- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06821178
Ma vie et mon projet d'expériences (M&M Project)
Stress, mémoire et rumination chez les adolescents maltraités
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jodi A Quas, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 9498247693
- E-mail: jquas@uci.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Irvine, California, États-Unis, 92697
- Recrutement
- University of California, Irvine
-
Contact:
- Jodi A Quas, PhD
- Numéro de téléphone: 9498247693
- E-mail: jquas@uci.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
12-17 ans au début, moitié se sont signalés ou documentés un contact préalable avec les services sociaux / tribunal de dépendance; La moitié a toujours vécu avec au moins un parent biologique
Critères d'exclusion:
Parole en public ou anxiété mathématique, troubles cognitifs, blessures à la tête, troubles d'apprentissage, traitements stéroïdes / hormonaux ou maladies neuroendocrines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Condition de contrainte élevée
Édition de stress élevé du test de stress social de Trier - modifié
|
Les jeunes seront assignés au hasard à la condition TSST-M HS (stress élevée) ou LS (stress faible).
Les activités objectives seront identiques dans les conditions HS et LS, mais le contexte variera.
La condition HS sera hautement évaluative.
Le chercheur dira aux jeunes qu'ils sont enregistrés sur bande vidéo afin de coder leurs comportements plus tard.
Les observateurs maintiendront les expressions neutres, fourniront des instructions sur un ton neutre et éviteront le contact visuel.
Dans la condition LS, les composants évaluatifs sont supprimés [31, 53].
Les observateurs seront introduits comme nouveaux, et la bande vidéo sera expliquée comme un chèque pour s'assurer que les observateurs suivent les instructions.
Les observateurs apparaîtront désorganisés tout en donnant des instructions, en souriant et en conservant une posture de corps ouverte et un contact visuel.
|
|
Expérimental: Faible contrainte
Faible condition de stress du test de stress social Trier modifié
|
Les jeunes seront assignés au hasard à la condition TSST-M HS (stress élevée) ou LS (stress faible).
Les activités objectives seront identiques dans les conditions HS et LS, mais le contexte variera.
La condition HS sera hautement évaluative.
Le chercheur dira aux jeunes qu'ils sont enregistrés sur bande vidéo afin de coder leurs comportements plus tard.
Les observateurs maintiendront les expressions neutres, fourniront des instructions sur un ton neutre et éviteront le contact visuel.
Dans la condition LS, les composants évaluatifs sont supprimés [31, 53].
Les observateurs seront introduits comme nouveaux, et la bande vidéo sera expliquée comme un chèque pour s'assurer que les observateurs suivent les instructions.
Les observateurs apparaîtront désorganisés tout en donnant des instructions, en souriant et en conservant une posture de corps ouverte et un contact visuel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mémoire de reconnaissance déloyante
Délai: 10 jours à partir de la première session
|
Cette mesure de la mémoire reflète la façon dont les participants se souviennent des images qu'ils ont codées dans la session 1. Les participants sont présentés avec des images précédemment vues et invisibles.
Leur travail consiste à discriminer les deux (c'est-à-dire, dire «vieux» pour les images antérieures et «nouvelle» pour les images invisibles).
Les scores calculés en fonction de leurs réponses comprennent les tendances de discriminabilité et de biais de réponse.
Ces scores seront examinés par rapport au statut de maltraitance des participants et s'ils ont codé les images dans des conditions de stress élevés ou faibles.
|
10 jours à partir de la première session
|
|
Mémoire de l'événement
Délai: 30 jours à partir de la première session
|
Cette mesure de la mémoire reflète la façon dont les participants se souviennent de toute la première session, au cours de laquelle ils avaient terminé le HS ou LS TSST-M.
Ainsi, des intérêts d'intérêt concernent les différences dans la mémoire des jeunes pour une expérience saillante stressante et stressante.
Les réponses au rappel et aux questions directes sont codées pour l'exhaustivité et la précision.
Ces scores seront examinés en relation avec le statut de maltraitance des participants et si l'expérience originale était plus élevée par rapport au stress plus faible.
|
30 jours à partir de la première session
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rumination de l'État
Délai: 10 jours, 20 jours et 30 jours à compter de la première session
|
Une mesure de la rumination de l'État spécifiquement sur la première session, lorsque les participants ont terminé le HS ou LS TSST-M.
La rumination fonctionne comme un médiateur, influençant la relation entre le stress au codage et la mémoire ultérieure.
Ainsi, les analyses préliminaires évalueront si les jeunes qui ont connu le HS TSST-M ruminé plus que les jeunes qui ont vécu le LS TSST-M, mais aussi si les jeunes maltraités ruminent plus que la comparaison des jeunes.
|
10 jours, 20 jours et 30 jours à compter de la première session
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4715
- R01HD113752 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .