- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06821178
Mein Leben und meine Erfahrungen projizieren (M&M Project)
Stress, Gedächtnis und Wiederkäuen bei misshandelten Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jodi A Quas, Ph.D.
- Telefonnummer: 9498247693
- E-Mail: jquas@uci.edu
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
- Rekrutierung
- University of California, Irvine
-
Kontakt:
- Jodi A Quas, PhD
- Telefonnummer: 9498247693
- E-Mail: jquas@uci.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Im Alter von 12 bis 17 Jahren, zu Beginn, halb selbst gemeldet oder dokumentiert vorherigen Kontakt mit sozialen Diensten/Abhängigkeitsgerichten; Die Hälfte lebte immer mit mindestens einem biologischen Elternteil
Ausschlusskriterien:
Öffentliche Sprech- oder Mathematik -Angstzustände, kognitive Beeinträchtigungen, Kopfverletzungen, Lernschwierigkeiten, Steroid-/Hormonbehandlungen oder neuroendokrine Krankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hoher Stresszustand
Hoher Stresszustand des Trier -Sozialstresstests - Modifiziert
|
Jugendliche werden zufällig dem HS (hohen Stress) oder LS (niedriger Stress) TSST-M-Zustand zugeordnet.
Die objektiven Aktivitäten sind in den HS- und LS -Bedingungen identisch, aber der Kontext variiert.
Der HS -Zustand wird sehr bewertet sein.
Der Forscher wird Jugend sagen, dass sie auf Video aufgezeichnet werden, um ihre Verhaltensweisen später zu codieren.
Die Beobachter behalten neutrale Ausdrücke auf, geben Anweisungen in einem neutralen Ton und vermeiden Augenkontakt.
Im LS -Zustand werden bewertende Komponenten entfernt [31, 53].
Beobachter werden als neu eingeführt, und das Videoband wird als Scheck erläutert, um sicherzustellen, dass die Beobachter Anweisungen befolgen.
Die Beobachter erscheinen unorganisiert, während sie Anweisungen geben, lächeln und eine offene Körperhaltung und einen Augenkontakt beibehalten.
|
|
Experimental: Niedriger Stresszustand
Niedriger Stresszustand des Trier-Social-Stress-Tests modifiziert
|
Jugendliche werden zufällig dem HS (hohen Stress) oder LS (niedriger Stress) TSST-M-Zustand zugeordnet.
Die objektiven Aktivitäten sind in den HS- und LS -Bedingungen identisch, aber der Kontext variiert.
Der HS -Zustand wird sehr bewertet sein.
Der Forscher wird Jugend sagen, dass sie auf Video aufgezeichnet werden, um ihre Verhaltensweisen später zu codieren.
Die Beobachter behalten neutrale Ausdrücke auf, geben Anweisungen in einem neutralen Ton und vermeiden Augenkontakt.
Im LS -Zustand werden bewertende Komponenten entfernt [31, 53].
Beobachter werden als neu eingeführt, und das Videoband wird als Scheck erläutert, um sicherzustellen, dass die Beobachter Anweisungen befolgen.
Die Beobachter erscheinen unorganisiert, während sie Anweisungen geben, lächeln und eine offene Körperhaltung und einen Augenkontakt beibehalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Delarativer Erkennungsgedächtnis
Zeitfenster: 10 Tage ab der ersten Sitzung
|
Diese Speichermaßnahme spiegelt wider, wie gut die Teilnehmer an Bilder erinnern, die sie in Sitzung 1 codiert haben. Die Teilnehmer werden zuvor gesehene und unsichtbare Bilder präsentiert.
Ihre Aufgabe ist es, die beiden zu diskriminieren (d. H. "alt" für frühere Bilder und "neu" für unsichtbare Bilder).
Zu den auf ihren Antworten berechneten Bewertungen gehören Diskriminierbarkeit und Reaktions -Verzerrungstendenzen.
Diese Bewertungen werden in Bezug auf den Misshandlungsstatus der Teilnehmer untersucht und ob sie die Bilder unter hohen oder niedrigen Stressbedingungen codiert.
|
10 Tage ab der ersten Sitzung
|
|
Ereignisspeicher
Zeitfenster: 30 Tage ab der ersten Sitzung
|
Diese Speichermaßnahme spiegelt wider, wie gut die Teilnehmer an die gesamte erste Sitzung erinnern, in der sie entweder den HS- oder LS TSST-M abgeschlossen hatten.
Von Interesse betrifft es daher Unterschiede im Gedächtnis der Jugend für stressige und nicht ständige frühere Erfahrungen.
Antworten auf Rückruf und direkte Fragen werden für Vollständigkeit und Genauigkeit codiert.
Diese Bewertungen werden in Bezug auf den Misshandlungsstatus der Teilnehmer untersucht und ob die ursprüngliche Erfahrung höher war als mit geringem Stress.
|
30 Tage ab der ersten Sitzung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Staates Wiederkäuen
Zeitfenster: 10 Tage, 20 Tage und 30 Tage ab der ersten Sitzung
|
Ein Maß an Staats-Wiederkäuen speziell über die erste Sitzung, als die Teilnehmer den HS- oder LS TSST-M abgeschlossen haben.
Es wird angenommen, dass das Wiederkäuer als Mediator fungiert und die Beziehung zwischen Stress bei Codierung und späterem Gedächtnis beeinflusst.
Daher werden vorläufige Analysen bewertet, ob Jugendliche, die das HS TSST-M erlebt haben, mehr als Jugendliche, die das LS TSST-M erlebt haben, aber auch, dass Jugendliche mehr als Vergleich von Jugendlichen nachdenken.
|
10 Tage, 20 Tage und 30 Tage ab der ersten Sitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4715
- R01HD113752 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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