- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06821178
Mit liv og mit oplevelser projekt (M&M Project)
24. marts 2026 opdateret af: Jodi Quas, University of California, Irvine
Stress, hukommelse og drøvtyggelse hos mishandlede unge
Børnemishandling er en af de mest formidable folkesundhedskriser i USA, der påvirker millioner af unge hvert år.
De ugunstige konsekvenser af mishandling for unge såvel som for deres familier og hele samfund er gennemgribende, dyre og vedvarende.
For at gribe ind og reducere disse konsekvenser er det bydende nødvendigt, at ofrene giver klare og nøjagtige beretninger om deres tidligere oplevelser.
I øjeblikket eksisterer der betydelig skepsis med hensyn til mishandlet ungdoms evne til at give sådanne beretninger, især for oplevelser, der var stressende, hvilket førte til, at ungdomsrapporter blev udfordret eller ikke troet.
Vi hævder, at denne skepsis er uberettiget, og mishandlet ungdom demonstrerer faktisk bedre hukommelse end deres ikke-maltreated-kolleger, men kun for stressende fremtrædende personlige oplevelser.
Vi vil etisk og nøje teste denne mulighed i den foreslåede undersøgelse via en kortvarig langsgående eksperimentel undersøgelse, der sammenligner virkningerne af akut stress på hukommelsen mellem mishandlet og demografisk matchede ikke-maltreated 12-17-årige.
I en indledende personlige session tildeles ungdom tilfældigt (lige mishandlet og ikke-malhandlet ungdom på tværs af alderen) for at gennemføre standardiserede fremtrædende personlige aktiviteter, der eksperimentelt manipuleres for at variere i, om de inducerer højere eller lavere niveauer af akut stress.
Umiddelbart bagefter gennemfører ungdom en kodningsopgave bestående af positive, negative og neutrale billeder.
I efterfølgende sessioner (to fjernbetjening og en person), der spænder over cirka en måned, vil ungdommens hukommelse blive testet for billederne via en genkendelsesopgave, der beder dem om at diskriminere tidligere fra usete billeder og for de personlige aktiviteter via tilbagekaldelse og direkte spørgsmål, der undersøger for omfanget og nøjagtigheden af hukommelsen.
Ungdommens drøvtyggelse om de personlige aktiviteter måles også.
Vores vigtigste hypotese er, at mishandling vil føre til særlig robust hukommelse til de personlige aktiviteter, men kun når ungdommen afslutter disse under forhold med høj stress.
I modsætning hertil, fordi de følelsesmæssige og neutrale billeder ikke er personligt meningsfulde, forventer vi, at mishandling vil begrænse ungdommens hukommelsesydelse til billederne.
Vi antager også, at drøvtyggelse vil tjene som en vigtig formidler af forbindelserne mellem stress og hukommelse for de højere stress personlige aktiviteter, især i den mishandlede ungdom.
Generelt vil vores resultater give meget tiltrængt viden om de nøjagtige måder, hvorpå mishandling former forskellige facetter af ungdommens hukommelse, viden, der vil være enormt værdifuld til at forbedre tilliden til mishandlet ungdoms rapportering om stressende oplevelser og dermed til at dirigere interventioner til ofre for ofre ungdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jodi A Quas, Ph.D.
- Telefonnummer: 9498247693
- E-mail: jquas@uci.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92697
- Rekruttering
- University of California, Irvine
-
Kontakt:
- Jodi A Quas, PhD
- Telefonnummer: 9498247693
- E-mail: jquas@uci.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder 12-17 ved start, halvt selv rapporterede eller dokumenterede forudgående kontakt med Social Services/Dependency Court; Halvdelen levede altid med mindst en biologisk forælder
Ekskluderingskriterier:
Offentlig tale eller matematikangst, kognitive svækkelser, hovedskader, indlæringsvanskeligheder, steroid/hormonelle behandlinger eller neuroendokrine sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj stresstilstand
Høj stresstilstand for Trier Social Stress Test - Modified
|
Ungdom tildeles tilfældigt til HS (høj stress) eller LS (lav stress) TSST-M-tilstand.
De objektive aktiviteter vil være identiske under HS- og LS -betingelserne, men konteksten varierer.
HS -tilstanden vil være meget evaluerende.
Forskeren vil fortælle ungdommen, at de bliver videobåndet for at kode deres opførsel senere.
Observatørerne opretholder neutrale udtryk, giver instruktioner i en neutral tone og undgår øjenkontakt.
I LS -tilstanden fjernes evaluerende komponenter [31, 53].
Observatører vil blive introduceret som nye, og videobåndoptagelsen vil blive forklaret som en kontrol for at sikre, at observatørerne følger instruktionerne.
Observatørerne vil forekomme uorganiserede, mens de giver instruktioner, smiler og opretholder en åben kropsholdning og øjenkontakt.
|
|
Eksperimentel: Lav stresstilstand
Lav stresstilstand for den trier sociale stresstestmodificerede
|
Ungdom tildeles tilfældigt til HS (høj stress) eller LS (lav stress) TSST-M-tilstand.
De objektive aktiviteter vil være identiske under HS- og LS -betingelserne, men konteksten varierer.
HS -tilstanden vil være meget evaluerende.
Forskeren vil fortælle ungdommen, at de bliver videobåndet for at kode deres opførsel senere.
Observatørerne opretholder neutrale udtryk, giver instruktioner i en neutral tone og undgår øjenkontakt.
I LS -tilstanden fjernes evaluerende komponenter [31, 53].
Observatører vil blive introduceret som nye, og videobåndoptagelsen vil blive forklaret som en kontrol for at sikre, at observatørerne følger instruktionerne.
Observatørerne vil forekomme uorganiserede, mens de giver instruktioner, smiler og opretholder en åben kropsholdning og øjenkontakt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delarativ anerkendelseshukommelse
Tidsramme: 10 dage fra første session
|
Denne hukommelsesforanstaltning afspejler, hvor godt deltagere husker billeder, som de kodede i session 1. Deltagere, præsenteres for tidligere set og usete billeder.
Deres job er at diskriminere de to (dvs. sige "gamle" for tidligere billeder og "nye" til usete billeder).
Resultater beregnet baseret på deres svar inkluderer diskriminerings- og responsbias -tendenser.
Disse scoringer vil blive undersøgt i relation til deltagernes mishandlingsstatus, og om de kodede billederne under høje eller lave stressforhold.
|
10 dage fra første session
|
|
Begivenhedshukommelse
Tidsramme: 30 dage fra første session
|
Denne hukommelsesforanstaltning afspejler, hvor godt deltagerne husker hele den første session, hvor de havde afsluttet enten HS eller LS TSST-M.
Således bekymrer af interesse forskelle i ungdommens hukommelse for en stressende kontra ikke -stressende forudgående fremtrædende oplevelser.
Svar på tilbagekaldelse og direkte spørgsmål kodes for fuldstændighed og nøjagtighed.
Disse scoringer vil blive undersøgt i relation til deltagernes mishandlingsstatus, og om den oprindelige oplevelse var højere kontra lavere stress.
|
30 dage fra første session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statens drøvtyggelse
Tidsramme: 10 dage, 20 dage og 30 dage fra første session
|
Et mål for statens drøvtyggelse specifikt om den første session, da deltagerne afsluttede HS eller LS TSST-M.
Det antages, at drøvtyggelse fungerer som en mægler, der påvirker forholdet mellem stress ved kodning og senere hukommelse.
Således vil foreløbige analyser evaluere, om unge, der oplevede HS TSST-M drøvtygger mere end unge, der oplevede LS TSST-M, men også om mishandlet ungdom drøves mere end sammenligning af ungdom.
|
10 dage, 20 dage og 30 dage fra første session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4715
- R01HD113752 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stress og hukommelse i ungdomsårene
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Akut stressmanipulation
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringAngst | Artroplastiske komplikationerKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetGrå stær | Sygeplejerske cariesKalkun
-
Cagla ToprakIkke rekrutterer endnu
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttetNakke smerterSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Aveiro UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPortugal
-
Grant SandersAfsluttetSubluksation af led i lændehvirvelsøjlen
-
Aveiro UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliac dysfunktionPortugal