- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06821178
Mitt liv og mine erfaringer prosjekt (M&M Project)
24. mars 2026 oppdatert av: Jodi Quas, University of California, Irvine
Stress, hukommelse og drøvtygging hos mishandlede ungdommer
Mishandling av barn er en av de mest formidable folkehelsekriser i USA, og berører millioner av ungdommer hvert år.
De ugunstige konsekvensene av mishandling for ungdom, så vel som for deres familier og hele samfunn, er gjennomgripende, kostbare og varige.
For å gripe inn og redusere disse konsekvensene, er det viktig at ofrene gir klare og nøyaktige beretninger om deres tidligere erfaringer.
Foreløpig eksisterer det betydelig skepsis til mishandlet ungdoms evne til å gi slike beretninger, spesielt for opplevelser som var stressende, noe som førte til at ungdommers rapporter ble utfordret eller ikke trodde.
Vi hevder at denne skepsisen er uberettiget, og at mishandlet ungdom faktisk demonstrerer bedre hukommelse enn deres ikke-forbehandlede kolleger, men bare for stressende fremtredende personlige opplevelser.
Vi vil etisk og strengt teste denne muligheten i den foreslåtte studien via en kortvarig langsgående eksperimentell undersøkelse som sammenligner effekten av akutt stress på hukommelsen mellom mishandlet og demografisk matchet ikke-maltreatede 12-17-åringer.
I en innledende økt vil ungdom bli tilfeldig tildelt (lik mishandlet og ikke-forbehandlet ungdom på tvers av alderen) for å fullføre standardiserte fremtredende personlige aktiviteter som eksperimentelt manipuleres for å variere i om de induserer høyere eller lavere nivåer av akutt stress.
Umiddelbart etterpå vil ungdom fullføre en kodingsoppgave som består av positive, negative og nøytrale bilder.
I påfølgende økter (to eksterne og en personlig) som spenner over en måned, vil ungdommens minne bli testet for bildene via en gjenkjennelsesoppgave som ber dem om å diskriminere tidligere sett fra usettede bilder og for de personlige aktivitetene via tilbakekalling og direkte spørsmål som sonder for Omfanget og nøyaktigheten av hukommelsen.
Ungdommens drøvtygging om de personlige aktivitetene vil også bli målt.
Vår viktigste hypotese er at mishandling vil føre til spesielt robust minne for de personlige aktivitetene, men bare når ungdommen fullfører disse under forhold med høyt stress.
Derimot, fordi de emosjonelle og nøytrale bildene ikke er personlig meningsfulle, forventer vi at mishandling vil begrense ungdommens minneytelse for bildene.
Vi antar også at drøvtygging vil tjene som en viktig formidler av koblingene mellom stress og hukommelse for de høyere stress -personlige aktivitetene, spesielt i den mishandlede ungdommen.
Totalt sett vil resultatene våre gi mye tiltrengt kunnskap om de nøyaktige måtene som mishandling former forskjellige fasetter av ungdommens minne, kunnskap som vil være enormt verdifulle for å forbedre tilliten til mishandlet ungdoms rapportering om stressende opplevelser og derav i å lede inngrep for offeret ungdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jodi A Quas, Ph.D.
- Telefonnummer: 9498247693
- E-post: jquas@uci.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92697
- Rekruttering
- University of California, Irvine
-
Ta kontakt med:
- Jodi A Quas, PhD
- Telefonnummer: 9498247693
- E-post: jquas@uci.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder 12-17 år ved starten rapporterte eller dokumentert tidligere kontakt med sosiale tjenester/avhengighetsdomstol; halvparten bodde alltid med minst en biologisk forelder
Eksklusjonskriterier:
Offentlig tale eller matematikkangst, kognitive svekkelser, hodeskader, lærevansker, steroid/hormonell behandling eller nevroendokrine sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy stresstilstand
Høy stresstilstand for Trier Social Stress Test - Endret
|
Ungdom vil bli tilfeldig tildelt HS (høyt stress) eller LS (lavspenning) TSST-M-tilstand.
De objektive aktivitetene vil være identiske under HS- og LS -forholdene, men konteksten vil variere.
HS -tilstanden vil være svært evaluerende.
Forskeren vil fortelle ungdom at de blir videobåndet for å kode atferden deres senere.
Observatørene vil opprettholde nøytrale uttrykk, gi instruksjoner i en nøytral tone og unngå øyekontakt.
I LS -tilstand fjernes evaluerende komponenter [31, 53].
Observatører vil bli introdusert som nye, og videotapingen vil bli forklart som en sjekk for å sikre at observatørene følger instruksjonene.
Observatørene vil virke uorganiserte mens de gir instruksjoner, smiler og opprettholder en åpen kroppsholdning og øyekontakt.
|
|
Eksperimentell: Lav stresstilstand
Lav stresstilstand for Trier Social Stress Test-modifisert
|
Ungdom vil bli tilfeldig tildelt HS (høyt stress) eller LS (lavspenning) TSST-M-tilstand.
De objektive aktivitetene vil være identiske under HS- og LS -forholdene, men konteksten vil variere.
HS -tilstanden vil være svært evaluerende.
Forskeren vil fortelle ungdom at de blir videobåndet for å kode atferden deres senere.
Observatørene vil opprettholde nøytrale uttrykk, gi instruksjoner i en nøytral tone og unngå øyekontakt.
I LS -tilstand fjernes evaluerende komponenter [31, 53].
Observatører vil bli introdusert som nye, og videotapingen vil bli forklart som en sjekk for å sikre at observatørene følger instruksjonene.
Observatørene vil virke uorganiserte mens de gir instruksjoner, smiler og opprettholder en åpen kroppsholdning og øyekontakt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delarativt gjenkjennelsesminne
Tidsramme: 10 dager fra første økt
|
Dette minnetiltaket gjenspeiler hvor godt deltakerne husker bilder som de kodet i økt 1. Deltakerne blir presentert med tidligere sett og usettede bilder.
Deres jobb er å diskriminere de to (dvs. si "gamle" for tidligere bilder og "nye" for usettede bilder).
Poeng som er beregnet basert på svarene deres inkluderer diskriminerbarhet og responsforskjell -tendenser.
Disse score vil bli undersøkt i forhold til deltakernes mishandlingsstatus og om de kodet bildene under høye eller lave stressforhold.
|
10 dager fra første økt
|
|
Hendelsesminne
Tidsramme: 30 dager fra første økt
|
Dette minnetiltaket gjenspeiler hvor godt deltakerne husker hele den første økten, hvor de hadde fullført enten HS eller LS TSST-M.
Dermed angår av interesseforskjeller i ungdommens hukommelse for en stressende kontra ikke -stressende tidligere fremtredende opplevelser.
Svar på tilbakekalling og direkte spørsmål er kodet for fullstendighet og nøyaktighet.
Disse score vil bli undersøkt i forhold til deltakernes mishandlingsstatus og om den opprinnelige opplevelsen var høyere kontra lavere stress.
|
30 dager fra første økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statens drøvtygging
Tidsramme: 10 dager, 20 dager og 30 dager fra første økt
|
Et mål på statlig drøvtygging spesifikt om den første økten, da deltakerne fullførte HS eller LS TSST-M.
Drøvtyggelse antas å fungere som en mekler, og påvirker forholdet mellom stress ved koding og senere minne.
Dermed vil foreløpige analyser evaluere om ungdom som opplevde HS TSST-M drøvtok mer enn ungdom som opplevde LS TSST-M, men også om mishandlet ungdom drøvtygget mer enn sammenligningsungdom.
|
10 dager, 20 dager og 30 dager fra første økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4715
- R01HD113752 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .