- Zahide Tuncbilek, Associate professor
- Telefonnummer: +90 0312 305 15 80 / 185
- E-mail: ztuna@hacettepe.edu.tr
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Kalkun, 31001
- Hatay Mustafa Kemal University
-
Kontakt:
- Tayfur Sökmen Kampüsü
- Telefonnummer: +90 0850 377 80 00
- E-mail: prmsongul@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ikke at have modtaget den teoretiske første vurdering og førstehjælpstræning i ekstern blødning
- Ingen kognitive og kommunikationsproblemer, der aktivt kan deltage i undersøgelsen
- Ikke at være sundhedsperson
- Ikke at være en betalt plejeperson
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren erklærer, at han/hun ønsker at forlade på ethvert trin i undersøgelsen
- Deltager ikke i nogen af simuleringsfaserne
- Deltager ikke i implementeringen af de dataindsamlingsværktøjer, der skal anvendes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionsgruppe 1:
VEMS (Low-Fidelity Simulation)
|
Interventionsgruppe 1: Simuleringsuddannelse med lav tro (visuelt forbedrede mentale simulering-rammer) vil blive udført på aktiv eksterne eksterne blødningskontrolstyringsevner for plejere af ældre individer.
I denne intervention vil plakat og kort blive brugt.
|
|
Interventionsgruppe 2
High-Fidelity (simuleret patient/standard patient) simulering
|
Interventionsgruppe 2: Højfidelitet (simuleret patient/standard patient) simuleringstræning vil blive udført for plejere af ældre individer i aktiv ekstern blødningskontrolstyringsevner.
Standardiseret patient, der vil fungere som ældre, vil blive brugt i denne intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv ekstern blødningskontrolstyringsevner for plejere af ældre individer, der er ranset af "aktiv ekstern blødningsstyringsassessering form"
Tidsramme: 1. - 4. måneder
|
Aktiv ekstern blødningsstyringsassessering form blev udviklet af forskerne.
Det inkluderer 13 poster, der evaluerer førstehjælpsinterentioner for ekstern blødning.
Ekspertudtalelser blev taget for indholdsgyldigheden af formularen.
|
1. - 4. måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opnåelse af udtalelser fra plejere af ældre individer om interventioner ved hjælp
Tidsramme: 1.-4. måneder
|
Udtalelserne fra de ældre personer om de interventioner, der er høj tro -simulering og simulering af lav tro i aktiv ekstern ekstern blødningskontrolstyringsevner, vil blive opnået gennem spørgeskemaer udviklet af forskerne i lyset af litteraturen ved at tage ekspertudtalelse.
Formularen inkluderer Likert Type 12 -varer.
|
1.-4. måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødende
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland