- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06821178
My Life and My Experiences Project (M&M Project)
Estresse, memória e ruminação em adolescentes maltratados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jodi A Quas, Ph.D.
- Número de telefone: 9498247693
- E-mail: jquas@uci.edu
Locais de estudo
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Recrutamento
- University of California, Irvine
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Contato:
- Jodi A Quas, PhD
- Número de telefone: 9498247693
- E-mail: jquas@uci.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
De 12 a 17 anos, no início, em contato prévio ou documentado com contato prévio com o Tribunal de Serviços Sociais/Dependência; metade sempre viveu com pelo menos um pai biológico
Critérios de exclusão:
Ansiedade de falar em público ou matemática, deficiências cognitivas, lesões na cabeça, dificuldades de aprendizagem, tratamentos esteróides/hormonais ou doenças neuroendócrinas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alta condição de estresse
Alta condição de estresse do teste de estresse social Trier - modificado
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Os jovens serão designados aleatoriamente para a condição HS (alta tensão) ou LS (baixa tensão) TSST-M.
As atividades objetivas serão idênticas nas condições de HS e LS, mas o contexto variará.
A condição HS será altamente avaliativa.
O pesquisador dirá aos jovens que estão sendo filmados para codificar seus comportamentos mais tarde.
Os observadores manterão expressões neutras, fornecerão instruções em um tom neutro e evitarão contato visual.
Na condição de LS, os componentes avaliativos são removidos [31, 53].
Os observadores serão introduzidos como novos e a fita de vídeo será explicada como uma verificação para garantir que os observadores sigam as instruções.
Os observadores parecerão desorganizados ao dar instruções, sorrir e manter uma postura de corpo aberta e contato visual.
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Experimental: Condição de baixa estresse
Condição de baixa estresse do Trier Social Stress Modified
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Os jovens serão designados aleatoriamente para a condição HS (alta tensão) ou LS (baixa tensão) TSST-M.
As atividades objetivas serão idênticas nas condições de HS e LS, mas o contexto variará.
A condição HS será altamente avaliativa.
O pesquisador dirá aos jovens que estão sendo filmados para codificar seus comportamentos mais tarde.
Os observadores manterão expressões neutras, fornecerão instruções em um tom neutro e evitarão contato visual.
Na condição de LS, os componentes avaliativos são removidos [31, 53].
Os observadores serão introduzidos como novos e a fita de vídeo será explicada como uma verificação para garantir que os observadores sigam as instruções.
Os observadores parecerão desorganizados ao dar instruções, sorrir e manter uma postura de corpo aberta e contato visual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Memória de reconhecimento delarativo
Prazo: 10 dias da primeira sessão
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Essa medida de memória reflete como os participantes se lembram de imagens que eles codificaram na sessão 1. Os participantes são apresentados com imagens vistas anteriormente e invisíveis.
O trabalho deles é discriminar os dois (ou seja, digamos "antigos" para imagens anteriores e "novo" para imagens invisíveis).
As pontuações calculadas com base em suas respostas incluem tendências de discriminabilidade e viés de resposta.
Essas pontuações serão examinadas em relação ao status de maus -tratos dos participantes e se eles codificaram as imagens sob condições de tensão alta ou baixa.
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10 dias da primeira sessão
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Memória do evento
Prazo: 30 dias a partir da primeira sessão
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Essa medida de memória reflete como os participantes se lembram de toda a primeira sessão, durante a qual haviam concluído o HS ou o LS TSST-M.
Assim, o interesse diz respeito às diferenças na memória dos jovens para experiências salientes estressantes versus não estressantes.
As respostas ao recall e as perguntas diretas são codificadas para completar e precisão.
Essas pontuações serão examinadas em relação ao status de maus -tratos dos participantes e se a experiência original foi maior versus menor estresse.
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30 dias a partir da primeira sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ruminação do estado
Prazo: 10 dias, 20 dias e 30 dias a partir da primeira sessão
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Uma medida de ruminação do estado especificamente sobre a primeira sessão, quando os participantes concluíram o HS ou o LS TSST-M.
Acredita -se que a ruminação opere como mediador, influenciando a relação entre o estresse na codificação e a memória posterior.
Assim, análises preliminares avaliarão se os jovens que experimentaram o HS TSST-M ruminam mais do que os jovens que experimentaram o LS TSST-M, mas também se os jovens maltratados ruminam mais do que os jovens de comparação.
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10 dias, 20 dias e 30 dias a partir da primeira sessão
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4715
- R01HD113752 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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