- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06821178
La mia vita e le mie esperienze progettano (M&M Project)
Stress, memoria e ruminazione negli adolescenti maltrattati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jodi A Quas, Ph.D.
- Numero di telefono: 9498247693
- Email: jquas@uci.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92697
- Reclutamento
- University of California, Irvine
-
Contatto:
- Jodi A Quas, PhD
- Numero di telefono: 9498247693
- Email: jquas@uci.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età 12-17 anni all'inizio, mezza auto-segnalazione o documentata contatto preliminare con i servizi sociali/corte di dipendenza; metà viveva sempre con almeno un genitore biologico
Criteri di esclusione:
Ansia in pubblico o matematica, menomazioni cognitive, lesioni alla testa, difficoltà di apprendimento, trattamenti steroidi/ormonali o malattie neuroendocrine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Alta condizione di stress
Alta condizione di stress del test di stress sociale di Trier - modificato
|
I giovani verranno assegnati in modo casuale alla condizione TSST-M (elevato stress) o LS (stress basso).
Le attività oggettive saranno identiche nelle condizioni HS e LS, ma il contesto varierà.
La condizione HS sarà altamente valutativa.
Il ricercatore dirà ai giovani che vengono filmati per codificare i loro comportamenti in seguito.
Gli osservatori manterranno espressioni neutre, forniranno istruzioni in tono neutro ed eviteranno il contatto visivo.
Nella condizione LS, vengono rimossi i componenti valutativi [31, 53].
Gli osservatori saranno introdotti come nuovi e la videocassetta verrà spiegata come un assegno per garantire che gli osservatori seguano le istruzioni.
Gli osservatori appariranno disorganizzati mentre danno istruzioni, sorride e manterranno una postura del corpo aperto e un contatto visivo.
|
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Sperimentale: Condizioni di stress a bassa
Bassa condizione di stress del trier Stress Stress Test-modificato
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I giovani verranno assegnati in modo casuale alla condizione TSST-M (elevato stress) o LS (stress basso).
Le attività oggettive saranno identiche nelle condizioni HS e LS, ma il contesto varierà.
La condizione HS sarà altamente valutativa.
Il ricercatore dirà ai giovani che vengono filmati per codificare i loro comportamenti in seguito.
Gli osservatori manterranno espressioni neutre, forniranno istruzioni in tono neutro ed eviteranno il contatto visivo.
Nella condizione LS, vengono rimossi i componenti valutativi [31, 53].
Gli osservatori saranno introdotti come nuovi e la videocassetta verrà spiegata come un assegno per garantire che gli osservatori seguano le istruzioni.
Gli osservatori appariranno disorganizzati mentre danno istruzioni, sorride e manterranno una postura del corpo aperto e un contatto visivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Memoria di riconoscimento delarativo
Lasso di tempo: 10 giorni dalla prima sessione
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Questa misura di memoria riflette il modo in cui i partecipanti ricordano le immagini che hanno codificato nella sessione 1. I partecipanti sono presentati con immagini precedentemente viste e invisibili.
Il loro compito è discriminare i due (cioè, diciamo "vecchio" per immagini precedenti e "nuovo" per immagini invisibili).
I punteggi calcolati in base alle loro risposte includono tendenze di discriminabilità e distorsione della risposta.
Questi punteggi saranno esaminati in relazione allo stato di maltrattamento dei partecipanti e se hanno codificato le immagini in condizioni di stress elevate o basse.
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10 giorni dalla prima sessione
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Memoria dell'evento
Lasso di tempo: 30 giorni dalla prima sessione
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Questa misura di memoria riflette il modo in cui i partecipanti ricordano l'intera prima sessione, durante la quale avevano completato l'HS o LS TSST-M.
Pertanto, di interesse riguarda le differenze nella memoria dei giovani per una precedente e non netta esperienze salienti.
Le risposte al richiamo e le domande dirette sono codificate per completezza e accuratezza.
Questi punteggi saranno esaminati in relazione allo stato di maltrattamento dei partecipanti e se l'esperienza originale era più alta rispetto a uno stress inferiore.
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30 giorni dalla prima sessione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rumination statale
Lasso di tempo: 10 giorni, 20 giorni e 30 giorni dalla prima sessione
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Una misura di ruminazione statale in particolare sulla prima sessione, quando i partecipanti hanno completato l'HS o LS TSST-M.
Si ritiene che la ruminazione operi come mediatore, influenzando la relazione tra stress alla codifica e memoria successiva.
Pertanto, le analisi preliminari valuteranno se i giovani che hanno vissuto l'HS TSST-M rimuginano più dei giovani che hanno vissuto l'LS TSST-M, ma anche se i giovani maltrattati rimborano più che i giovani di confronto.
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10 giorni, 20 giorni e 30 giorni dalla prima sessione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4715
- R01HD113752 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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