- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06821178
Moje życie i moje doświadczenia projekt (M&M Project)
Stres, pamięć i przeżuwanie u maltretowanych nastolatków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jodi A Quas, Ph.D.
- Numer telefonu: 9498247693
- E-mail: jquas@uci.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- Rekrutacyjny
- University of California, Irvine
-
Kontakt:
- Jodi A Quas, PhD
- Numer telefonu: 9498247693
- E-mail: jquas@uci.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
W wieku 12-17 lat na początku na wpół zgłoszony lub udokumentował wcześniejszy kontakt z sądem społecznym/sądu zależnym; połowa zawsze mieszkała z co najmniej jednym biologicznym rodzicem
Kryteria wykluczenia:
Występowanie publiczne lub niepokój matematyki, upośledzenia poznawcze, obrażenia głowy, trudności uczenia się, leczenie sterydowe/hormonalne lub choroby neuroendokrynne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek wysokiego stresu
Wysoki stan stresu testu warunków skrajnych Trier - zmodyfikowane
|
Młodzież zostanie losowo przydzielona do stanu HS (wysoki stres) lub LS (niski naprężenie) TSST-M.
Obiektywne działania będą identyczne w warunkach HS i LS, ale kontekst będzie się różnić.
Warunek HS będzie wysoce oceniający.
Badacz powie młodzieży, że są nagrywające wideo, aby później kodować swoje zachowania.
Obserwatorzy utrzymają neutralne wyrażenia, dostarczają instrukcje neutralnym tonem i unikną kontaktu wzrokowego.
W stanie LS składniki oceniające są usuwane [31, 53].
Obserwatorzy zostaną wprowadzeni jako nowi, a wideo wideo zostanie wyjaśnione jako czek, aby upewnić się, że obserwatorzy przestrzegają instrukcji.
Obserwatorzy wydają się zdezorganizowani, udzielając instrukcji, uśmiechnij się i utrzymują postawę otwartego ciała i kontakt wzrokowy.
|
|
Eksperymentalny: Stan niskiego stresu
Niski stan stresu modyfikowanego przez TRIER SPOŁECZNYCH
|
Młodzież zostanie losowo przydzielona do stanu HS (wysoki stres) lub LS (niski naprężenie) TSST-M.
Obiektywne działania będą identyczne w warunkach HS i LS, ale kontekst będzie się różnić.
Warunek HS będzie wysoce oceniający.
Badacz powie młodzieży, że są nagrywające wideo, aby później kodować swoje zachowania.
Obserwatorzy utrzymają neutralne wyrażenia, dostarczają instrukcje neutralnym tonem i unikną kontaktu wzrokowego.
W stanie LS składniki oceniające są usuwane [31, 53].
Obserwatorzy zostaną wprowadzeni jako nowi, a wideo wideo zostanie wyjaśnione jako czek, aby upewnić się, że obserwatorzy przestrzegają instrukcji.
Obserwatorzy wydają się zdezorganizowani, udzielając instrukcji, uśmiechnij się i utrzymują postawę otwartego ciała i kontakt wzrokowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dellacyjne pamięć rozpoznawania
Ramy czasowe: 10 dni od pierwszej sesji
|
Ta miara pamięci odzwierciedla, jak dobrze uczestnicy pamiętają obrazy, które zakodowali w sesji 1. Uczestnikom przedstawiono wcześniej widoczne i niewidoczne obrazy.
Ich zadaniem jest rozróżnienie tych dwóch (tj. Powiedz „stare” dla wcześniejszych zdjęć i „nowego” dla niewidzialnych obrazów).
Wyniki obliczone na podstawie ich odpowiedzi obejmują dyskryminację i tendencje błędu odpowiedzi.
Wyniki te zostaną zbadane w odniesieniu do statusu maltretowania uczestników i tego, czy kodowały obrazy w warunkach wysokiego czy niskiego stresu.
|
10 dni od pierwszej sesji
|
|
Pamięć zdarzenia
Ramy czasowe: 30 dni od pierwszej sesji
|
Ta miara pamięci odzwierciedla, jak dobrze uczestnicy pamiętają całą pierwszą sesję, podczas której ukończyli HS lub LS TSST-M.
Zatem zainteresowanie dotyczy różnic w pamięci młodzieży w zakresie stresujących w porównaniu z wcześniejszymi istotnymi doświadczeniami.
Odpowiedzi na wycofanie i bezpośrednie pytania są kodowane pod kątem kompletności i dokładności.
Wyniki te zostaną zbadane w odniesieniu do statusu maltretowania uczestników i tego, czy pierwotne doświadczenie było wyższe w porównaniu z niższym stresem.
|
30 dni od pierwszej sesji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan przeżuwania
Ramy czasowe: 10 dni, 20 dni i 30 dni od pierwszej sesji
|
Miara przeżuwania stanu konkretnie o pierwszej sesji, kiedy uczestnicy ukończyli HS lub LS TSST-M.
Uważa się, że przeżuwanie działa jako mediator, wpływając na związek między stresem w kodowaniu a późniejszą pamięcią.
Zatem wstępne analizy ocenią, czy młodzież, która doświadczyła przeżuwania HS TSST-M, bardziej niż młodzież, która doświadczyła LS TSST-M, ale także, czy maltretowana młodzież przeżiera bardziej niż porównanie młodzieży.
|
10 dni, 20 dni i 30 dni od pierwszej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4715
- R01HD113752 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .